- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01378208
À quelle fréquence devrions-nous manger
VEK-H-3-2011-023. Projet sur le jeûne et la fréquence des repas
L'administration alimentaire danoise recommande de manger trois repas principaux et trois petits repas par jour afin de maintenir un mode de vie sain. Cependant, il existe peu de recherches pour soutenir ce concept - de plus, de nombreuses études montrent que le jeûne peut avoir un impact positif sur notre santé.
HYPOTHÈSE ET OBJECTIF Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le nombre de repas par jour afin de maintenir un mode de vie sain ne différera pas chez les sujets de poids normal.
Les enquêteurs comprendront 1) des sujets en bonne santé et de poids normal. Les chercheurs étudieront les effets de deux repas quotidiens.
Plus précisément, les chercheurs veulent mieux comprendre comment l'organisme réagit au jeûne intermittent de longue durée (14 h/jour pendant 4 semaines). Les chercheurs évalueront la fonction cognitive, l'apport alimentaire, la régulation de l'appétit, la condition physique, les réponses glycémiques et insuliniques, ainsi que la composition des graisses et des muscles du corps avant, pendant et après l'étude.
Nos objectifs à long terme sont de comparer les effets du jeûne intermittent avec le jeûne aigu. Tout cela dans le but d'établir comment nos habitudes alimentaires affectent finalement notre santé et, peut-être, de contribuer à de nouvelles recommandations pour une alimentation saine dans une population de poids normal.
CONTEXTE L'obésité et le diabète sont des menaces croissantes pour la santé auxquelles est confronté le monde occidental aujourd'hui, malgré d'abondants efforts de recherche et des campagnes visant à prévenir de tels résultats. Au fil des ans, à mesure que l'incidence de l'obésité et du diabète dans la population générale a augmenté, le nombre typique de repas quotidiens a également augmenté. Les trois repas par jour autrefois courants sont maintenant passés à six repas par jour, dans de nombreux cas. Des recherches récentes sur des animaux ont montré que le jeûne intermittent (un ou deux repas par jour) sur une longue période peut améliorer la santé cardiovasculaire et prévenir les maladies chroniques. Biochimiquement, le jeûne entraîne une activation des mécanismes métaboliques destinés à préserver les glucides et à augmenter la dépendance à l'énergie produite par le métabolisme des graisses. Il existe peu de preuves scientifiques concernant le nombre de repas par jour qui s'avère être le plus sain, et les études qui existent ont des conclusions opposées. Plusieurs théories existent concernant le nombre de repas par jour qui nous affectent de la manière la plus favorable, mais ce ne sont que des théories. Notre étude est la première à évaluer, à la fois dans un cadre systématique et contrôlé, comment le jeûne intermittent à long terme affecte le corps humain.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen
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Copenhagen OE, Copenhagen, Danemark, 2100
- Centre of Inflammation and Metabolism, Rigshospitalet
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Physiquement actif, défini comme au moins 8 000 pas par jour
- Fréquence des repas réguliers, c'est-à-dire apport énergétique = énergie utilisée, et manger entre 3 et 6 repas par jour
Critère d'exclusion:
- Médicaments quotidiens
- Maladie aiguë au cours des deux dernières semaines (infection, fièvre ou chirurgie)
- Maladies chroniques, y compris le cancer, les maladies cardiaques, hépatiques, rénales et respiratoires, ainsi que les maladies métaboliques, telles que le diabète
- Abus d'alcool ou plus de 14/21 unités (femmes/hommes) consommées par semaine
- Tabagisme, y compris tabagisme occasionnel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Poids normal
Indice de masse corporelle entre 18 et 25 kg/m2 Âge entre 18 et 35 ans homme
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Chacun des 10 sujets doit passer par une période de suivi (quatre semaines) avant la période d'étude (quatre semaines). Avant, pendant et après la période de surveillance et la période d'étude, les sujets subiront des tests au Rigshospitalet. JOUR 1 : Inclusion et exclusion des sujets JOUR 1 à JOUR 28 : Période de surveillance (mode de vie habituel)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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test oral de tolérance au glucose et fonction cognitive
Délai: 2 mois
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OGTT avec des isotopes stables. Pour voir l'effet du glucose plasmatique mmol/L et de l'insuline plasmatique pmol/L 1 mois après l'intervention (2 mois à compter du début de l'étude). Avant, pendant et après l'intervention, les sujets effectueront des tests cognitifs pour, par ex. concentration, humeur et appétit. |
2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Surveillance continue de la glycémie (CGM), composition corporelle et activité physique.
Délai: 2 mois
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Pendant la période de contrôle et l'intervention, le système CGM mesurera la concentration continue de glucose (toutes les 5 min), et ainsi tout changement sera mesuré.
Avant, pendant et après l'intervention, la composition corporelle des sujets sera déterminée en fonction du poids, des hanches, de la taille et des analyses DXA et IRM.
De plus, l'activité physique sera évaluée par des tests Actiheart et VO2 max.
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bente K Pedersen, Professor, Rigshospitalet, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- VEK-H-3-2011-023
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