Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoe vaak moeten we eten

19 november 2013 bijgewerkt door: Inge Holm

VEK-H-3-2011-023. Project Vasten en Maaltijdfrequentie

De Deense voedselautoriteit raadt aan om drie hoofdmaaltijden en drie kleine maaltijden per dag te eten om een ​​gezonde levensstijl te behouden. Er is echter weinig onderzoek om dit concept te ondersteunen. Bovendien tonen veel onderzoeken aan dat vasten een positieve invloed kan hebben op onze gezondheid.

HYPOTHESE EN DOEL De onderzoekers veronderstellen dat het aantal maaltijden per dag om een ​​gezonde levensstijl te behouden niet zal verschillen bij proefpersonen met een normaal gewicht.

De onderzoekers omvatten 1) gezonde proefpersonen met een normaal gewicht. De onderzoekers gaan de effecten van twee dagelijkse maaltijden bestuderen.

Meer specifiek willen de onderzoekers beter begrijpen hoe het lichaam reageert op langdurig, periodiek vasten (14 uur per dag gedurende 4 weken). De onderzoekers beoordelen de cognitieve functie, de inname via de voeding, de regulatie van de eetlust, de fitheid, de glucose- en insulineresponsen, evenals de vet- en spiersamenstelling van het lichaam voor, tijdens en na het onderzoek.

Onze langetermijndoelen zijn om de effecten van intermitterend vasten te vergelijken met acuut vasten. Dit alles is bedoeld om vast te stellen hoe onze eetgewoonten uiteindelijk onze gezondheid beïnvloeden en om misschien bij te dragen aan nieuwe aanbevelingen voor gezond eten bij mensen met een normaal gewicht.

ACHTERGROND Obesitas en diabetes vormen een toenemende bedreiging voor de gezondheid van de westerse wereld, ondanks overvloedige onderzoeksinspanningen en campagnes om dergelijke resultaten te voorkomen. Door de jaren heen is de incidentie van zowel obesitas als diabetes in de algemene bevolking toegenomen, evenals het typische aantal dagelijkse maaltijden. Een eens gebruikelijke drie maaltijden per dag is nu in veel gevallen verhoogd tot zes maaltijden per dag. Recent dieronderzoek heeft aangetoond dat intermitterend vasten (één of twee maaltijden per dag) gedurende een lange periode de cardiovasculaire gezondheid kan verbeteren en chronische ziekten kan voorkomen. Biochemisch leidt vasten tot een activering van metabole mechanismen die zijn ontworpen om koolhydraten te behouden en de afhankelijkheid van energie die wordt geproduceerd door het metabolisme van vet te vergroten. Er is weinig wetenschappelijk bewijs over het aantal maaltijden per dag dat het gezondst blijkt te zijn, en de studies die er zijn hebben tegengestelde conclusies. Er bestaan ​​verschillende theorieën over het aantal maaltijden per dag dat ons het meest gunstig beïnvloedt, maar dit zijn slechts theorieën. Onze studie is de eerste die, zowel in een systematische als gecontroleerde setting, beoordeelt hoe langdurig, intermitterend vasten het menselijk lichaam beïnvloedt.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Copenhagen
      • Copenhagen OE, Copenhagen, Denemarken, 2100
        • Centre of Inflammation and Metabolism, Rigshospitalet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lichamelijk actief, gedefinieerd als minimaal 8.000 stappen per dag
  • Regelmatige maaltijdfrequentie, d.w.z. energie-inname = verbruikte energie, en tussen de 3-6 maaltijden per dag eten

Uitsluitingscriteria:

  • Dagelijkse medicijnen
  • Acute ziekte in de afgelopen twee weken (infectie, koorts of operatie)
  • Chronische ziekten, waaronder kanker, hart-, lever-, nier- en luchtwegaandoeningen, evenals stofwisselingsziekten, zoals diabetes
  • Alcoholmisbruik of meer dan 14/21 eenheden (vrouwen/mannen) geconsumeerd per week
  • Roken, inclusief af en toe roken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Normaal gewicht
Body Mass Index tussen 18-25 kg/m2 Leeftijd tussen 18-35 jaar man

Elk van de 10 proefpersonen moet vóór de studieperiode (vier weken) een periode van monitoring (vier weken) doorlopen. Voor, tijdens en na zowel de monitoringperiode als de studieperiode ondergaan de proefpersonen tests bij Rigshospitalet.

DAG 1: In- en uitsluiting van proefpersonen DAG 1 tot DAG 28: Controleperiode (gebruikelijke levensstijl)

  • 28 dagen voedingsmonitoring
  • 28 dagen meting door stappenteller DAG 1, DAG 28 & DAG 56: Test 1
  • Orale glucosetolerantietest met stabiele isotopen
  • Vet- en spierbiopten DAG 2, DAG 29 & DAG 57: Test 2
  • DXA-scannen
  • Meting van de stofwisseling in rust
  • VO2max-test op de fiets
  • Cognitieve testen
  • MRI van de hersenen en de buik DAG 9, DAG 19, DAG 38 & DAG 48: Test 3
  • Actiheart voor 3 dagen
  • 72-uurs bloedglucosemeting met CGMS-systeem DAG 29 tot DAG 57: INTERVENTIE
  • Vasten van 7.00 - 21.00 uur
  • 28 dagen voedingsmonitoring
  • 28 dagen meting door stappenteller

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
orale glucosetolerantietest en cognitieve functie
Tijdsspanne: 2 maanden

OGTT met stabiele isotopen. Om het effect te zien van plasmaglucose mmol/L en plasma insuline pmol/L 1 maand na de interventie (2 maanden vanaf het begin van de studie).

Voor, tijdens en na de ingreep leggen de proefpersonen cognitieve tests af voor b.v. concentratie, stemming en eetlust.

2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Continue glucosemonitoring (CGM), lichaamssamenstelling en fysieke activiteit.
Tijdsspanne: 2 maanden
Tijdens de controleperiode en de interventie zal het CGM-systeem de continue glucoseconcentratie meten (elke 5 min), en daarbij zal elke verandering worden gemeten. Voor, tijdens en na de ingreep wordt de lichaamssamenstelling van de proefpersoon bepaald aan de hand van gewicht, heup, taille en met DXA- en MRI-scans. Bovendien wordt fysieke activiteit beoordeeld door Actiheart- en VO2 max-testen.
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bente K Pedersen, Professor, Rigshospitalet, Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren