Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvor ofte skal vi spise

19. november 2013 opdateret af: Inge Holm

VEK-H-3-2011-023. Faste- og måltidsfrekvensprojekt

Fødevarestyrelsen anbefaler at spise tre hovedmåltider og tre små måltider om dagen for at opretholde en sund livsstil. Der er dog lidt forskning, der understøtter dette koncept - desuden viser mange undersøgelser, at faste kan have en positiv indvirkning på vores helbred.

HYPOTESE OG FORMÅL Efterforskerne antager, at antallet af måltider om dagen for at opretholde en sund livsstil ikke vil variere hos normalvægtige forsøgspersoner.

Efterforskerne vil omfatte 1) sunde, normalvægtige forsøgspersoner. Efterforskerne vil undersøge virkningerne af to daglige måltider.

Mere specifikt ønsker efterforskerne bedre at forstå, hvordan kroppen reagerer på langvarig, intermitterende faste (14 timer/dag i 4 uger). Forskerne vil vurdere kognitiv funktion, kostindtag, appetitregulering, kondition, glukose- og insulinresponser samt fedt- og muskelsammensætning af kroppen før, under og efter undersøgelsen.

Vores langsigtede mål er at sammenligne virkningerne af intermitterende faste med akut faste. Alt dette er i et forsøg på at fastslå, hvordan vores spisevaner i sidste ende påvirker vores helbred og måske bidrage til nye anbefalinger for sund kost i normalvægtige befolkninger.

BAGGRUND Fedme og diabetes er stigende sundhedstrusler, som den vestlige verden står over for i dag, på trods af rigelig forskningsindsats og kampagner for at forhindre sådanne udfald. I takt med at forekomsten af ​​både fedme og diabetes i den almindelige befolkning er steget gennem årene, er det typiske antal daglige måltider også steget. En gang almindelige tre måltider om dagen er nu steget til seks måltider om dagen, i mange tilfælde. Nyere dyreforskning har vist, at intermitterende faste (et eller to måltider om dagen) over en lang periode kan forbedre hjerte-kar-sundheden og forebygge kroniske sygdomme. Biokemisk fører faste til en aktivering af metaboliske mekanismer designet til at bevare kulhydrater og øge afhængigheden af ​​energi produceret af metabolismen af ​​fedt. Der er få videnskabelige beviser for antallet af måltider om dagen, der viser sig at være de sundeste, og de undersøgelser, der findes, har modsatrettede konklusioner. Der eksisterer flere teorier om antallet af måltider om dagen, som påvirker os på den mest gunstige måde, men det er blot teorier. Vores undersøgelse er den første til at vurdere, i både et systematisk og kontrolleret miljø, hvordan langvarig, intermitterende faste påvirker den menneskelige krop.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Copenhagen
      • Copenhagen OE, Copenhagen, Danmark, 2100
        • Centre of Inflammation and Metabolism, Rigshospitalet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fysisk aktiv, defineret som mindst 8.000 skridt om dagen
  • Regelmæssig måltidshyppighed, dvs. energiindtag = energiudnyttet, og spisning mellem 3-6 måltider om dagen

Ekskluderingskriterier:

  • Daglig medicin
  • Akut sygdom inden for de seneste to uger (infektion, feber eller operation)
  • Kronisk sygdom, herunder kræft, hjerte-, lever-, nyre- og luftvejssygdomme, samt stofskiftesygdomme, såsom diabetes
  • Alkoholmisbrug eller mere end 14/21 enheder (kvinder/mænd) indtaget om ugen
  • Rygning, herunder lejlighedsvis rygning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Normal vægt
Body Mass Index mellem 18-25 kg/m2 Alder mellem 18-35 år mand

Hvert af de 10 forsøgspersoner skal gennem en overvågningsperiode (fire uger) før undersøgelsesperioden (fire uger). Før, under og efter både overvågningsperioden og undersøgelsesperioden vil forsøgspersonerne gennemgå test på Rigshospitalet.

DAG 1: Inkludering og udelukkelse af forsøgspersoner DAG 1 til DAG 28: Overvågningsperiode (sædvanlig livsstil)

  • 28 dages kostovervågning
  • 28 dages måling med skridttæller DAG 1, DAG 28 & DAG 56: Test 1
  • Oral glukosetolerancetest med stabile isotoper
  • Fedt- og muskelbiopsier DAG 2, DAG 29 & DAG 57: Test 2
  • DXA-scanning
  • Måling af hvilestofskifte
  • VO2max test på cykel
  • Kognitiv testning
  • MR af hjernen og maven DAG 9, DAG 19, DAG 38 & DAG 48: Test 3
  • Actiheart i 3 dage
  • 72-timers blodsukkerovervågning med CGMS-systemet DAG 29 til DAG 57: INTERVENTION
  • Faste fra kl. 7-21
  • 28 dages kostovervågning
  • 28 dages måling med skridttæller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
oral glukosetolerancetest og kognitiv funktion
Tidsramme: 2 måneder

OGTT med stabile isotoper. For at se effekten af ​​plasmaglucose mmol/L og plasmainsulin pmol/L 1 måned efter intervention (2 måneder fra begyndelsen af ​​undersøgelsen).

Før, under og efter interventionen gennemfører forsøgspersonerne kognitive tests for f.eks. koncentration, humør og appetit.

2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontinuerlig glukoseovervågning (CGM), kropssammensætning og fysisk aktivitet.
Tidsramme: 2 måneder
Under kontrolperioden og interventionen vil CGM-systemet måle den kontinuerlige glukosekoncentration (hvert 5. min.), og derved vil enhver ændring blive målt. Før, under og efter interventionen vil forsøgspersonernes kropssammensætning blive bestemt efter vægt, hofte, talje og med DXA- og MR-scanninger. Ydermere vil fysisk aktivitet blive vurderet ved Actiheart og VO2 max test.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Bente K Pedersen, Professor, Rigshospitalet, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2011

Først opslået (Skøn)

22. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • VEK-H-3-2011-023

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intermitterende faste

Abonner