Studie o kontinuálním intravenózním podávání nefrakcionovaného heparinu (UFH) k léčbě progresivního mozkového infarktu (UHPCI)
27. dubna 2019 aktualizováno: Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
Studie účinků ultrapomalé kontinuální intravenózní infuze nefrakcionovaného heparinu na progresivní mozkový infarkt - klinická studie
Byla provedena klinická studie ke studiu účinků dávkování, infuzních metod a komplikací nefrakcionovaného heparinu (UFH) při léčbě akutní progresivní mozkové příhody.
V této studii jsme pozorovali účinky čtyř ošetření UFH na 480 pacientech s akutním progresivním cerebrálním infarktem během 6. a 72. hodiny po záchvatu.
Došlo se k závěru, že ultrapomalá kontinuální intravenózní infuze UFH může významně snížit skóre neurologického deficitu pacientů s progresivním mozkovým infarktem, zvýšit míru vyléčení, snížit míru recidivy a zlepšit dlouhodobou kvalitu každodenního života.
Je účinnější než léčba intravenózní infuzí nízkomolekulárního UFH jednou denně a riziko krvácení nemusí být nutně zvýšeno.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Míra účinnosti léčby u čtyř skupin byla 95,80 %, 85,22 %, 85,47 %, respektive 87,72 %.
Výsledek skupiny A byl významně odlišný od výsledků skupiny B, C a D (p < 0,05).
Míra výskytu nežádoucích komplikací ve čtyřech skupinách byla 5,88 %, 3,48 %, 4,27 % a 3,51 %.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
480
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hebei
-
Cangzhou, Hebei, Čína, 061001
- Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Od května 2003 do října 2009 bylo do výzkumu zařazeno 480 pacientů s akutní progresivní mozkovou příhodou, která odpovídala výše uvedeným standardům.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Doba po útěku: 6-72 hodin
- Krevní tlak: pod 180/100 mm Hg (1 mm Hg = 0,133 kPa)
- Síla svalů ochrnutých končetin: Úroveň 0
- Být při vědomí nebo v mírném či středně těžkém kómatu a bez kýly
- Nervová funkce se dále zhoršovala několik hodin až týden po propuknutí.
- Žádná abnormální koagulace krve Počet krevních destiček Plt >10×109/l
- CT nebo MRI mozku potvrzující a vylučující výskyt krvácení
- Dodržujte diagnostické standardy akutního mozkového infarktu stanovené 4. čínskou čínskou neurologickou asociací
- Informovaný souhlas Smlouva podepsána
Kritéria vyloučení:
- Riziko krvácení z intrakraniálního krvácení v anamnéze nebo Plt <10 × 109/L
- Záznam těžké srdeční, jaterní nebo renální insuficience nebo těžkého diabetes mellitus
- Infarktová oblast větší než 1/3 plochy hemisféry
- Těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
UFH, jednou denně
|
|
heparin Vápník, každých 12 hodin
|
|
dextran, Salviae, jednou denně
|
|
UFH, kontinuální intravenózní infuze,
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna NIHSS po 4 týdnech
Časové okno: 4 týdny
|
ultrapomalá kontinuální intravenózní infuze UFH může významně snížit skóre neurologického deficitu pacientů s progresivním mozkovým infarktem,
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra opakování po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
ultrapomalá kontinuální intravenózní infuze UFH může významně snížit míru recidivy u pacientů s progresivním mozkovým infarktem,
|
6 měsíců
|
|
změny ADL po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
ultrapomalá kontinuální intravenózní infuze UFH může významně zlepšit ADL pacientů s progresivním mozkovým infarktem
|
6 měsíců
|
|
Počet pacientů s nežádoucími účinky
Časové okno: 4 týdny
|
Míra výskytu nežádoucích komplikací u těchto čtyř skupin se významně neliší
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: wang zh yong, professor, cangzhou hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
22. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2010CZTCWM
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní cerebrální ischemie
-
Auckland City HospitalNáborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralNový Zéland