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持续静脉应用普通肝素(UFH)治疗进行性脑梗死的研究 (UHPCI)

超慢速连续静脉滴注普通肝素对进行性脑梗死的疗效研究——临床研究

一项临床试验旨在研究普通肝素 (UFH) 治疗急性进行性脑梗死的剂量、输注方法和并发症的影响。 在这项研究中,我们观察了四种 UFH 治疗对 480 名急性进行性脑梗塞患者在发作后 6 小时和 72 小时内的影响。 结论:UFH超慢速持续静脉滴注可显着降低进展性脑梗死患者神经功能缺损评分,提高治愈率,降低复发率,改善远期日常生活质量。 它比每天一次静脉输注低分子普通肝素的治疗更有效,而且不一定会增加出血风险。

研究概览

详细说明

四组治疗有效率分别为95.80%、85.22%、85.47%、87.72%。 A 组的结果与 B、C 和 D 组的结果有显着差异(p <0.05)。 四组不良并发症发生率分别为5.88%、3.48%、4.27%和3.51%。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

480

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hebei
      • Cangzhou、Hebei、中国、061001
        • Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

2003年5月至2009年10月符合上述标准的480例急性进展性脑梗死患者纳入研究。

描述

纳入标准:

  • 突破后时间:6-72小时
  • 血压:低于 180/100 毫米汞柱(1 毫米汞柱= 0.133 kPa)
  • 瘫痪肢体肌力:0级
  • 意识清醒或轻度或中度昏迷,无疝气
  • 神经功能在发作后数小时至一周内持续恶化。
  • 无异常凝血 血小板计数 Plt >10×109/L
  • 脑CT或MRI确认和排除出血的发生
  • 符合第四届中华神经病学会制定的急性脑梗死诊断标准
  • 签署知情同意书

排除标准:

  • 颅内出血出血风险史或 Plt <10×109/L
  • 严重心、肝或肾功能不全或严重糖尿病的记录
  • 梗死面积大于半球面积的1/3

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
和睦家,一天一次
肝素钙,每12小时一次
葡聚糖、丹参,一天一次
UFH,持续静脉输注,

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
4 周时 NIHSS 的变化
大体时间:4周
UFH超慢速持续静脉滴注可显着降低进展性脑梗死患者的神经功能缺损评分,
4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
6个月的复发率
大体时间:6个月
UFH超慢速持续静脉滴注可显着降低进展性脑梗死患者的复发率,
6个月
6个月后ADL的变化
大体时间:6个月
UFH超慢速持续静脉滴注可显着改善进展性脑梗死患者ADL
6个月
发生不良事件的患者人数
大体时间:4周
四组不良并发症发生率无显着差异
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:wang zh yong, professor、cangzhou hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年10月1日

初级完成 (实际的)

2010年8月1日

研究完成 (实际的)

2010年8月1日

研究注册日期

首次提交

2011年6月16日

首先提交符合 QC 标准的

2011年6月20日

首次发布 (估计)

2011年6月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月27日

最后验证

2010年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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