Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące ciągłego dożylnego podawania heparyny niefrakcjonowanej (UFH) w leczeniu postępującego zawału mózgu (UHPCI)

27 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Badanie wpływu ultrawolnej ciągłej infuzji dożylnej heparyny niefrakcjonowanej na postępujący zawał mózgu — badanie kliniczne

Przeprowadzono badanie kliniczne mające na celu zbadanie wpływu dawkowania, metod infuzji i powikłań heparyny niefrakcjonowanej (UFH) w leczeniu ostrego postępującego zawału mózgu. W tym badaniu obserwowaliśmy efekty czterech terapii UFH u 480 pacjentów z ostrym postępującym zawałem mózgu w okresie od 6 do 72 godziny po ataku. Stwierdzono, że ultrawolny ciągły wlew dożylny UFH może znacznie zmniejszyć stopień deficytu neurologicznego u pacjentów z postępującym zawałem mózgu, zwiększyć odsetek wyleczeń, zmniejszyć częstość nawrotów i poprawić długoterminową jakość codziennego życia. Jest skuteczniejsze niż leczenie dożylnym wlewem HNF o małej masie cząsteczkowej raz dziennie, a ryzyko krwawienia niekoniecznie musi być zwiększone.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wskaźniki skuteczności leczenia w czterech grupach wyniosły odpowiednio 95,80%, 85,22%, 85,47% i 87,72%. Wynik grupy A różnił się istotnie od wyników grupy B, C i D (p <0,05). Częstość występowania powikłań niepożądanych w czterech grupach wyniosła 5,88%, 3,48%, 4,27% i 3,51%.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

480

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, Chiny, 061001
        • Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Od maja 2003 roku do października 2009 roku badaniem objęto 480 pacjentów z ostrym postępującym udarem mózgu spełniających powyższe standardy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Czas po wybiciu: 6-72 godziny
  • Ciśnienie krwi: poniżej 180/100 mm Hg (1 mm Hg = 0,133 kPa)
  • Siła mięśni sparaliżowanej kończyny: poziom 0
  • Świadomość lub łagodna lub umiarkowana śpiączka i brak przepukliny
  • Funkcja nerwów pogarszała się od kilku godzin do tygodnia po wybuchu.
  • Brak nieprawidłowej krzepliwości krwi Liczba płytek krwi Plt >10×109/L
  • TK lub MRI mózgu potwierdzające i wykluczające wystąpienie krwawienia
  • Dopasuj standardy diagnostyczne ostrego udaru mózgowego ustanowione przez 4. Chińskie Chińskie Stowarzyszenie Neurologii
  • Umowa świadomej zgody podpisana

Kryteria wyłączenia:

  • Ryzyko krwotoku śródczaszkowego w wywiadzie lub Plt <10 × 109/ L
  • Zarejestrowana ciężka niewydolność serca, wątroby lub nerek lub ciężka cukrzyca
  • Obszar zawału większy niż 1/3 powierzchni półkuli
  • W ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
UFH, raz dziennie
heparyna Wapń, co 12 godzin
dekstran, szałwia, raz dziennie
UFH, ciągły wlew dożylny,

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana NIHSS w 4 tyg
Ramy czasowe: 4 tygodnie
ultrawolny ciągły dożylny wlew UFH może znacząco zmniejszyć deficyt neurologiczny u pacjentów z postępującym zawałem mózgu,
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik nawrotów po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
ultrawolny ciągły wlew dożylny UFH może znacząco zmniejszyć częstość nawrotów u pacjentów z postępującym zawałem mózgu,
6 miesięcy
zmiany ADL po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
ultrawolny ciągły wlew dożylny UFH może znacznie poprawić ADL u pacjentów z postępującym zawałem mózgu
6 miesięcy
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Częstość występowania niepożądanych powikłań w czterech grupach nie różni się istotnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Współpracownicy

Agency for Science, Technology and Research

Śledczy

  • Główny śledczy: wang zh yong, professor, cangzhou hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010CZTCWM

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre niedokrwienie mózgu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj