Onderzoek naar continue intraveneuze ongefractioneerde heparine (UFH) om progressief herseninfarct te behandelen (UHPCI)
27 april 2019 bijgewerkt door: Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
Onderzoekseffecten van ultralangzame continue intraveneuze infusie van niet-gefractioneerde heparine op progressief herseninfarct - een klinisch onderzoek
Er werd een klinisch onderzoek uitgevoerd om de effecten van dosering, infusiemethoden en complicaties van ongefractioneerde heparine (UFH) bij de behandeling van acuut progressief herseninfarct te bestuderen.
In deze studie observeerden we de effecten van vier UFH-behandelingen op 480 patiënten met acuut progressief herseninfarct gedurende het 6e en het 72e uur na de aanval.
Er werd geconcludeerd dat de ultratrage continue intraveneuze infusie van UFH de neurologische uitvalscore van patiënten met een progressief herseninfarct aanzienlijk kan verminderen, het genezingspercentage kan verhogen, het aantal herhalingen kan verminderen en de kwaliteit van het dagelijks leven op de lange termijn kan verbeteren.
Het is effectiever dan de behandeling van intraveneuze infusie van UFH met een laag molecuulgewicht eenmaal per dag, en het risico op bloedingen is niet noodzakelijkerwijs verhoogd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De effectiviteitspercentages van de behandeling van de vier groepen waren respectievelijk 95,80%, 85,22%, 85,47% en 87,72%.
Het resultaat van groep A was significant verschillend van dat van groep B, C en D (p <0,05).
De percentages van het optreden van ongunstige complicaties van de vier groepen waren 5,88%, 3,48%, 4,27% en 3,51%.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
480
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hebei
-
Cangzhou, Hebei, China, 061001
- Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Van mei 2003 tot oktober 2009 werden 480 patiënten met acuut progressief herseninfarct die aan de bovenstaande normen voldeden, bij het onderzoek betrokken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tijd na doorbraak: 6-72 uur
- Bloeddruk: lager dan 180/100 mm Hg (1 mm Hg = 0,133 kPa)
- Spierkracht van verlamde ledematen: niveau 0
- Bij bewustzijn of in lichte of matige coma, en herniavrij
- De zenuwfunctie bleef verergeren van enkele uren tot een week na de uitbraak.
- Geen abnormale bloedstolling Aantal bloedplaatjes Plt >10×109/L
- Hersenen CT of MRI die het optreden van bloedingen bevestigen en uitsluiten
- Overeenkomen met de diagnostische normen van acuut herseninfarct vastgesteld door de 4th Chinese China Neurology Association
- Geïnformeerde toestemmingsovereenkomst ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van risico op intracraniële bloeding of Plt <10 × 109/L
- Vermelding van ernstige hart-, lever- of nierinsufficiëntie of ernstige diabetes mellitus
- Infarctgebied groter dan 1/3 van hemisferisch gebied
- Zwanger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
UFH, eenmaal per dag
|
|
heparine Calcium, elke 12 uur
|
|
dextran, Salviae, eenmaal per dag
|
|
UFH, continue intraveneuze infusie,
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering van NIHSS na 4 weken
Tijdsspanne: 4 weken
|
de ultralangzame continue intraveneuze infusie van UFH kan de neurologische uitvalscore van patiënten met progressief herseninfarct aanzienlijk verminderen,
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het recidiefpercentage na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
de ultra-trage continue intraveneuze infusie van UFH kan het recidiefpercentage van patiënten met progressief herseninfarct aanzienlijk verminderen,
|
6 maanden
|
|
veranderingen van ADL na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
de ultra-langzame continue intraveneuze infusie van UFH kan de ADL van patiënten met een progressief herseninfarct aanzienlijk verbeteren
|
6 maanden
|
|
Aantal patiënten met bijwerkingen
Tijdsspanne: 4 weken
|
De frequenties van het optreden van ongunstige complicaties van de vier groepen verschillen niet significant
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: wang zh yong, professor, cangzhou hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juni 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
22 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010CZTCWM
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .