- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01378208
얼마나 자주 먹어야 하는가
VEK-H-3-2011-023. 단식 및 식사빈도 프로젝트
덴마크 식품청은 건강한 생활 습관을 유지하기 위해 하루에 세 끼의 주요 식사와 세 끼의 작은 식사를 할 것을 권장합니다. 그러나이 개념을 뒷받침하는 연구는 거의 없습니다. 또한 많은 연구에서 단식이 건강에 긍정적 인 영향을 미칠 수 있음을 보여줍니다.
가설 및 목적 조사자들은 건강한 생활 방식을 유지하기 위한 하루 식사 횟수가 정상 체중 대상자에서 다르지 않을 것이라는 가설을 세웠습니다.
조사자는 1) 건강한 정상 체중 피험자를 포함할 것입니다. 연구자들은 매일 두 끼 식사의 효과를 연구할 것입니다.
더 구체적으로, 연구자들은 신체가 장기 간헐적 단식(4주 동안 하루 14시간)에 어떻게 반응하는지 더 잘 이해하기를 원합니다. 연구자들은 연구 전, 연구 중, 연구 후에 인지 기능, 식이 섭취, 식욕 조절, 체력, 포도당 및 인슐린 반응, 신체의 지방 및 근육 구성을 평가할 것입니다.
우리의 장기 목표는 간헐적 단식과 급성 단식의 효과를 비교하는 것입니다. 이 모든 것은 우리의 식습관이 궁극적으로 우리의 건강에 어떤 영향을 미치는지 확립하고 아마도 정상 체중 인구의 건강한 식습관에 대한 새로운 권장 사항에 기여하기 위한 노력의 일환입니다.
배경 비만과 당뇨병은 그러한 결과를 방지하기 위한 풍부한 연구 노력과 캠페인에도 불구하고 오늘날 서구 세계가 직면한 건강 위협을 증가시키고 있습니다. 수년 동안 일반 인구에서 비만과 당뇨병의 발병률이 증가함에 따라 일반적인 일일 식사 횟수도 증가했습니다. 하루에 한 번 흔했던 세 끼는 이제 많은 경우 하루에 여섯 끼로 증가했습니다. 최근 동물 연구에 따르면 장기간에 걸친 간헐적 단식(하루 1~2회 식사)이 심혈관 건강을 개선하고 만성 질환을 예방할 수 있는 것으로 나타났습니다. 생화학적으로 단식은 탄수화물을 보존하고 지방 대사에 의해 생성되는 에너지에 대한 의존도를 높이도록 고안된 대사 메커니즘을 활성화합니다. 가장 건강한 것으로 입증된 하루 식사 횟수에 관한 과학적 증거는 거의 없으며 존재하는 연구는 반대 결론을 내립니다. 가장 유리한 방식으로 우리에게 영향을 미치는 하루 식사 횟수에 관한 몇 가지 이론이 존재하지만 이것은 단지 이론일 뿐입니다. 우리의 연구는 체계적이고 통제된 환경에서 장기 간헐적 단식이 인체에 미치는 영향을 평가한 최초의 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen
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Copenhagen OE, Copenhagen, 덴마크, 2100
- Centre of Inflammation and Metabolism, Rigshospitalet
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 하루 최소 8,000걸음으로 정의되는 신체적 활동
- 규칙적인 식사 빈도, 즉 에너지 섭취량=에너지 활용량, 하루 3~6끼 식사
제외 기준:
- 일일 약물
- 지난 2주 이내의 급성 질환(감염, 발열 또는 수술)
- 암, 심장, 간, 신장, 호흡기 질환을 포함한 만성 질환 및 당뇨병과 같은 대사성 질환
- 알코올 남용 또는 주당 14/21 단위(여성/남성) 이상 소비
- 간헐적 흡연을 포함한 흡연
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정상 체중
체질량 지수 18-25 kg/m2 18-35세 남성
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10명의 피험자 각각은 연구 기간(4주) 전에 모니터링 기간(4주)을 거쳐야 합니다. 모니터링 기간과 연구 기간 전, 도중 및 후에 피험자는 Rigshospitalet에서 테스트를 받게 됩니다. DAY 1: 피험자 포함 및 제외 DAY 1 ~ DAY 28: 모니터링 기간(평상시 생활습관)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경구당부하검사 및 인지기능
기간: 2 개월
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안정한 동위 원소를 가진 OGTT. 개입 1개월 후(연구 시작으로부터 2개월) 혈장 포도당 mmol/L 및 혈장 인슐린 pmol/L의 효과를 보기 위해. 개입 전, 도중 및 후에 피험자는 인지 테스트를 완료합니다. 집중력, 기분 및 식욕. |
2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지속적인 포도당 모니터링(CGM), 체성분 및 신체 활동.
기간: 2 개월
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제어 기간 및 개입 동안 CGM 시스템은 연속 포도당 농도(각 5분)를 측정하여 모든 변화를 측정합니다.
개입 전, 도중 및 후에 피험자의 체성분은 체중, 엉덩이, 허리 및 DXA 및 MRI 스캔을 통해 결정됩니다.
또한 신체 활동은 Actiheart 및 VO2 max 테스트로 평가됩니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Bente K Pedersen, Professor, Rigshospitalet, Denmark
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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