Étude sur l'administration intraveineuse continue d'héparine non fractionnée (HNF) pour traiter l'infarctus cérébral progressif (UHPCI)
27 avril 2019 mis à jour par: Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
Étude des effets de la perfusion intraveineuse continue ultra-lente d'héparine non fractionnée sur l'infarctus cérébral progressif - une étude clinique
Un essai clinique pour étudier les effets de la posologie, des méthodes de perfusion et des complications de l'héparine non fractionnée (HNF) traitant l'insuffisance cérébrale progressive aiguë a été mené.
Dans cette étude, nous avons observé les effets de quatre traitements d'HNF sur 480 patients atteints d'une insuffisance cérébrale aiguë progressive entre la 6ème et la 72ème heure après l'attaque.
Il a été conclu que la perfusion intraveineuse continue ultra-lente d'HNF peut réduire de manière significative le score de déficit neurologique des patients atteints d'infarctus cérébral progressif, augmenter le taux de guérison, diminuer le taux de récidive et améliorer la qualité de la vie quotidienne à long terme.
Il est plus efficace que le traitement par perfusion intraveineuse d'HNF de bas poids moléculaire une fois par jour, et le risque de saignement n'est pas nécessairement augmenté.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Les taux d'efficacité du traitement des quatre groupes étaient respectivement de 95,80 %, 85,22 %, 85,47 % et 87,72 %.
Le résultat du groupe A était significativement différent de ceux des groupes B, C et D (p <0,05).
Les taux de survenue de complications indésirables des quatre groupes étaient de 5,88 %, 3,48 %, 4,27 % et 3,51 %.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
480
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Hebei
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Cangzhou, Hebei, Chine, 061001
- Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
De mai 2003 à octobre 2009, 480 patients atteints d'une infraction cérébrale progressive aiguë qui correspondaient aux normes ci-dessus ont été inclus dans la recherche.
La description
Critère d'intégration:
- Temps après la poussée : 6- 72 heures
- Tension artérielle : inférieure à 180/100 mm Hg (1 mm Hg = 0,133 kPa)
- Force musculaire des membres paralysés : Niveau 0
- Être conscient ou dans un coma léger ou modéré, et sans hernie
- La fonction nerveuse a continué à s'aggraver de plusieurs heures à une semaine après l'évasion.
- Pas de coagulation sanguine anormale Numération plaquettaire Plt >10×109/L
- TDM cérébrale ou IRM confirmant et excluant la survenue d'un saignement
- Respecter les normes de diagnostic de l'infraction cérébrale aiguë établies par la 4e association chinoise de neurologie chinoise
- Accord de consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'hémorragie intracrânienne risque d'hémorragie ou Plt <10 × 109/L
- Dossier d'insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale grave ou de diabète sucré grave
- Zone d'infarctus supérieure à 1/3 de la surface hémisphérique
- Enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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HNF, une fois par jour
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héparine calcique, toutes les 12 heures
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dextran, Salviae, une fois par jour
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HNF, perfusion intraveineuse continue,
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement de NIHSS à 4 semaines
Délai: 4 semaines
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la perfusion intraveineuse continue ultra-lente d'HNF permet de réduire significativement le score de déficit neurologique des patients atteints d'infarctus cérébral progressif,
|
4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
le taux de récidive à 6 mois
Délai: 6 mois
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la perfusion intraveineuse continue ultra-lente d'HNF peut réduire de manière significative le taux de récidive des patients atteints d'infarctus cérébral progressif,
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6 mois
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changements d'ADL après 6 mois
Délai: 6 mois
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la perfusion intraveineuse continue ultra-lente d'HNF peut améliorer de manière significative les AVQ des patients atteints d'infarctus cérébral progressif
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6 mois
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Nombre de patients présentant des événements indésirables
Délai: 4 semaines
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Les taux de survenue de complications indésirables des quatre groupes n'ont pas de différences significatives.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: wang zh yong, professor, cangzhou hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2011
Première publication (Estimation)
22 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2019
Dernière vérification
1 septembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Embolie et thrombose
- Accident vasculaire cérébral
- Infarctus cérébral
- Infarctus
- Ischémie cérébrale
- Ischémie
- Thrombose
- Infarctus cérébral
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010CZTCWM
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