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どのくらいの頻度で食べるべきか

2013年11月19日 更新者:Inge Holm

VEK-H-3-2011-023.断食と食事頻度プロジェクト

デンマーク食品局は、健康的なライフスタイルを維持するために、1 日 3 回の主要な食事と 3 回の少量の食事をとることを推奨しています。 ただし、この概念を支持する研究はほとんどありません。さらに、多くの研究は、断食が健康に良い影響を与える可能性があることを示しています.

仮説と目的 研究者らは、健康的なライフスタイルを維持するための 1 日あたりの食事の回数は、標準体重の被験者と変わらないという仮説を立てています。

治験責任医師には、1) 健康で正常な体重の被験者が含まれます。 研究者は、1 日 2 回の食事の効果を研究します。

より具体的には、研究者は、体が長期の断続的な断食 (1 日 14 時間、4 週間) にどのように反応するかをよりよく理解したいと考えています。 研究者は、研究前、研究中、研究後に、認知機能、食事摂取量、食欲調節、フィットネス、グルコースおよびインスリン反応、ならびに身体の脂肪および筋肉組成を評価します。

私たちの長期的な目標は、断続的な断食と急性断食の効果を比較することです. これらはすべて、私たちの食習慣が最終的に健康にどのように影響するかを確立し、おそらく、標準体重の人々の健康的な食事に関する新しい推奨事項に貢献するための努力です.

背景 肥満および糖尿病は、そのような結果を防止するための豊富な研究努力およびキャンペーンにもかかわらず、今日、西洋世界が直面する健康上の脅威を増大させている。 何年にもわたって、一般集団における肥満と糖尿病の両方の発生率が増加しているため、1 日の食事の典型的な数も増加しています。 多くの場合、かつては一般的だった 1 日 3 食が 1 日 6 食に増えました。 最近の動物研究では、断続的な断食 (1 日 1 ~ 2 食) を長期間にわたって行うと、心血管の健康状態が改善され、慢性疾患が予防されることが示されています。 生化学的に、断食は炭水化物を保持し、脂肪の代謝によって生成されるエネルギーへの依存を高めるように設計された代謝メカニズムの活性化につながります. 最も健康的であることが証明されている 1 日あたりの食事数に関する科学的証拠はほとんどなく、存在する研究では反対の結論が得られています。 私たちに最も良い影響を与える 1 日あたりの食事の回数については、いくつかの理論が存在しますが、これらは単なる理論に過ぎません。 私たちの研究は、体系的および制御された設定の両方で、長期にわたる断続的な断食が人体にどのように影響するかを評価した最初の研究です.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Copenhagen
      • Copenhagen OE、Copenhagen、デンマーク、2100
        • Centre of Inflammation and Metabolism, Rigshospitalet

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 身体的にアクティブで、1 日あたり少なくとも 8,000 歩と定義されています
  • 定期的な食事の頻度、つまり、エネルギー摂取量 = 利用されたエネルギー、および 1 日 3 ~ 6 食の食事

除外基準:

  • 毎日の薬
  • 過去2週間以内の急性疾患(感染症、発熱、または手術)
  • がん、心臓、肝臓、腎臓、呼吸器疾患、糖尿病などの代謝性疾患を含む慢性疾患
  • アルコールの乱用または週に 14/21 ユニット (女性/男性) 以上の飲酒
  • 喫煙(時折の喫煙を含む)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:標準体重
体格指数 18 ~ 25 kg/m2 の年齢 18 ~ 35 歳の男性

10 人の被験者はそれぞれ、研究期間 (4 週間) の前にモニタリング期間 (4 週間) を通過する必要があります。 モニタリング期間と研究期間の前、最中、および後に、被験者はRigshospitaletでテストを受けます。

DAY 1:被験者の組み入れと除外 DAY 1~DAY 28:モニタリング期間(普段の生活)

  • 28日間の食事モニタリング
  • 歩数計による 28 日間の測定 DAY 1、DAY 28 & DAY 56: テスト 1
  • 安定同位体による経口ブドウ糖負荷試験
  • 脂肪と筋肉の生検 2 日目、29 日目、57 日目: テスト 2
  • DXAスキャン
  • 安静時代謝率測定
  • 自転車での VO2max テスト
  • 認知テスト
  • 脳と腹部の MRI 9 日目、19 日目、38 日目、48 日目: テスト 3
  • 3日間のアクティハート
  • CGMS システムによる 72 時間の血糖モニタリング 29 日目から 57 日目: 介入
  • 断食 午前7時から午後9時まで
  • 28日間の食事モニタリング
  • 歩数計による28日間測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経口ブドウ糖負荷試験と認知機能
時間枠:2ヶ月

安定同位体を持つOGTT。 介入後 1 か月 (研究開始から 2 か月) の血漿グルコース mmol/L および血漿インスリン pmol/L の効果を確認します。

介入前、介入中、および介入後に、被験者は認知テストを完了します。 集中力、気分、食欲。

2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
継続的なブドウ糖モニタリング (CGM)、体組成、および身体活動。
時間枠:2ヶ月
制御期間および介入中、CGM システムは連続的なグルコース濃度を測定し (5 分ごと)、それによって変化が測定されます。 介入前、介入中、および介入後に、被験者の体組成は、体重、腰、腰、および DXA および MRI スキャンによって決定されます。 さらに、身体活動は Actiheart および VO2 max テストによって評価されます。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Bente K Pedersen, Professor、Rigshospitalet, Denmark

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年6月1日

一次修了 (実際)

2013年6月1日

研究の完了 (実際)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2011年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年6月20日

最初の投稿 (見積もり)

2011年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年11月19日

最終確認日

2013年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • VEK-H-3-2011-023

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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