Studie om kontinuerlig intravenös av ofraktionerat heparin (UFH) för behandling av progressiv hjärninfarkt (UHPCI)
27 april 2019 uppdaterad av: Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
Studieeffekter av ultralångsam kontinuerlig intravenös infusion av ofraktionerat heparin på progressiv hjärninfarkt - en klinisk studie
En klinisk prövning för att studera effekterna av dosering, infusionsmetoder och komplikationer av ofraktionerat heparin (UFH) vid behandling av akut progressiv cerebral infraktion genomfördes.
I denna studie observerade vi effekterna av fyra UFH-behandlingar på 480 patienter med akut progressiv cerebral infraction under från den 6:e och 72:e timmen efter attacken.
Det drogs slutsatsen att den ultralångsamma kontinuerliga intravenösa infusionen av UFH avsevärt kan minska den neurologiska bristpoängen hos patienter med progressiv hjärninfarkt, öka botningsfrekvensen, minska återfallsfrekvensen och förbättra den långsiktiga kvaliteten på det dagliga livet.
Det är effektivare än behandling av intravenös infusion av UFH med låg molekylvikt en gång om dagen, och risken för blödning behöver inte nödvändigtvis öka.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Behandlingseffektiviteten för de fyra grupperna var 95,80 %, 85,22 %, 85,47 % respektive 87,72 %.
Resultatet för grupp A skilde sig signifikant från de för grupp B, C och D (p <0,05).
Förekomsten av negativa komplikationer i de fyra grupperna var 5,88 %, 3,48 %, 4,27 % och 3,51 %.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
480
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hebei
-
Cangzhou, Hebei, Kina, 061001
- Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Från maj 2003 till oktober 2009 inkluderades 480 patienter med akut progressiv cerebral infraction som matchade standarderna ovan i forskningen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tid efter utbrott: 6-72 timmar
- Blodtryck: under 180/100 mm Hg (1 mm Hg= 0,133 kPa)
- Förlamad lemmuskelstyrka: Nivå 0
- Att vara vid medvetande eller i mild eller måttlig koma och bråckfri
- Nervfunktionen fortsatte att förvärras från flera timmar till en vecka efter utbrottet.
- Ingen onormal blodkoagulation Trombocytantal Plt >10×109/L
- Hjärn-CT eller MRT som bekräftar och utesluter förekomsten av blödning
- Matcha de diagnostiska standarderna för akut cerebral infraktion som fastställts av den 4:e kinesiska kinesiska Neurology Association
- Informerat samtycke Avtal Undertecknat
Exklusions kriterier:
- Historik med blödningsrisk för intrakraniell blödning eller Plt <10 × 109/L
- Registrering av allvarlig hjärt-, lever- eller njurinsufficiens eller svår diabetes mellitus
- Infarktarea större än 1/3 av hemisfärsområdet
- Gravid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
UFH, en gång om dagen
|
|
heparin Kalcium, var 12:e timme
|
|
dextran, Salviae, en gång om dagen
|
|
UFH, kontinuerlig intravenös infusion,
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
byte av NIHSS vid 4 veckor
Tidsram: 4 veckor
|
den ultralångsamma kontinuerliga intravenösa infusionen av UFH kan avsevärt minska poängen för neurologiska underskott hos patienter med progressiv hjärninfarkt,
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
återfallsfrekvensen vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
den ultralångsamma kontinuerliga intravenösa infusionen av UFH kan signifikant minska återfallsfrekvensen hos patienter med progressiv hjärninfarkt,
|
6 månader
|
|
förändringar av ADL efter 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
den ultralångsamma kontinuerliga intravenösa infusionen av UFH kan avsevärt förbättra ADL hos patienter med progressiv hjärninfarkt
|
6 månader
|
|
Antal patienter med biverkningar
Tidsram: 4 veckor
|
Förekomsten av negativa komplikationer i de fyra grupperna skiljer sig inte signifikant
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: wang zh yong, professor, cangzhou hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2011
Första postat (Uppskatta)
22 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2019
Senast verifierad
1 september 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2010CZTCWM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .