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¿Con qué frecuencia debemos comer?

19 de noviembre de 2013 actualizado por: Inge Holm

VEK-H-3-2011-023. Proyecto de ayuno y frecuencia de comidas

La Administración Danesa de Alimentos recomienda comer tres comidas principales y tres comidas pequeñas al día para mantener un estilo de vida saludable. Sin embargo, hay poca investigación que respalde este concepto; además, muchos estudios muestran que el ayuno puede tener un impacto positivo en nuestra salud.

HIPÓTESIS Y PROPÓSITO Los investigadores plantean la hipótesis de que el número de comidas por día para mantener un estilo de vida saludable no diferirá en sujetos de peso normal.

Los investigadores incluirán 1) sujetos sanos de peso normal. Los investigadores estudiarán los efectos de dos comidas diarias.

Más específicamente, los investigadores quieren comprender mejor cómo reacciona el cuerpo al ayuno intermitente a largo plazo (14 h / día durante 4 semanas). Los investigadores evaluarán la función cognitiva, la ingesta dietética, la regulación del apetito, el estado físico, las respuestas de glucosa e insulina, así como la composición de grasa y músculo del cuerpo antes, durante y después del estudio.

Nuestros objetivos a largo plazo son comparar los efectos del ayuno intermitente con el ayuno agudo. Todo esto en un esfuerzo por establecer cómo nuestros hábitos alimenticios afectan finalmente nuestra salud y, quizás, contribuir a nuevas recomendaciones para una alimentación saludable en la población de peso normal.

ANTECEDENTES La obesidad y la diabetes son amenazas para la salud cada vez mayores que enfrenta el mundo occidental hoy en día, a pesar de los abundantes esfuerzos de investigación y campañas para prevenir tales resultados. A lo largo de los años, a medida que ha aumentado la incidencia tanto de la obesidad como de la diabetes en la población general, también ha aumentado el número típico de comidas diarias. Las tres comidas por día que alguna vez fueron comunes ahora se han incrementado a seis comidas por día, en muchos casos. Investigaciones recientes en animales han demostrado que el ayuno intermitente (una o dos comidas al día) durante un largo período de tiempo puede mejorar la salud cardiovascular y prevenir enfermedades crónicas. Bioquímicamente, el ayuno conduce a una activación de los mecanismos metabólicos destinados a conservar los hidratos de carbono y aumentar la dependencia de la energía producida por el metabolismo de las grasas. Hay poca evidencia científica sobre el número de comidas al día que resulta ser la más saludable, y los estudios que existen tienen conclusiones opuestas. Existen varias teorías sobre el número de comidas al día que nos afectan de la manera más favorable, pero estas son solo teorías. Nuestro estudio es el primero en evaluar, tanto en un entorno sistemático como controlado, cómo el ayuno intermitente a largo plazo afecta al cuerpo humano.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Copenhagen
      • Copenhagen OE, Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Centre of Inflammation and Metabolism, Rigshospitalet

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Físicamente activo, definido como al menos 8,000 pasos por día
  • Frecuencia regular de las comidas, es decir, consumo de energía = energía utilizada y comer entre 3 y 6 comidas al día

Criterio de exclusión:

  • Medicamentos diarios
  • Enfermedad aguda en las últimas dos semanas (infección, fiebre o cirugía)
  • Enfermedad crónica, incluido el cáncer, enfermedades cardíacas, hepáticas, renales y respiratorias, así como enfermedades metabólicas, como la diabetes.
  • Abuso de alcohol o más de 14/21 unidades (mujeres/hombres) consumidas por semana
  • Tabaquismo, incluido el tabaquismo ocasional

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Peso normal
Índice de Masa Corporal entre 18-25 kg/m2 Edad entre 18-35 años masculino

Cada uno de los 10 sujetos debe pasar por un período de seguimiento (cuatro semanas) antes del período de estudio (cuatro semanas). Antes, durante y después del periodo de seguimiento y del periodo de estudio, los sujetos se someterán a pruebas en el Rigshospitalet.

DÍA 1: Inclusión y exclusión de sujetos DÍA 1 a DÍA 28: Periodo de seguimiento (estilo de vida habitual)

  • 28 días de seguimiento dietético
  • Medición de 28 días con podómetro DÍA 1, DÍA 28 y DÍA 56: Prueba 1
  • Prueba de tolerancia oral a la glucosa con isótopos estables
  • Biopsias de grasa y músculo DÍA 2, DÍA 29 Y DÍA 57: Prueba 2
  • Escaneo DXA
  • Medición de la tasa metabólica en reposo
  • Test de VO2max en bicicleta
  • Prueba Cognitiva
  • Resonancia magnética del cerebro y el abdomen DÍA 9, DÍA 19, DÍA 38 y DÍA 48: Prueba 3
  • Actiheart durante 3 días
  • Monitoreo de glucosa en sangre de 72 horas con el sistema CGMS DÍA 29 a DÍA 57: INTERVENCIÓN
  • Ayuno de 7am - 9pm
  • 28 días de seguimiento dietético
  • 28 días de medición por podómetro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prueba de tolerancia oral a la glucosa y función cognitiva
Periodo de tiempo: 2 meses

OGTT con isótopos estables. Para ver el efecto de la glucosa plasmática mmol/L y la insulina plasmática pmol/L 1 mes después de la intervención (2 meses desde el comienzo del estudio).

Antes, durante y después de la intervención, los sujetos completarán pruebas cognitivas, p. concentración, estado de ánimo y apetito.

2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Monitoreo continuo de glucosa (MCG), composición corporal y actividad física.
Periodo de tiempo: 2 meses
Durante el período de control y la intervención, el sistema CGM medirá la concentración de glucosa continua (cada 5 min) y, por lo tanto, se medirá cualquier cambio. Antes, durante y después de la intervención, la composición corporal de los sujetos se determinará por peso, cadera, cintura y con exploraciones DXA y MRI. Además, se evaluará la actividad física mediante las pruebas Actiheart y VO2 max.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Bente K Pedersen, Professor, Rigshospitalet, Denmark

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de noviembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2013

Última verificación

1 de noviembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • VEK-H-3-2011-023

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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