Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af kontinuerlig intravenøs af ufraktioneret heparin (UFH) til behandling af progressivt hjerneinfarkt (UHPCI)

27. april 2019 opdateret af: Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Undersøgelseseffekter af ultralangsom kontinuerlig intravenøs infusion af ufraktioneret heparin på progressivt hjerneinfarkt - en klinisk undersøgelse

Et klinisk forsøg for at studere virkningerne af dosering, infusionsmetoder og komplikationer af ufraktioneret heparin (UFH) til behandling af akut progressiv cerebral infrakt blev udført. I denne undersøgelse observerede vi virkningerne af fire UFH-behandlinger på 480 patienter med akut progressiv cerebral infraction i løbet af den 6. og den 72. time efter anfaldet. Det blev konkluderet, at den ultra-langsomme kontinuerlige intravenøse infusion af UFH signifikant kan reducere den neurologiske deficit-score hos patienter med progressivt cerebralt infarkt, øge helbredelsesraten, mindske gentagelseshyppigheden og forbedre den langsigtede daglige livskvalitet. Det er mere effektivt end behandling af intravenøs infusion af lavmolekylært UFH på én gang dagligt, og risikoen for blødning er ikke nødvendigvis øget.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Behandlingens effektivitetsrater for de fire grupper var henholdsvis 95,80 %, 85,22 %, 85,47 % og 87,72 %. Resultatet af gruppe A var signifikant forskelligt fra resultaterne for gruppe B, C og D (p <0,05). Forekomsten af ​​uønskede komplikationer i de fire grupper var 5,88 %, 3,48 %, 4,27 % og 3,51 %.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

480

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, Kina, 061001
        • Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fra maj 2003 til oktober 2009 blev 480 patienter med akut progressiv cerebral infraction, der matchede standarderne ovenfor, inkluderet i forskningen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tid efter udbrud: 6-72 timer
  • Blodtryk: under 180/100 mm Hg (1 mm Hg= 0,133 kPa)
  • Muskelstyrke i lammede lemmer: Niveau 0
  • At være ved bevidsthed eller i let eller moderat koma og brokfri
  • Nervefunktionen fortsatte med at forværres fra flere timer til en uge efter udbruddet.
  • Ingen unormal blodkoagulation Blodpladetal Plt >10×109/L
  • Hjerne-CT eller MR bekræfter og udelukker forekomsten af ​​blødning
  • Match de diagnostiske standarder for akut cerebral infraction etableret af den 4. kinesiske kinesiske neurologiforening
  • Informeret samtykke Aftale Underskrevet

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med blødningsrisiko for intrakraniel blødning eller Plt <10 × 109/L
  • Registrering af alvorlig hjerte-, lever- eller nyreinsufficiens eller svær diabetes mellitus
  • Infarktareal større end 1/3 af halvkuglearealet
  • Gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
UFH, en gang om dagen
heparin Calcium, hver 12. time
dextran, Salviae, en gang om dagen
UFH, kontinuerlig intravenøs infusion,

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af NIHSS efter 4 uger
Tidsramme: 4 uger
den ultra-langsomme kontinuerlige intravenøse infusion af UFH kan signifikant reducere den neurologiske deficit-score hos patienter med progressivt hjerneinfarkt,
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gentagelsesraten ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
den ultra-langsomme kontinuerlige intravenøse infusion af UFH kan reducere tilbagefaldshyppigheden hos patienter med progressivt cerebralt infarkt betydeligt,
6 måneder
ændringer af ADL efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
den ultra-langsomme kontinuerlige intravenøse infusion af UFH kan væsentligt forbedre ADL hos patienter med progressivt hjerneinfarkt
6 måneder
Antal patienter med bivirkninger
Tidsramme: 4 uger
Hyppigheden af ​​uønskede komplikationer i de fire grupper er ikke signifikant forskellige
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Samarbejdspartnere

Agency for Science, Technology and Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: wang zh yong, professor, cangzhou hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2011

Først opslået (Skøn)

22. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2019

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010CZTCWM

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut cerebral iskæmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner