Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hvor ofte bør vi spise

19. november 2013 oppdatert av: Inge Holm

VEK-H-3-2011-023. Faste- og måltidsfrekvensprosjekt

Fødevarestyrelsen anbefaler å spise tre hovedmåltider og tre små måltider om dagen for å opprettholde en sunn livsstil. Det er imidlertid lite forskning som støtter dette konseptet – dessuten viser mange studier at fasting kan ha en positiv innvirkning på helsen vår.

HYPOTESE OG FORMÅL Etterforskerne antar at antall måltider per dag for å opprettholde en sunn livsstil ikke vil variere hos normalvektige personer.

Undersøkerne vil inkludere 1) friske, normalvektige forsøkspersoner. Etterforskerne skal studere effekten av to daglige måltider.

Mer spesifikt ønsker etterforskerne å bedre forstå hvordan kroppen reagerer på langvarig, intermitterende faste (14 t/dag i 4 uker). Etterforskerne vil vurdere kognitiv funksjon, kostinntak, appetittregulering, kondisjon, glukose- og insulinresponser, samt fett- og muskelsammensetning i kroppen før, under og etter studien.

Våre langsiktige mål er å sammenligne effekten av intermitterende faste med akutt faste. Alt dette er i et forsøk på å fastslå hvordan matvanene våre til syvende og sist påvirker helsen vår og kanskje bidra til nye anbefalinger for sunt kosthold hos normalvektige.

BAKGRUNN Fedme og diabetes er økende helsetrusler som den vestlige verden står overfor i dag, til tross for rikelig forskningsinnsats og kampanjer for å forhindre slike utfall. Gjennom årene, ettersom forekomsten av både fedme og diabetes i befolkningen generelt har økt, har det typiske antallet daglige måltider også økt. En gang vanlige tre måltider per dag har nå økt til seks måltider per dag, i mange tilfeller. Nyere dyreforskning har vist at periodisk faste (ett eller to måltider per dag) over lang tid kan forbedre kardiovaskulær helse og forebygge kroniske sykdommer. Biokjemisk fører faste til en aktivering av metabolske mekanismer designet for å bevare karbohydrater og øke avhengigheten av energi produsert av metabolismen av fett. Det er lite vitenskapelig bevis for antall måltider per dag som viser seg å være de sunneste, og de studiene som finnes har motsatte konklusjoner. Det eksisterer flere teorier om antall måltider per dag som påvirker oss på den gunstigste måten, men dette er bare teorier. Vår studie er den første som vurderer, både i en systematisk og kontrollert setting, hvordan langvarig, intermitterende faste påvirker menneskekroppen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Copenhagen
      • Copenhagen OE, Copenhagen, Danmark, 2100
        • Centre of Inflammation and Metabolism, Rigshospitalet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fysisk aktiv, definert som minst 8000 skritt per dag
  • Regelmessig måltidsfrekvens, dvs. energiinntak = energibrukt, og spising mellom 3-6 måltider per dag

Ekskluderingskriterier:

  • Daglige medisiner
  • Akutt sykdom i løpet av de siste to ukene (infeksjon, feber eller kirurgi)
  • Kronisk sykdom, inkludert kreft, hjerte-, lever-, nyre- og luftveissykdommer, samt metabolske sykdommer, som diabetes
  • Alkoholmisbruk eller mer enn 14/21 enheter (kvinner/menn) konsumert per uke
  • Røyking, inkludert sporadisk røyking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Normal vekt
Kroppsmasseindeks mellom 18-25 kg/m2 Alder mellom 18-35 år mann

Hvert av de 10 forsøkspersonene må gjennom en periode med overvåking (fire uker) før studieperioden (fire uker). Før, under og etter både overvåkingsperioden og studieperioden skal forsøkspersonene gjennomgå tester på Rigshospitalet.

DAG 1: Inkludering og ekskludering av forsøkspersoner DAG 1 til DAG 28: Overvåkingsperiode (vanlig livsstil)

  • 28 dager med kostholdsovervåking
  • 28 dagers måling med skritteller DAG 1, DAG 28 & DAG 56: Test 1
  • Oral glukosetoleransetest med stabile isotoper
  • Fett- og muskelbiopsier DAG 2, DAG 29 & DAG 57: Test 2
  • DXA-skanning
  • Måling av hvilemetabolsk hastighet
  • VO2max test på sykkel
  • Kognitiv testing
  • MR av hjernen og magen DAG 9, DAG 19, DAG 38 & DAG 48: Test 3
  • Actiheart i 3 dager
  • 72-timers blodsukkermåling med CGMS-systemet DAG 29 til DAG 57: INTERVENSJON
  • Faste fra 07.00 til 21.00
  • 28 dager med kostholdsovervåking
  • 28 dagers måling med skritteller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
oral glukosetoleransetest og kognitiv funksjon
Tidsramme: 2 måneder

OGTT med stabile isotoper. For å se effekten av plasmaglukose mmol/L og plasmainsulin pmol/L 1 måned etter intervensjon (2 måneder fra begynnelsen av studien).

Før, under og etter intervensjonen skal forsøkspersonene gjennomføre kognitive tester for bl.a. konsentrasjon, humør og appetitt.

2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontinuerlig glukoseovervåking (CGM), kroppssammensetning og fysisk aktivitet.
Tidsramme: 2 måneder
Under kontrollperioden og intervensjonen vil CGM-systemet måle den kontinuerlige glukosekonsentrasjonen (hvert 5. minutt), og dermed måles enhver endring. Før, under og etter intervensjonen vil forsøkspersonens kroppssammensetning bli bestemt av vekt, hofte, midje og med DXA- og MR-skanning. Videre vil fysisk aktivitet bli vurdert ved Actiheart og VO2 max tester.
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Bente K Pedersen, Professor, Rigshospitalet, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

22. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere