Studie på kontinuerlig intravenøs av ufraksjonert heparin (UFH) for å behandle progressivt hjerneinfarkt (UHPCI)
27. april 2019 oppdatert av: Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
Studieeffekter av ultra-langsom kontinuerlig intravenøs infusjon av ufraksjonert heparin på progressivt hjerneinfarkt – en klinisk studie
En klinisk studie for å studere effekten av dosering, infusjonsmetoder og komplikasjoner av ufraksjonert heparin (UFH) som behandler akutt progressiv cerebral infraksjon ble utført.
I denne studien observerte vi effekten av fire UFH-behandlinger på 480 pasienter med akutt progressiv cerebral infraksjon i løpet av den 6. og 72. time etter angrepet.
Det ble konkludert med at den ultra-langsomme kontinuerlige intravenøse infusjonen av UFH signifikant kan redusere den nevrologiske defektskåren til pasienter med progressivt hjerneinfarkt, øke helbredelsesraten, redusere tilbakefallsfrekvensen og forbedre den langsiktige daglige livskvaliteten.
Det er mer effektivt enn behandling av intravenøs infusjon av lavmolekylær UFH én gang daglig, og risikoen for blødning er ikke nødvendigvis økt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Behandlingens effektivitetsrater for de fire gruppene var henholdsvis 95,80 %, 85,22 %, 85,47 % og 87,72 %.
Resultatet av gruppe A var signifikant forskjellig fra resultatene fra gruppe B, C og D (p <0,05).
Forekomsten av uønskede komplikasjoner i de fire gruppene var 5,88 %, 3,48 %, 4,27 % og 3,51 %.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
480
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Cangzhou, Hebei, Kina, 061001
- Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Fra mai 2003 til oktober 2009 ble 480 pasienter med akutt progressiv cerebral infraksjon som samsvarte med standardene ovenfor inkludert i forskningen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tid etter utbrudd: 6-72 timer
- Blodtrykk: under 180/100 mm Hg (1 mm Hg= 0,133 kPa)
- Muskelstyrke i lammede lemmer: Nivå 0
- Å være bevisst eller i lett eller moderat koma, og brokkfri
- Nervefunksjonen fortsatte å forverres fra flere timer til en uke etter utbruddet.
- Ingen unormal blodkoagulasjon Blodplateantall Plt >10×109/L
- Hjerne-CT eller MR som bekrefter og utelukker forekomsten av blødning
- Match de diagnostiske standardene for akutt cerebral infraksjon etablert av den fjerde kinesiske kinesiske nevrologiforeningen
- Informert samtykke Avtale Signert
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med blødningsrisiko for intrakraniell blødning eller Plt <10 × 109/L
- Registrering av alvorlig hjerte-, lever- eller nyresvikt eller alvorlig diabetes mellitus
- Infarktområde større enn 1/3 av halvkulearealet
- Gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
UFH, en gang om dagen
|
|
heparin kalsium, hver 12. time
|
|
dextran, Salviae, en gang om dagen
|
|
UFH, kontinuerlig intravenøs infusjon,
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring av NIHSS ved 4 uker
Tidsramme: 4 uker
|
den ultra-langsomme kontinuerlige intravenøse infusjonen av UFH kan redusere den nevrologiske defektskåren til pasienter med progressivt hjerneinfarkt betydelig,
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gjentakelsesraten ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
den ultra-langsomme kontinuerlige intravenøse infusjonen av UFH kan redusere tilbakefallsfrekvensen betydelig hos pasienter med progressivt hjerneinfarkt,
|
6 måneder
|
|
endringer i ADL etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
den ultra-langsomme kontinuerlige intravenøse infusjonen av UFH kan forbedre ADL betydelig hos pasienter med progressivt hjerneinfarkt
|
6 måneder
|
|
Antall pasienter med bivirkninger
Tidsramme: 4 uker
|
Forekomsten av uønskede komplikasjoner i de fire gruppene er ikke signifikant forskjellig
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: wang zh yong, professor, cangzhou hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2011
Først lagt ut (Anslag)
22. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2019
Sist bekreftet
1. september 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2010CZTCWM
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .