Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jak často bychom měli jíst

19. listopadu 2013 aktualizováno: Inge Holm

VEK-H-3-2011-023. Projekt frekvence půstu a jídla

Dánský úřad pro potraviny doporučuje jíst tři hlavní jídla a tři malá jídla denně, aby byl zachován zdravý životní styl. Existuje však málo výzkumů, které by tento koncept podpořily – navíc mnoho studií ukazuje, že půst může mít pozitivní dopad na naše zdraví.

HYPOTÉZA A ÚČEL Výzkumníci předpokládají, že počet jídel za den za účelem udržení zdravého životního stylu se u jedinců s normální hmotností nebude lišit.

Výzkumníci budou zahrnovat 1) zdravé subjekty s normální hmotností. Výzkumníci budou studovat účinky dvou denních jídel.

Přesněji řečeno, výzkumníci chtějí lépe porozumět tomu, jak tělo reaguje na dlouhodobé, přerušované hladovění (14 h/den po dobu 4 týdnů). Výzkumníci budou hodnotit kognitivní funkce, dietní příjem, regulaci chuti k jídlu, kondici, glukózové a inzulínové reakce, stejně jako složení tuku a svalů v těle před, během a po studii.

Naším dlouhodobým cílem je porovnat účinky přerušovaného hladovění s akutním hladověním. To vše je ve snaze zjistit, jak naše stravovací návyky v konečném důsledku ovlivňují naše zdraví, a možná přispět k novým doporučením pro zdravé stravování u populace s normální hmotností.

DOSAVADNÍ STAV TECHNIKY [0002] Obezita a diabetes jsou rostoucí zdravotní hrozbou, které dnes západní svět čelí, a to navzdory rozsáhlému výzkumnému úsilí a kampaním, které mají těmto následkům zabránit. V průběhu let, jak se výskyt obezity a cukrovky v běžné populaci zvyšoval, rostl i typický počet denních jídel. Kdysi běžná tři jídla denně se nyní v mnoha případech zvýšila na šest jídel denně. Nedávný výzkum na zvířatech ukázal, že přerušovaný půst (jedno nebo dvě jídla denně) po dlouhou dobu může zlepšit kardiovaskulární zdraví a zabránit chronickým onemocněním. Biochemicky vede půst k aktivaci metabolických mechanismů určených k zachování sacharidů a zvýšení závislosti na energii produkované metabolismem tuků. Existuje jen málo vědeckých důkazů o počtu jídel za den, které se ukazují jako nejzdravější, a ty studie, které existují, mají opačné závěry. Existuje několik teorií o počtu jídel za den, které na nás působí nejpříznivěji, ale jsou to jen teorie. Naše studie je první, která systematicky i kontrolovaně hodnotí, jak dlouhodobý, přerušovaný půst ovlivňuje lidské tělo.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Copenhagen
      • Copenhagen OE, Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Centre of Inflammation and Metabolism, Rigshospitalet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzicky aktivní, definované jako alespoň 8 000 kroků za den
  • Pravidelná frekvence jídla, tj. příjem energie = spotřebovaná energie, a jíst mezi 3-6 jídly denně

Kritéria vyloučení:

  • Denní léky
  • Akutní onemocnění během posledních dvou týdnů (infekce, horečka nebo operace)
  • Chronická onemocnění, včetně rakoviny, onemocnění srdce, jater, ledvin a dýchacích cest, stejně jako metabolická onemocnění, jako je cukrovka
  • Zneužívání alkoholu nebo konzumace více než 14/21 jednotek (ženy/muži) za týden
  • Kouření, včetně občasného kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Normální váha
Index tělesné hmotnosti mezi 18-25 kg/m2 Věk mezi 18-35 lety muž

Každý z 10 subjektů musí projít obdobím sledování (čtyři týdny) před obdobím studie (čtyři týdny). Před, během a po období sledování a období studia budou subjekty podrobeny testům v Rigshospitalet.

DEN 1: Zařazení a vyloučení subjektů DEN 1 až DEN 28: Období sledování (obvyklý životní styl)

  • 28 dní sledování stravy
  • 28denní měření krokoměrem DEN 1, DEN 28 A DEN 56: Test 1
  • Orální glukózový toleranční test se stabilními izotopy
  • Biopsie tuku a svalů DEN 2, DEN 29 A DEN 57: Test 2
  • DXA skenování
  • Měření klidové rychlosti metabolismu
  • Test VO2max na kole
  • Kognitivní testování
  • MRI mozku a břicha DEN 9, DEN 19, DEN 38 A DEN 48: Test 3
  • Actiheart na 3 dny
  • 72hodinové monitorování glykémie se systémem CGMS DEN 29 až DEN 57: INTERVENCE
  • Půst od 7:00 do 21:00
  • 28 dní sledování stravy
  • 28 dní měření krokoměrem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
orální glukózový toleranční test a kognitivní funkce
Časové okno: 2 měsíce

OGTT se stabilními izotopy. Sledovat účinek plazmatické glukózy mmol/l a plazmatického inzulínu pmol/l 1 měsíc po intervenci (2 měsíce od začátku studie).

Před intervencí, během ní a po ní budou subjekty absolvovat kognitivní testy např. koncentrace, nálada a chuť k jídlu.

2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontinuální monitorování glukózy (CGM), tělesného složení a fyzické aktivity.
Časové okno: 2 měsíce
Během kontrolního období a zásahu bude systém CGM měřit kontinuální koncentraci glukózy (každých 5 minut), a tím bude měřena jakákoliv změna. Před, během a po intervenci bude tělesná kompozice subjektů stanovena podle hmotnosti, boků, pasu a pomocí DXA a MRI skenů. Dále bude pohybová aktivita hodnocena testy Actiheart a VO2 max.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bente K Pedersen, Professor, Rigshospitalet, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

22. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • VEK-H-3-2011-023

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit