급성 골수성 백혈병 또는 골수이형성 증후군 환자에게 3시간 주입으로 투여된 데시타빈(Dacogen)의 약동학 시험

포함 기준:

각 환자는 연구 대상이 되기 위해 다음 기준을 충족해야 했습니다.

1. MDS(신생 또는 속발성) 환자는 60세 이상이어야 하며 공인된 프랑스-미국-영국 분류 또는 만성 골수단구성 백혈병(백혈구[WBC] <12,000/μL 포함)에 해당하는 질병이 있어야 하며 연구 시작 30일 이내에 전체 혈구 수, 골수 평가 및 골수 세포 유전학에 의해 결정된 국제 예후 점수 시스템 점수가 1.5 이상이었습니다.
2. AML(≥30% 골수 모세포) 환자는 18세 이상이어야 하며 이전에 표준 유도 화학 요법을 받았거나 승인된 요법에 실패한 적이 있어야 합니다.
3. ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태가 0~2여야 합니다.
4. 연구 관련 절차 또는 치료를 시작하기 전에 이 연구의 연구 특성 및 잠재적 위험에 대한 인식을 나타내는 IRB(Institutional Review Board) 승인 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
5. 신장 및 간 기능이 적절해야 합니다(크레아티닌 ≤2.0mg/dL, 총 빌리루빈 <2.0mg/dL, 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT) <3.0 X 기관 정상 정상 상한치).
6. 최소 12주 이상의 기대 수명이 있어야 합니다.
7. 본 연구에 참여하기 전에 모든 이전 요법의 모든 독성 효과로부터 회복되어야 합니다.

제외 기준:

1. MDS 환자는 고용량 화학 요법, 골수 또는 줄기 세포 이식의 대상자가 아니어야 합니다.
2. 급성 전골수구성 백혈병(M3 분류)이 없어야 합니다.
3. 연구 시작 전 30일 동안 면역억제 요법을 받지 않았어야 합니다.
4. 중추신경계(CNS) 백혈병이 없어야 합니다.
5. 연구 시작 전 30일 이내에 전신 코르티코스테로이드, 인터페론, 인터류킨 또는 기타 호르몬 요법을 받은 적이 없어야 합니다. 코르티코스테로이드(국소 및 흡입 코르티코스테로이드)의 사용이 허용되었으며 수혈 반응을 치료하거나 예방하기 위해 예방적 스테로이드가 사용되었을 수 있습니다.