Tutkimus jatkuvasta suonensisäisestä fraktioimattoman hepariinin (UFH) antamisesta progressiivisen aivoinfarktin hoitoon (UHPCI)
lauantai 27. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
Fraktioimattoman hepariinin erittäin hitaan jatkuvan laskimonsisäisen infuusion vaikutus etenevään aivoinfarktiin – kliininen tutkimus
Suoritettiin kliininen tutkimus, jossa tutkittiin fraktioimattoman hepariinin (UFH) annostuksen, infuusiomenetelmien ja komplikaatioiden vaikutuksia akuutin etenevän aivoinfarktin hoidossa.
Tässä tutkimuksessa havaitsimme neljän UFH-hoidon vaikutuksia 480 akuuttiin etenevään aivoinfarktipotilaaseen 6. ja 72. tunnin aikana kohtauksen jälkeen.
Pääteltiin, että ultrahidas jatkuva suonensisäinen UFH-infuusio voi merkittävästi vähentää etenevän aivoinfarktin potilaiden neurologisen vajauksen pistemäärää, lisätä paranemisnopeutta, vähentää uusiutumistiheyttä ja parantaa päivittäisen elämän pitkän aikavälin laatua.
Se on tehokkaampaa kuin pienen molekyylipainon UFH:n laskimonsisäinen infuusio kerran päivässä, eikä verenvuodon riski välttämättä kasva.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoidon tehokkuusaste neljässä ryhmässä oli 95,80 %, 85,22 %, 85,47 % ja 87,72 %.
A-ryhmän tulos oli merkittävästi erilainen kuin ryhmien B, C ja D tulos (p <0,05).
Haitallisten komplikaatioiden esiintymistiheys näissä neljässä ryhmässä oli 5,88 %, 3,48 %, 4,27 % ja 3,51 %.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
480
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hebei
-
Cangzhou, Hebei, Kiina, 061001
- Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Toukokuusta 2003 lokakuuhun 2009 tutkimukseen osallistui 480 potilasta, joilla oli akuutti progressiivinen aivoinfarkti, joka vastasi yllä olevia standardeja.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aika purkauksen jälkeen: 6-72 tuntia
- Verenpaine: alle 180/100 mm Hg (1 mm Hg = 0,133 kPa)
- Halvautunut raajan lihasvoima: Taso 0
- tajuissaan tai lievässä tai keskivaikeassa koomassa ja tyrätön
- Hermoston toiminta jatkui useista tunteista viikkoon puhkeamisen jälkeen.
- Ei epänormaalia veren hyytymistä Verihiutalemäärä Plt >10×109/l
- Aivojen CT tai MRI, joka vahvistaa ja sulkee pois verenvuodon
- Vastaa akuutin aivoinfarktin diagnostisia standardeja, jotka Kiinan 4. Kiinan neurologien yhdistys on määritellyt
- Tietoisen suostumuksen sopimus allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin kallonsisäisen verenvuodon riski tai Plt <10 × 109/l
- Todettu vakava sydämen, maksan tai munuaisten vajaatoiminta tai vaikea diabetes mellitus
- Infarktialue, joka on suurempi kuin 1/3 pallonpuoliskon pinta-alasta
- Raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
UFH, kerran päivässä
|
|
hepariini Kalsium, 12 tunnin välein
|
|
dekstraani, Salviae, kerran päivässä
|
|
UFH, jatkuva suonensisäinen infuusio,
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NIHSS:n muutos 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
ultrahidas jatkuva suonensisäinen UFH-infuusio voi merkittävästi vähentää etenevän aivoinfarktin sairastavien potilaiden neurologista vajaatoimintaa,
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toistumisprosentti 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ultrahidas jatkuva suonensisäinen UFH-infuusio voi merkittävästi vähentää uusiutumistiheyttä potilailla, joilla on progressiivinen aivoinfarkti,
|
6 kuukautta
|
|
ADL:n muutokset 6 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ultrahidas jatkuva suonensisäinen UFH-infuusio voi parantaa merkittävästi etenevää aivoinfarktia sairastavien potilaiden ADL:ää
|
6 kuukautta
|
|
Potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Neljän ryhmän haitallisten komplikaatioiden esiintymistiheys ei eroa merkittävästi toisistaan
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: wang zh yong, professor, cangzhou hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010CZTCWM
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .