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Quantas vezes devemos comer

19 de novembro de 2013 atualizado por: Inge Holm

VEK-H-3-2011-023. Projeto de Frequência de Jejum e Refeições

A Administração Alimentar Dinamarquesa recomenda comer três refeições principais e três pequenas refeições por dia, a fim de manter um estilo de vida saudável. No entanto, há pouca pesquisa para apoiar esse conceito - além disso, muitos estudos mostram que o jejum pode ter um impacto positivo em nossa saúde.

HIPÓTESE E OBJETIVO Os investigadores levantam a hipótese de que o número de refeições por dia para manter um estilo de vida saudável não diferirá em indivíduos com peso normal.

Os investigadores incluirão 1) indivíduos saudáveis ​​e com peso normal. Os investigadores estudarão os efeitos de duas refeições diárias.

Mais especificamente, os pesquisadores querem entender melhor como o corpo reage ao jejum intermitente de longo prazo (14 h/dia por 4 semanas). Os investigadores avaliarão a função cognitiva, a ingestão alimentar, a regulação do apetite, a forma física, as respostas à glicose e à insulina, bem como a composição de gordura e músculo do corpo antes, durante e depois do estudo.

Nossos objetivos de longo prazo são comparar os efeitos do jejum intermitente com o jejum agudo. Tudo isso é um esforço para estabelecer como nossos hábitos alimentares afetam nossa saúde e, talvez, contribuir para novas recomendações para uma alimentação saudável na população com peso normal.

ANTECEDENTES A obesidade e a diabetes são ameaças crescentes à saúde que o mundo ocidental enfrenta atualmente, apesar dos abundantes esforços de pesquisa e campanhas para evitar tais resultados. Ao longo dos anos, à medida que a incidência de obesidade e diabetes na população em geral aumentou, também aumentou o número típico de refeições diárias. Uma vez comum três refeições por dia agora aumentou para seis refeições por dia, em muitos casos. Pesquisas recentes com animais mostraram que o jejum intermitente (uma ou duas refeições por dia) durante um longo período de tempo pode melhorar a saúde cardiovascular e prevenir doenças crônicas. Bioquimicamente, o jejum leva a uma ativação de mecanismos metabólicos destinados a preservar os carboidratos e aumentar a dependência da energia produzida pelo metabolismo da gordura. Existem poucas evidências científicas sobre o número de refeições por dia que se mostram as mais saudáveis, e os estudos que existem têm conclusões opostas. Existem várias teorias sobre o número de refeições por dia que nos afetam da maneira mais favorável, mas são apenas teorias. Nosso estudo é o primeiro a avaliar, em um ambiente sistemático e controlado, como o jejum intermitente de longo prazo afeta o corpo humano.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Copenhagen
      • Copenhagen OE, Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Centre of Inflammation and Metabolism, Rigshospitalet

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fisicamente ativo, definido como pelo menos 8.000 passos por dia
  • Frequência regular das refeições, ou seja, ingestão de energia = energia utilizada e comer entre 3-6 refeições por dia

Critério de exclusão:

  • medicamentos diários
  • Doença aguda nas últimas duas semanas (infecção, febre ou cirurgia)
  • Doença crônica, incluindo câncer, doenças cardíacas, hepáticas, renais e respiratórias, bem como doenças metabólicas, como diabetes
  • Abuso de álcool ou mais de 14/21 unidades (mulheres/homens) consumidas por semana
  • Fumar, incluindo fumar ocasionalmente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Peso normal
Índice de Massa Corporal entre 18-25 kg/m2 Idade entre 18-35 anos masculino

Cada um dos 10 sujeitos deve passar por um período de monitoramento (quatro semanas) antes do período de estudo (quatro semanas). Antes, durante e após o período de monitoramento e o período de estudo, os sujeitos serão submetidos a testes no Rigshospitalet.

DIA 1: Inclusão e exclusão de sujeitos DIA 1 ao DIA 28: Período de monitoramento (estilo de vida habitual)

  • 28 dias de monitoramento alimentar
  • Medição de 28 dias por pedômetro DIA 1, DIA 28 e DIA 56: Teste 1
  • Teste oral de tolerância à glicose com isótopos estáveis
  • Biópsias de gordura e músculo DIA 2, DIA 29 e DIA 57: Teste 2
  • Escaneamento DXA
  • Medição da Taxa Metabólica em Repouso
  • Teste de VO2max em bicicleta
  • Teste cognitivo
  • RM do cérebro e abdômen DIA 9, DIA 19, DIA 38 e DIA 48: Teste 3
  • Actiheart por 3 dias
  • Monitoramento de glicemia de 72 horas com Sistema CGMS DIA 29 ao DIA 57: INTERVENÇÃO
  • Jejum das 7h às 21h
  • 28 dias de monitoramento alimentar
  • 28 dias de medição por pedômetro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
teste oral de tolerância à glicose e função cognitiva
Prazo: 2 meses

OGTT com isótopos estáveis. Para ver o efeito da glicose plasmática mmol/L e da insulina plasmática pmol/L 1 mês após a intervenção (2 meses a partir do início do estudo).

Antes, durante e após a intervenção, os sujeitos completarão testes cognitivos para, por exemplo, concentração, humor e apetite.

2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Monitoramento contínuo da glicose (CGM), composição corporal e atividade física.
Prazo: 2 meses
Durante o período de controle e a intervenção, o sistema CGM medirá a concentração contínua de glicose (a cada 5 min) e, assim, qualquer alteração será medida. Antes, durante e após a intervenção, a composição corporal dos sujeitos será determinada por peso, quadril, cintura e com DXA e ressonância magnética. Além disso, a atividade física será avaliada pelos testes Actiheart e VO2 máx.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Bente K Pedersen, Professor, Rigshospitalet, Denmark

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

22 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2013

Última verificação

1 de novembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • VEK-H-3-2011-023

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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