진행성 뇌경색 치료를 위한 미분획 헤파린(UFH)의 지속적인 정맥주사에 관한 연구 (UHPCI)
2019년 4월 27일 업데이트: Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
진행성 뇌경색에 대한 미분획 헤파린의 초저속 연속 정맥주입의 연구 효과 - 임상 연구
급성 진행성 뇌경색을 치료하는 미분획 헤파린(UFH)의 용량, 주입 방법 및 합병증의 효과를 연구하기 위한 임상 시험이 수행되었습니다.
본 연구에서는 발작 후 6~72시간 동안 480명의 급성 진행성 뇌경색 환자를 대상으로 4가지 UFH 치료의 효과를 관찰하였다.
UFH의 초저속 연속 정맥주사는 진행성 뇌경색 환자의 신경학적 결손 점수를 유의하게 감소시키고 완치율을 높이며 재발률을 낮추고 장기적으로 일상생활의 질을 향상시킬 수 있다는 결론을 내렸다.
저분자량 UFH를 1일 1회 정맥주입하는 치료보다 효과가 좋으며 반드시 출혈의 위험이 높아지는 것은 아니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
네 그룹의 치료 효과율은 각각 95.80%, 85.22%, 85.47%, 87.72%였다.
Group A의 결과는 Group B, C, D와 유의한 차이가 있었다(p<0.05).
네 그룹의 부작용 발생률은 각각 5.88%, 3.48%, 4.27%, 3.51%였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
480
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hebei
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Cangzhou, Hebei, 중국, 061001
- Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2003년 5월부터 2009년 10월까지 위의 기준과 일치하는 급성 진행성 뇌경색 환자 480명이 연구에 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 탈주 후 시간: 6-72시간
- 혈압: 180/100 mm Hg 미만(1 mm Hg= 0.133 kPa)
- 마비된 사지 근력: 레벨 0
- 의식이 있거나 경증 또는 중등도의 혼수상태에 있고 탈장이 없음
- 신경 기능은 탈주 후 몇 시간에서 일주일까지 계속 악화되었습니다.
- 혈액 응고 이상 없음 혈소판 수 Plt >10×109/L
- 출혈의 발생을 확인하고 배제하는 뇌 CT 또는 MRI
- 제4차 중국 신경과학회에서 제정한 급성뇌경색 진단기준에 부합
- 정보에 입각한 동의서 서명됨
제외 기준:
- 두개내 출혈 출혈 위험의 병력 또는 Plt <10 × 109/L
- 중증 심장, 간, 신장 기능 부전 또는 중증 진성 당뇨병의 기록
- 반구 면적의 1/3보다 큰 경색 면적
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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UFH, 하루에 한 번
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12시간마다 헤파린 칼슘
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dextran, Salviae, 하루에 한 번
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UFH, 지속적인 정맥 주입,
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주차에 NIHSS 변경
기간: 4 주
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UFH의 초저속 연속 정맥 주입은 진행성 뇌경색 환자의 신경학적 결손 점수를 상당히 감소시킬 수 있습니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6개월째 재발률
기간: 6 개월
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UFH의 초저속 연속 정맥 주입은 진행성 뇌경색 환자의 재발률을 크게 감소시킬 수 있습니다.
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6 개월
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6개월 후 ADL의 변화
기간: 6 개월
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UFH의 초저속 연속 정맥 주입은 진행성 뇌경색 환자의 ADL을 크게 향상시킬 수 있습니다.
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6 개월
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부작용이 있는 환자의 수
기간: 4 주
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네 그룹의 부작용 발생률은 크게 다르지 않았습니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: wang zh yong, professor, cangzhou hospital
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 20일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
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