Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jak często powinniśmy jeść

19 listopada 2013 zaktualizowane przez: Inge Holm

VEK-H-3-2011-023. Projekt dotyczący postu i częstotliwości posiłków

Duńska Administracja ds. Żywności zaleca spożywanie trzech głównych posiłków i trzech małych posiłków dziennie w celu utrzymania zdrowego stylu życia. Istnieje jednak niewiele badań potwierdzających tę koncepcję – ponadto wiele badań pokazuje, że post może mieć pozytywny wpływ na nasze zdrowie.

HIPOTEZA I CEL Badacze stawiają hipotezę, że liczba posiłków w ciągu dnia w celu utrzymania zdrowego stylu życia nie będzie się różnić u osób z prawidłową masą ciała.

Badacze będą obejmować 1) zdrowe osoby o normalnej wadze. Badacze będą badać wpływ dwóch posiłków dziennie.

Mówiąc dokładniej, badacze chcą lepiej zrozumieć, jak organizm reaguje na długotrwałą, przerywaną głodówkę (14 godzin dziennie przez 4 tygodnie). Badacze ocenią funkcje poznawcze, spożycie pokarmu, regulację apetytu, sprawność fizyczną, reakcje na glukozę i insulinę, a także skład tkanki tłuszczowej i mięśniowej przed, w trakcie i po badaniu.

Naszym długoterminowym celem jest porównanie efektów postu przerywanego z postem ostrym. Wszystko to ma na celu ustalenie, w jaki sposób nasze nawyki żywieniowe ostatecznie wpływają na nasze zdrowie i być może przyczynienie się do nowych zaleceń dotyczących zdrowego odżywiania w populacji o normalnej wadze.

TŁO Otyłość i cukrzyca stanowią coraz większe zagrożenia dla zdrowia, przed którymi stoi dzisiejszy świat zachodni, pomimo licznych wysiłków badawczych i kampanii mających na celu zapobieganie takim skutkom. Na przestrzeni lat, wraz ze wzrostem częstości występowania zarówno otyłości, jak i cukrzycy w populacji ogólnej, wzrosła również typowa liczba codziennych posiłków. Kiedyś powszechne trzy posiłki dziennie w wielu przypadkach wzrosły do ​​sześciu posiłków dziennie. Niedawne badania na zwierzętach wykazały, że przerywany post (jeden lub dwa posiłki dziennie) przez długi czas może poprawić zdrowie układu krążenia i zapobiegać chorobom przewlekłym. Z biochemicznego punktu widzenia głodówka prowadzi do aktywacji mechanizmów metabolicznych mających na celu zachowanie węglowodanów i zwiększenie zależności od energii wytwarzanej w wyniku metabolizmu tłuszczu. Istnieje niewiele dowodów naukowych dotyczących liczby posiłków dziennie, która okazuje się być najzdrowsza, a te badania, które istnieją, mają przeciwne wnioski. Istnieje kilka teorii dotyczących liczby posiłków dziennie, które wpływają na nas w najbardziej korzystny sposób, ale są to tylko teorie. Nasze badanie jest pierwszym, które ocenia, zarówno w systematycznych, jak i kontrolowanych warunkach, jak długotrwała, przerywana głodówka wpływa na organizm ludzki.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Copenhagen
      • Copenhagen OE, Copenhagen, Dania, 2100
        • Centre of Inflammation and Metabolism, Rigshospitalet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aktywność fizyczna, definiowana jako co najmniej 8000 kroków dziennie
  • Regularna częstotliwość posiłków, tj. pobór energii = wykorzystana energia i spożywanie od 3 do 6 posiłków dziennie

Kryteria wyłączenia:

  • Codzienne leki
  • Ostra choroba w ciągu ostatnich dwóch tygodni (infekcja, gorączka lub zabieg chirurgiczny)
  • Choroby przewlekłe, w tym rak, choroby serca, wątroby, nerek i układu oddechowego, a także choroby metaboliczne, takie jak cukrzyca
  • Nadużywanie alkoholu lub spożywanie ponad 14/21 jednostek (kobiety/mężczyźni) tygodniowo
  • Palenie, w tym okazjonalne palenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Normalna waga
Wskaźnik masy ciała 18-25 kg/m2 Wiek 18-35 lat mężczyzna

Każdy z 10 badanych musi przejść przez okres monitorowania (cztery tygodnie) przed okresem badania (cztery tygodnie). Zarówno przed, w trakcie, jak i po okresie monitorowania i okresu studiów badani zostaną poddani testom w Rigshospitalet.

DZIEŃ 1: Włączanie i wyłączanie pacjentów DZIEŃ 1 do DZIEŃ 28: Okres monitorowania (zwykły styl życia)

  • 28 dni monitorowania diety
  • 28-dniowy pomiar krokomierzem DZIEŃ 1, DZIEŃ 28 i DZIEŃ 56: Test 1
  • Doustny test tolerancji glukozy ze stabilnymi izotopami
  • Biopsje tłuszczu i mięśni DZIEŃ 2, DZIEŃ 29 i DZIEŃ 57: Test 2
  • skanowanie DXA
  • Spoczynkowy pomiar tempa metabolizmu
  • Test VO2max na rowerze
  • Testy poznawcze
  • MRI mózgu i jamy brzusznej DZIEŃ 9, DZIEŃ 19, DZIEŃ 38 i DZIEŃ 48: Test 3
  • Actiheart przez 3 dni
  • 72-godzinne monitorowanie stężenia glukozy we krwi za pomocą systemu CGMS OD 29 do 57 DNIA: INTERWENCJA
  • Post od 7:00 do 21:00
  • 28 dni monitorowania diety
  • 28 dni pomiaru za pomocą krokomierza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
doustny test tolerancji glukozy i funkcje poznawcze
Ramy czasowe: 2 miesiące

OGTT ze stabilnymi izotopami. Aby zobaczyć wpływ stężenia glukozy w osoczu mmol/l i insuliny w osoczu pmol/l 1 miesiąc po interwencji (2 miesiące od początku badania).

Przed, w trakcie i po interwencji badani będą wypełniać testy poznawcze m.in. koncentracja, nastrój i apetyt.

2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciągłe monitorowanie glikemii (CGM), składu ciała i aktywności fizycznej.
Ramy czasowe: 2 miesiące
Podczas okresu kontrolnego i interwencji system CGM będzie mierzyć ciągłe stężenie glukozy (co 5 min), a tym samym wszelkie zmiany będą mierzone. Przed, w trakcie i po interwencji skład ciała badanych zostanie określony na podstawie masy ciała, bioder, talii oraz skanów DXA i MRI. Ponadto aktywność fizyczna zostanie oceniona za pomocą testów Actiheart i VO2 max.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bente K Pedersen, Professor, Rigshospitalet, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VEK-H-3-2011-023

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj