Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование непрерывного внутривенного введения нефракционированного гепарина (НФГ) для лечения прогрессирующего инфаркта мозга (UHPCI)

27 апреля 2019 г. обновлено: Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Изучение влияния ультрамедленной непрерывной внутривенной инфузии нефракционированного гепарина на прогрессирующий инфаркт головного мозга — клиническое исследование

Было проведено клиническое исследование для изучения влияния дозы, методов инфузии и осложнений нефракционированного гепарина (НФГ) при лечении острого прогрессирующего мозгового инфаркта. В этом исследовании мы наблюдали эффекты четырех курсов НФГ у 480 пациентов с острым прогрессирующим инфарктом мозга в период с 6-го по 72-й час после приступа. Сделан вывод о том, что ультрамедленная непрерывная внутривенная инфузия НФГ может значительно снизить балл неврологического дефицита у пациентов с прогрессирующим инфарктом мозга, увеличить частоту излечения, снизить частоту рецидивов и улучшить качество повседневной жизни в долгосрочной перспективе. Это более эффективно, чем лечение внутривенным вливанием низкомолекулярного НФГ один раз в день, и риск кровотечения может не обязательно увеличиваться.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Показатели эффективности лечения в четырех группах составили 95,80%, 85,22%, 85,47% и 87,72% соответственно. Результат группы А достоверно отличался от результатов групп В, С и D (p<0,05). Частота возникновения неблагоприятных осложнений в четырех группах составила 5,88%, 3,48%, 4,27% и 3,51%.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

480

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Hebei
  - Cangzhou, Hebei, Китай, 061001
    - Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

С мая 2003 г. по октябрь 2009 г. в исследование было включено 480 пациентов с острым прогрессирующим нарушением мозгового кровообращения, соответствующих вышеперечисленным стандартам.

Описание

Критерии включения:

Время после прорыва: 6-72 часа
Артериальное давление: ниже 180/100 мм рт. ст. (1 мм рт. ст. = 0,133 кПа)
Сила парализованных мышц конечностей: Уровень 0
В сознании или в коме легкой или средней степени тяжести, без грыжи
Нервная функция продолжала ухудшаться от нескольких часов до недели после прорыва.
Отсутствие нарушений свертывания крови Количество тромбоцитов Plt >10×109/л
КТ или МРТ головного мозга, подтверждающие и исключающие возникновение кровотечения
Соответствовать диагностическим стандартам острого нарушения мозгового кровообращения, установленным 4-й Китайско-китайской ассоциацией неврологов.
Соглашение об информированном согласии подписано

Критерий исключения:

Внутричерепное кровоизлияние в анамнезе, риск кровотечения или Plt <10 × 109/л
Запись о тяжелой сердечной, печеночной или почечной недостаточности или тяжелом сахарном диабете
Площадь инфаркта превышает 1/3 площади полушария
Беременная

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
УФХ, 1 раз в день
гепарин кальция, каждые 12 часов
декстран, шалфей, один раз в день
НФГ, непрерывная внутривенная инфузия,

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
смена NIHSS через 4 недели Временное ограничение: 4 недели	сверхмедленная непрерывная внутривенная инфузия НФГ может значительно снизить балл неврологического дефицита у пациентов с прогрессирующим инфарктом мозга,	4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
частота рецидивов через 6 месяцев Временное ограничение: 6 месяцев	сверхмедленная непрерывная внутривенная инфузия НФГ может значительно снизить частоту рецидивов у пациентов с прогрессирующим инфарктом мозга,	6 месяцев
изменения ADL через 6 месяцев Временное ограничение: 6 месяцев	сверхмедленная непрерывная внутривенная инфузия НФГ может значительно улучшить АДЛ у пациентов с прогрессирующим инфарктом мозга	6 месяцев
Количество пациентов с нежелательными явлениями Временное ограничение: 4 недели	Частота возникновения неблагоприятных осложнений в четырех группах существенно не различается.	4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Соавторы

Agency for Science, Technology and Research

Следователи

Главный следователь: wang zh yong, professor, cangzhou hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

cangzhou hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

2010CZTCWM

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .