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Estudo da Infusão Intravenosa Contínua de Heparina Não Fracionada (HNF) para Tratamento de Infarto Cerebral Progressivo (UHPCI)

27 de abril de 2019 atualizado por: Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Estudo dos efeitos da infusão intravenosa contínua ultralenta de heparina não fracionada no infarto cerebral progressivo - um estudo clínico

Foi conduzido um ensaio clínico para estudar os efeitos da dosagem, métodos de infusão e complicações da heparina não fracionada (UFH) no tratamento da infração cerebral progressiva aguda. Neste estudo, observamos os efeitos de quatro tratamentos de HNF em 480 pacientes com infarto cerebral agudo progressivo durante a 6ª e 72ª hora após o ataque. Concluiu-se que a infusão intravenosa contínua ultralenta de HNF pode reduzir significativamente o escore de déficit neurológico de pacientes com infarto cerebral progressivo, aumentar a taxa de cura, diminuir a taxa de recorrência e melhorar a qualidade de vida diária a longo prazo. É mais eficaz do que o tratamento de infusão intravenosa de HNF de baixo peso molecular uma vez ao dia, e o risco de sangramento pode não necessariamente aumentar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

As taxas de eficácia do tratamento dos quatro grupos foram de 95,80%, 85,22%, 85,47% e 87,72%, respectivamente. O resultado do Grupo A foi significativamente diferente dos Grupos B, C e D (p < 0,05). As taxas de ocorrência de complicações adversas dos quatro grupos foram de 5,88%, 3,48%, 4,27% e 3,51%.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

480

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, China, 061001
        • Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

De maio de 2003 a outubro de 2009, 480 pacientes com infração cerebral aguda progressiva que se encaixavam nos padrões acima foram incluídos na pesquisa.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tempo após o breakout: 6- 72 horas
  • Pressão arterial: abaixo de 180/100 mm Hg (1 mm Hg = 0,133 kPa)
  • Força muscular do membro paralisado: Nível 0
  • Estar consciente ou em coma leve ou moderado e livre de hérnia
  • A função nervosa continuou a piorar de várias horas a uma semana após o surto.
  • Sem coagulação sanguínea anormal Contagem de plaquetas Plt >10×109/L
  • TC cerebral ou ressonância magnética confirmando e descartando a ocorrência de sangramento
  • Corresponde aos padrões de diagnóstico de infração cerebral aguda estabelecidos pela 4ª Associação Chinesa de Neurologia da China
  • Termo de Consentimento Informado Assinado

Critério de exclusão:

  • História de risco de hemorragia intracraniana ou Plt <10 × 109/ L
  • Registro de insuficiência cardíaca, hepática ou renal grave ou diabetes mellitus grave
  • Área de infarto maior que 1/3 da área hemisférica
  • Grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
HNF, uma vez por dia
heparina Cálcio, a cada 12 horas
dextran, Salviae, uma vez por dia
HNF, infusão intravenosa contínua,

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança de NIHSS em 4 semanas
Prazo: 4 semanas
a infusão intravenosa contínua ultralenta de HNF pode reduzir significativamente o escore de déficit neurológico de pacientes com infarto cerebral progressivo,
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a taxa de recorrência em 6 meses
Prazo: 6 meses
a infusão intravenosa contínua ultralenta de HNF pode diminuir significativamente a taxa de recorrência de pacientes com infarto cerebral progressivo,
6 meses
mudanças de AVD após 6 meses
Prazo: 6 meses
a infusão intravenosa contínua ultralenta de HNF pode melhorar significativamente as AVD de pacientes com infarto cerebral progressivo
6 meses
Número de pacientes com eventos adversos
Prazo: 4 semanas
As taxas de ocorrência de complicações adversas dos quatro grupos não têm diferenças significativas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Colaboradores

Agency for Science, Technology and Research

Investigadores

  • Investigador principal: wang zh yong, professor, cangzhou hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

22 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2010CZTCWM

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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