Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuinka usein meidän pitäisi syödä

tiistai 19. marraskuuta 2013 päivittänyt: Inge Holm

VEK-H-3-2011-023. Paasto- ja ateriatiheysprojekti

Tanskan elintarvikevirasto suosittelee syömään kolme pääateriaa ja kolme pientä ateriaa päivässä terveellisten elämäntapojen ylläpitämiseksi. Tämän käsitteen tukemiseksi on kuitenkin vähän tutkimusta - lisäksi monet tutkimukset osoittavat, että paasto voi vaikuttaa terveyteemme myönteisesti.

HYPOTEESI JA TARKOITUS Tutkijat olettavat, että aterioiden määrä päivässä terveiden elämäntapojen ylläpitämiseksi ei eroa normaalipainoisilla koehenkilöillä.

Tutkijoihin kuuluu 1) terveitä, normaalipainoisia koehenkilöitä. Tutkijat tutkivat kahden päivittäisen aterian vaikutuksia.

Tarkemmin sanottuna tutkijat haluavat paremmin ymmärtää, kuinka keho reagoi pitkäaikaiseen, ajoittaiseen paastoon (14 tuntia päivässä 4 viikon ajan). Tutkijat arvioivat kognitiivisia toimintoja, ravinnon saantia, ruokahalun säätelyä, kuntoa, glukoosi- ja insuliinivasteita sekä kehon rasva- ja lihaskoostumusta ennen tutkimusta, sen aikana ja sen jälkeen.

Pitkän aikavälin tavoitteemme on verrata ajoittaisen paaston vaikutuksia akuuttiin paastoon. Kaikella tällä pyritään selvittämään, kuinka ruokailutottumuksemme lopulta vaikuttavat terveyteemme, ja ehkä myötävaikuttaa uusiin terveelliseen ruokavalioon normaalipainoisille ihmisille.

TAUSTA Liikalihavuus ja diabetes lisäävät länsimaissa nykyään kohtaavia terveysuhkia huolimatta lukuisista tutkimustoimista ja kampanjoista tällaisten tulosten ehkäisemiseksi. Vuosien saatossa, kun sekä liikalihavuuden että diabeteksen ilmaantuvuus väestössä on lisääntynyt, myös tyypillinen päivittäisten aterioiden määrä on lisääntynyt. Aiemmin yleinen kolme ateriaa päivässä on nyt monissa tapauksissa noussut kuuteen ateriaan päivässä. Viimeaikaiset eläintutkimukset ovat osoittaneet, että ajoittainen paasto (yksi tai kaksi ateriaa päivässä) pitkän ajan kuluessa voi parantaa sydän- ja verisuoniterveyttä ja ehkäistä kroonisia sairauksia. Biokemiallisesti paasto johtaa aineenvaihduntamekanismien aktivoitumiseen, jotka on suunniteltu säilyttämään hiilihydraatteja ja lisäämään riippuvuutta rasva-aineenvaihdunnan tuottamasta energiasta. On vain vähän tieteellistä näyttöä siitä, kuinka monta ateriaa päivässä osoittautuu terveellisimmäksi, ja olemassa olevissa tutkimuksissa on vastakkaisia ​​johtopäätöksiä. On olemassa useita teorioita päivittäisten aterioiden määrästä, jotka vaikuttavat meihin suotuisimmin, mutta nämä ovat vain teorioita. Tutkimuksemme on ensimmäinen, joka arvioi sekä systemaattisessa että kontrolloidussa ympäristössä, kuinka pitkäaikainen, ajoittainen paasto vaikuttaa ihmiskehoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Copenhagen
      • Copenhagen OE, Copenhagen, Tanska, 2100
        • Centre of Inflammation and Metabolism, Rigshospitalet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Fyysisesti aktiivinen, määritellään vähintään 8 000 askeleeksi päivässä
  • Säännöllinen ateriaväli, eli energian saanti = käytetty energia ja syöminen 3-6 ateriaa päivässä

Poissulkemiskriteerit:

  • Päivittäiset lääkkeet
  • Akuutti sairaus viimeisen kahden viikon aikana (infektio, kuume tai leikkaus)
  • Krooniset sairaudet, mukaan lukien syöpä, sydän-, maksa-, munuais- ja hengityselinten sairaudet sekä aineenvaihduntataudit, kuten diabetes
  • Alkoholin väärinkäyttö tai yli 14/21 yksikköä (naiset/miehet) kulutettuna viikossa
  • Tupakointi, mukaan lukien satunnainen tupakointi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Normaali paino
Painoindeksi 18-25 kg/m2 Ikä 18-35 vuotta mies

Jokaisen 10 koehenkilön on läpäistävä seurantajakso (neljä viikkoa) ennen tutkimusjaksoa (neljä viikkoa). Ennen seuranta- ja opintojaksoa, sen aikana ja sen jälkeen koehenkilöille tehdään kokeita Rigshospitaletissa.

PÄIVÄ 1: Tutkittavien mukaan ottaminen ja poissulkeminen PÄIVÄ 1 - PÄIVÄ 28: Valvontajakso (tavallinen elämäntapa)

  • 28 päivän ruokavalion seuranta
  • 28 päivän mittaus askelmittarilla PÄIVÄ 1, PÄIVÄ 28 JA PÄIVÄ 56: Testi 1
  • Suun kautta suoritettava glukoosin sietotesti stabiileilla isotoopeilla
  • Rasva- ja lihaskoepalat PÄIVÄ 2, PÄIVÄ 29 JA PÄIVÄ 57: Testi 2
  • DXA-skannaus
  • Lepotilan aineenvaihduntanopeuden mittaus
  • VO2max-testi polkupyörällä
  • Kognitiivinen testaus
  • Aivojen ja vatsan magneettikuvaus PÄIVÄ 9, PÄIVÄ 19, PÄIVÄ 38 JA PÄIVÄ 48: testi 3
  • Actiheart 3 päivää
  • 72 tunnin verensokerin seuranta CGMS-järjestelmällä PÄIVÄ 29 - PÄIVÄ 57: TOIMENPITEET
  • Paasto klo 7-21
  • 28 päivän ruokavalion seuranta
  • 28 päivän mittaus askelmittarilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suun glukoositoleranssitesti ja kognitiiviset toiminnot
Aikaikkuna: 2 kuukautta

OGTT stabiileilla isotoopeilla. Plasman glukoosin mmol/L ja plasman insuliinin pmol/L vaikutus nähdään kuukauden kuluttua toimenpiteestä (2 kuukautta tutkimuksen alusta).

Ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen koehenkilöt suorittavat kognitiivisia testejä mm. keskittymiskyky, mieliala ja ruokahalu.

2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuva glukoosin (CGM), kehon koostumuksen ja fyysisen aktiivisuuden seuranta.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Kontrollijakson ja toimenpiteen aikana CGM-järjestelmä mittaa jatkuvaa glukoosipitoisuutta (kukin 5 min) ja sitä kautta mahdolliset muutokset mitataan. Ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen potilaan kehon koostumus määritetään painon, lonkan, vyötärön sekä DXA- ja MRI-skannauksilla. Lisäksi fyysistä aktiivisuutta arvioidaan Actiheart- ja VO2 max -testeillä.
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bente K Pedersen, Professor, Rigshospitalet, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ajoittainen paasto

  • Chen Zhao
    Shanghai Jiao Tong University School of Medicine; Children's Hospital of... ja muut yhteistyökumppanit
    Valmis
    Convergence Insufficiency Intermittent Exotropia (CI-IXT)
    Kiina
3
Tilaa