Estudio sobre Heparina No Fraccionada (HNF) Intravenosa Continua para el Tratamiento del Infarto Cerebral Progresivo (UHPCI)
27 de abril de 2019 actualizado por: Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
Efectos del estudio de la infusión intravenosa continua ultralenta de heparina no fraccionada en el infarto cerebral progresivo: un estudio clínico
Se realizó un ensayo clínico para estudiar los efectos de la dosis, los métodos de infusión y las complicaciones de la heparina no fraccionada (HNF) en el tratamiento del infarto cerebral progresivo agudo.
En este estudio, observamos los efectos de cuatro tratamientos de HNF en 480 pacientes con infarto cerebral progresivo agudo durante la hora 6 y la hora 72 después del ataque.
Se concluyó que la infusión intravenosa continua ultralenta de HNF puede reducir significativamente la puntuación de déficit neurológico de los pacientes con infarto cerebral progresivo, aumentar la tasa de curación, disminuir la tasa de recurrencia y mejorar la calidad de vida diaria a largo plazo.
Es más eficaz que el tratamiento de infusión intravenosa de HNF de bajo peso molecular una vez al día, y el riesgo de hemorragia no necesariamente aumenta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Las tasas de efectividad del tratamiento de los cuatro grupos fueron 95,80%, 85,22%, 85,47% y 87,72% respectivamente.
El resultado del Grupo A fue significativamente diferente al de los Grupos B, C y D (p <0,05).
Las tasas de ocurrencia de complicaciones adversas de los cuatro grupos fueron 5,88%, 3,48%, 4,27% y 3,51%.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
480
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hebei
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Cangzhou, Hebei, Porcelana, 061001
- Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Desde mayo de 2003 hasta octubre de 2009, se incluyeron en la investigación 480 pacientes con infarto cerebral progresivo agudo que cumplían con los estándares anteriores.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiempo después de la ruptura: 6- 72 horas
- Presión arterial: por debajo de 180/100 mm Hg (1 mm Hg = 0,133 kPa)
- Fuerza muscular del miembro paralizado: Nivel 0
- Estar consciente o en coma leve o moderado y libre de hernia
- La función nerviosa continuó agravándose desde varias horas hasta una semana después del brote.
- Sin coagulación sanguínea anormal Recuento de plaquetas Plt >10×109/L
- Tomografía computarizada o resonancia magnética cerebral que confirma y descarta la aparición de sangrado
- Coincidir con los estándares de diagnóstico de la infracción cerebral aguda establecidos por la 4ª Asociación China de Neurología de China
- Acuerdo de consentimiento informado Firmado
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de hemorragia intracraneal riesgo de sangrado o Plt <10 × 109/ L
- Antecedentes de insuficiencia cardíaca, hepática o renal grave o diabetes mellitus grave
- Área de infarto mayor que 1/3 del área hemisférica
- Embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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HNF, una vez al día
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heparina cálcica, cada 12 horas
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dextrano, Salviae, una vez al día
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HNF, infusión intravenosa continua,
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio de NIHSS a las 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas
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la infusión intravenosa continua ultralenta de HNF puede reducir significativamente la puntuación de déficit neurológico de los pacientes con infarto cerebral progresivo,
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la tasa de recurrencia a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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la infusión intravenosa continua ultra lenta de HNF puede disminuir significativamente la tasa de recurrencia de pacientes con infarto cerebral progresivo,
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6 meses
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cambios de AVD después de 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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la infusión intravenosa continua ultralenta de HNF puede mejorar significativamente las AVD de los pacientes con infarto cerebral progresivo
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6 meses
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Número de pacientes con eventos adversos
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Las tasas de ocurrencia de complicaciones adversas de los cuatro grupos no tienen diferencias significativas.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: wang zh yong, professor, cangzhou hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Embolia y Trombosis
- Carrera
- Infarto cerebral
- Infarto
- Isquemia cerebral
- Isquemia
- Trombosis
- Infarto cerebral
Otros números de identificación del estudio
- 2010CZTCWM
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