Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hur ofta ska vi äta

19 november 2013 uppdaterad av: Inge Holm

VEK-H-3-2011-023. Fasta och måltidsfrekvensprojekt

Livsmedelsverket rekommenderar att man äter tre huvudmåltider och tre små måltider om dagen för att upprätthålla en hälsosam livsstil. Det finns dock lite forskning som stödjer detta koncept - dessutom visar många studier att fasta kan ha en positiv inverkan på vår hälsa.

HYPOTES OCH SYFTE Utredarna antar att antalet måltider per dag för att upprätthålla en hälsosam livsstil inte kommer att skilja sig åt hos normalviktiga personer.

Utredarna kommer att inkludera 1) friska, normalviktiga försökspersoner. Utredarna kommer att studera effekterna av två dagliga måltider.

Mer specifikt vill utredarna bättre förstå hur kroppen reagerar på långvarig, intermittent fasta (14 h/dag i 4 veckor). Utredarna kommer att bedöma kognitiv funktion, kostintag, aptitreglering, kondition, glukos- och insulinsvar, såväl som kroppens fett- och muskelsammansättning före, under och efter studien.

Våra långsiktiga mål är att jämföra effekterna av intermittent fasta med akut fasta. Allt detta är i ett försök att fastställa hur våra matvanor i slutändan påverkar vår hälsa och för att kanske bidra till nya rekommendationer för hälsosam kost hos normalviktig befolkning.

BAKGRUND Fetma och diabetes ökar de hälsohot som västvärlden står inför idag, trots rikliga forskningsinsatser och kampanjer för att förhindra sådana resultat. Genom åren, eftersom förekomsten av både fetma och diabetes i den allmänna befolkningen har ökat, har också det typiska antalet dagliga måltider ökat. En gång vanliga tre måltider per dag har nu ökat till sex måltider per dag, i många fall. Nyare djurforskning har visat att intermittent fasta (en eller två måltider per dag) under en lång tidsperiod kan förbättra hjärt-kärlhälsan och förhindra kroniska sjukdomar. Biokemiskt leder fasta till en aktivering av metaboliska mekanismer utformade för att bevara kolhydrater och öka beroendet av energi som produceras av metabolismen av fett. Det finns få vetenskapliga bevis angående antalet måltider per dag som visar sig vara hälsosammast, och de studier som finns har motsatta slutsatser. Det finns flera teorier om antalet måltider per dag som påverkar oss på det mest gynnsamma sättet, men det är bara teorier. Vår studie är den första som bedömer, i både en systematisk och kontrollerad miljö, hur långvarig, intermittent fasta påverkar människokroppen.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Copenhagen
      • Copenhagen OE, Copenhagen, Danmark, 2100
        • Centre of Inflammation and Metabolism, Rigshospitalet

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fysiskt aktiv, definierad som minst 8 000 steg per dag
  • Regelbunden måltidsfrekvens, d.v.s. energiintag=energiutnyttjad, och äta mellan 3-6 måltider per dag

Exklusions kriterier:

  • Dagliga mediciner
  • Akut sjukdom under de senaste två veckorna (infektion, feber eller operation)
  • Kronisk sjukdom, inklusive cancer, hjärt-, lever-, njur- och luftvägssjukdomar, såväl som metabola sjukdomar, såsom diabetes
  • Alkoholmissbruk eller mer än 14/21 enheter (kvinnor/män) konsumeras per vecka
  • Rökning, inklusive tillfällig rökning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Normalvikt
Body Mass Index mellan 18-25 kg/m2 Ålder mellan 18-35 år man

Var och en av de 10 försökspersonerna måste genomgå en övervakningsperiod (fyra veckor) före studieperioden (fyra veckor). Före, under och efter både övervakningsperioden och studieperioden kommer försökspersonerna att genomgå tester på Rigshospitalet.

DAG 1: Inkludering och uteslutning av försökspersoner DAG 1 till DAG 28: Övervakningsperiod (vanlig livsstil)

  • 28 dagars kostuppföljning
  • 28 dagars mätning med stegräknare DAG 1, DAG 28 & DAG 56: Test 1
  • Oralt glukostoleranstest med stabila isotoper
  • Fett- och muskelbiopsier DAG 2, DAG 29 & DAG 57: Test 2
  • DXA-skanning
  • Vilometabolisk frekvensmätning
  • VO2max test på cykel
  • Kognitiv testning
  • MRT av hjärna och buk DAG 9, DAG 19, DAG 38 & DAG 48: Test 3
  • Actiheart i 3 dagar
  • 72-timmars blodsockerövervakning med CGMS-systemet DAG 29 till DAG 57: INTERVENTION
  • Fasta kl. 07.00 - 21.00
  • 28 dagars kostuppföljning
  • 28 dagars mätning med stegräknare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
oralt glukostoleranstest och kognitiv funktion
Tidsram: 2 månader

OGTT med stabila isotoper. För att se effekten av plasmaglukos mmol/L och plasmainsulin pmol/L 1 månad efter intervention (2 månader från början av studien).

Före, under och efter interventionen genomför försökspersonerna kognitiva tester för t.ex. koncentration, humör och aptit.

2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kontinuerlig glukosövervakning (CGM), kroppssammansättning och fysisk aktivitet.
Tidsram: 2 månader
Under kontrollperioden och interventionen kommer CGM-systemet att mäta den kontinuerliga glukoskoncentrationen (var 5:e minut), och därigenom kommer eventuella förändringar att mätas. Före, under och efter interventionen kommer patientens kroppssammansättning att bestämmas av vikt, höft, midja och med DXA- och MRI-skanningar. Dessutom kommer fysisk aktivitet att bedömas genom Actiheart och VO2 max-tester.
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Bente K Pedersen, Professor, Rigshospitalet, Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

22 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera