Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Как часто мы должны есть

19 ноября 2013 г. обновлено: Inge Holm

ВЕК-Н-3-2011-023. Проект голодания и частоты приема пищи

Датское управление по контролю за продуктами питания рекомендует есть три основных и три небольших приема пищи в день, чтобы вести здоровый образ жизни. Тем не менее, существует мало исследований, подтверждающих эту концепцию, более того, многие исследования показывают, что голодание может оказать положительное влияние на наше здоровье.

ГИПОТЕЗА И ЦЕЛЬ Исследователи предполагают, что количество приемов пищи в день для поддержания здорового образа жизни не будет отличаться у людей с нормальным весом.

Исследователи будут включать 1) здоровых субъектов с нормальным весом. Исследователи изучат влияние двухразового питания.

В частности, исследователи хотят лучше понять, как организм реагирует на длительное прерывистое голодание (14 часов в день в течение 4 недель). Исследователи будут оценивать когнитивные функции, потребление пищи, регуляцию аппетита, физическую форму, реакцию на глюкозу и инсулин, а также жировой и мышечный состав тела до, во время и после исследования.

Наши долгосрочные цели — сравнить эффекты прерывистого голодания с острым голоданием. Все это делается для того, чтобы установить, как наши привычки в еде в конечном итоге влияют на наше здоровье, и, возможно, внести свой вклад в новые рекомендации по здоровому питанию для населения с нормальным весом.

ПРЕДПОСЫЛКИ Ожирение и диабет представляют собой все большую угрозу для здоровья, с которой сегодня сталкивается западный мир, несмотря на многочисленные исследования и кампании, направленные на предотвращение таких последствий. На протяжении многих лет, по мере того, как росла заболеваемость как ожирением, так и диабетом среди населения в целом, росло и типичное количество ежедневных приемов пищи. Когда-то обычное трехразовое питание во многих случаях увеличилось до шести приемов пищи в день. Недавние исследования на животных показали, что прерывистое голодание (один или два приема пищи в день) в течение длительного периода времени может улучшить здоровье сердечно-сосудистой системы и предотвратить хронические заболевания. Биохимически голодание приводит к активации метаболических механизмов, предназначенных для сохранения углеводов и увеличения зависимости от энергии, вырабатываемой при метаболизме жиров. Существует мало научных данных относительно количества приемов пищи в день, которые оказываются самыми полезными для здоровья, а те исследования, которые существуют, имеют противоположные выводы. Существует несколько теорий относительно количества приемов пищи в день, которые влияют на нас самым благоприятным образом, но это всего лишь теории. Наше исследование является первым, в котором систематически и в контролируемых условиях оценивается, как длительное прерывистое голодание влияет на организм человека.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Copenhagen
      • Copenhagen OE, Copenhagen, Дания, 2100
        • Centre of Inflammation and Metabolism, Rigshospitalet

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Физически активен, определяется как не менее 8000 шагов в день.
  • Регулярная частота приема пищи, т. е. потребление энергии = используемая энергия, и прием пищи от 3 до 6 раз в день.

Критерий исключения:

  • Ежедневные лекарства
  • Острое заболевание в течение последних двух недель (инфекция, лихорадка или хирургическое вмешательство)
  • Хронические заболевания, включая рак, заболевания сердца, печени, почек и органов дыхания, а также метаболические заболевания, такие как диабет
  • Злоупотребление алкоголем или употребление более 14/21 единиц (женщины/мужчины) в неделю
  • Курение, в том числе периодическое курение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Нормальный вес
Индекс массы тела от 18 до 25 кг/м2 Возраст от 18 до 35 лет мужчины

Каждый из 10 субъектов должен пройти период наблюдения (четыре недели) перед периодом исследования (четыре недели). До, во время и после периода наблюдения и периода исследования испытуемые будут проходить тестирование в Ригшоспиталете.

ДЕНЬ 1: Включение и исключение субъектов ДЕНЬ 1 - ДЕНЬ 28: Период наблюдения (обычный образ жизни)

  • 28 дней диетического мониторинга
  • 28-дневное измерение шагомером ДЕНЬ 1, ДЕНЬ 28 и ДЕНЬ 56: Тест 1
  • Глюкозотолерантный тест со стабильными изотопами
  • Биопсия жира и мышц ДЕНЬ 2, ДЕНЬ 29 и ДЕНЬ 57: Тест 2
  • DXA-сканирование
  • Измерение скорости метаболизма в покое
  • Тест VO2max на велосипеде
  • Когнитивное тестирование
  • МРТ головного мозга и брюшной полости ДЕНЬ 9, ДЕНЬ 19, ДЕНЬ 38 и ДЕНЬ 48: Тест 3
  • Актихарт на 3 дня
  • 72-часовой мониторинг уровня глюкозы в крови с помощью системы CGMS ДЕНЬ 29–ДЕНЬ 57: ВМЕШАТЕЛЬСТВО
  • Пост с 7:00 до 21:00
  • 28 дней диетического мониторинга
  • 28 дней измерения шагомером

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
пероральный тест на толерантность к глюкозе и когнитивная функция
Временное ограничение: 2 месяца

ПГТТ со стабильными изотопами. Увидеть влияние уровня глюкозы в плазме ммоль/л и инсулина в плазме в пмоль/л через 1 месяц после вмешательства (2 месяца от начала исследования).

До, во время и после вмешательства испытуемые выполняли когнитивные тесты, например. концентрацию, настроение и аппетит.

2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Непрерывный мониторинг уровня глюкозы (CGM), состава тела и физической активности.
Временное ограничение: 2 месяца
В течение контрольного периода и вмешательства система CGM будет измерять непрерывную концентрацию глюкозы (каждые 5 минут), и, таким образом, будут измеряться любые изменения. До, во время и после вмешательства состав тела испытуемых будет определяться по весу, бедрам, талии, а также с помощью DXA и МРТ. Кроме того, физическая активность будет оцениваться с помощью тестов Actiheart и VO2 max.
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Bente K Pedersen, Professor, Rigshospitalet, Denmark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • VEK-H-3-2011-023

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться