急性骨髄性白血病または骨髄異形成症候群の患者に3時間の注入として投与されるデシタビン（ダコゲン）の薬物動態試験

包含基準:

各患者は、研究に適格であるために次の基準を満たす必要がありました。

1. -MDS（新規または二次）の患者は、60歳以上であり、認識されているフランス系アメリカ人-イギリスの分類のいずれかに適合する疾患または慢性骨髄単球性白血病（白血球[WBC] <12,000 /μL）を有していなければなりません。 -研究登録から30日以内に、全血球計算、骨髄評価、および骨髄細胞遺伝学によって決定される国際予後スコアリングシステムスコアが1.5以上でした。
2. AML（骨髄芽球が30％以上）の患者は、18歳以上で、以前に標準的な導入化学療法を受けているか、承認された治療に失敗したことがある必要があります。
3. -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0〜2である必要があります。
4. -治験審査委員会（IRB）が承認したインフォームドコンセントフォームに署名している必要があり、研究固有の手順または治療を開始する前に、この研究の調査的性質とその潜在的な危険性についての認識を示しています。
5. -十分な腎機能と肝機能が必要です（クレアチニン≤2.0 mg / dL、総ビリルビン<2.0 mg / dL、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）<3.0 X施設の正常上限）。
6. 少なくとも12週間の平均余命があったに違いありません。
7. -この研究に参加する前に、以前のすべての治療によるすべての毒性効果から回復している必要があります。

除外基準:

1. MDS 患者は、大量化学療法、骨髄または幹細胞移植の対象者であってはなりません。
2. -急性前骨髄球性白血病（M3分類）にかかっていてはなりません。
3. -研究に参加する前の30日間、免疫抑制療法を受けてはなりません。
4. -中枢神経系（CNS）白血病にかかっていてはなりません。
5. -全身コルチコステロイド、インターフェロン、インターロイキン、またはその他のホルモン療法を受けてはなりません 研究に参加する前の30日以内。 コルチコステロイド（局所および吸入コルチコステロイド）の使用は許可されており、輸血反応を治療または予防するために予防的ステロイドが使用されている可能性があります。