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Studio sull'endovenosa continua di eparina non frazionata (UFH) per il trattamento dell'infarto cerebrale progressivo (UHPCI)

27 aprile 2019 aggiornato da: Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Studio degli effetti dell'infusione endovenosa continua ultra lenta di eparina non frazionata sull'infarto cerebrale progressivo - uno studio clinico

È stato condotto uno studio clinico per studiare gli effetti del dosaggio, i metodi di infusione e le complicanze dell'eparina non frazionata (UFH) nel trattamento dell'infrazione cerebrale acuta progressiva. In questo studio, abbiamo osservato gli effetti di quattro trattamenti UFH su 480 pazienti con infarto cerebrale acuto progressivo durante la 6a e la 72a ora dopo l'attacco. Si è concluso che l'infusione endovenosa continua ultra lenta di ENF può ridurre significativamente il punteggio del deficit neurologico dei pazienti con infarto cerebrale progressivo, aumentare il tasso di guarigione, diminuire il tasso di recidiva e migliorare la qualità a lungo termine della vita quotidiana. È più efficace del trattamento dell'infusione endovenosa di ENF a basso peso molecolare una volta al giorno e il rischio di sanguinamento può non essere necessariamente aumentato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I tassi di efficacia del trattamento dei quattro gruppi sono stati rispettivamente del 95,80%, 85,22%, 85,47% e 87,72%. Il risultato del gruppo A era significativamente diverso da quelli del gruppo B, C e D (p <0,05). I tassi di occorrenza di complicanze avverse dei quattro gruppi sono stati del 5,88%, 3,48%, 4,27% e 3,51%.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

480

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, Cina, 061001
        • Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Da maggio 2003 a ottobre 2009 sono stati inclusi nella ricerca 480 pazienti con infarto cerebrale acuto progressivo che corrispondevano agli standard di cui sopra.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tempo dopo il breakout: 6-72 ore
  • Pressione arteriosa: inferiore a 180/100 mm Hg (1 mm Hg= 0,133 kPa)
  • Forza muscolare dell'arto paralizzato: Livello 0
  • Essere cosciente o in coma lieve o moderato e senza ernia
  • La funzione nervosa ha continuato ad aggravarsi da diverse ore a una settimana dopo la rottura.
  • Nessuna coagulazione del sangue anormale Conta piastrinica Plt >10×109/L
  • TC cerebrale o risonanza magnetica che confermano ed escludono l'insorgenza di sanguinamento
  • Abbina gli standard diagnostici di infrazione cerebrale acuta stabiliti dalla 4a associazione cinese di neurologia cinese
  • Accordo di consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Storia di rischio di sanguinamento da emorragia intracranica o Plt <10 × 109/L
  • Record di grave insufficienza cardiaca, epatica o renale o grave diabete mellito
  • Area infartuata maggiore di 1/3 dell'area emisferica
  • Incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
UFH, una volta al giorno
eparina Calcio, ogni 12 ore
destrano, Salviae, una volta al giorno
UFH, infusione endovenosa continua,

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambio di NIHSS a 4 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane
l'infusione endovenosa continua ultra lenta di ENF può ridurre significativamente il punteggio del deficit neurologico dei pazienti con infarto cerebrale progressivo,
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il tasso di recidiva a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
l'infusione endovenosa continua ultra lenta di ENF può ridurre significativamente il tasso di recidiva dei pazienti con infarto cerebrale progressivo,
6 mesi
cambiamenti di ADL dopo 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
l'infusione endovenosa continua ultra lenta di ENF può migliorare significativamente l'ADL dei pazienti con infarto cerebrale progressivo
6 mesi
Numero di pazienti con eventi avversi
Lasso di tempo: 4 settimane
I tassi di occorrenza di complicanze avverse dei quattro gruppi non hanno differenze significative
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Collaboratori

Agency for Science, Technology and Research

Investigatori

  • Investigatore principale: wang zh yong, professor, cangzhou hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

22 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010CZTCWM

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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