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脳性麻痺児における骨強度とフィットネストレーニングの関係

2013年6月10日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital

最初の年に、すべての被験者は主観的評価、基礎データ、栄養状態、フィットネス評価を含む臨床評価を受けました。 臨床検査による評価には、体組成、骨密度(二重エネルギーX線吸収法による腰椎および大腿骨)、骨強度(踵骨超音波による)および骨代謝が含まれます。

2年目ではランダムに3つのグループに分けられました。 ハイレベルトレーニンググループ(子供20名)は、高頻度フィットネストレーニングプログラムを受けます(頻度:週3回、期間:30分)。 低レベルトレーニンググループ(20人の子供)は低頻度のフィットネストレーニングプログラム(頻度:週2回、期間:30分)を受けます。対照グループ(20人の子供)はフィットネストレーニングプログラムを受けず、通常のライフスタイルを維持します。

3年目では、すべての被験者が主観的評価、基礎データ、栄養状態、体力評価などのトレーニング後の臨床評価を受けます。 臨床検査による評価には、体組成、骨密度(二重エネルギーX線吸収法による腰椎および大腿骨)、骨強度(踵骨超音波による)および骨代謝が含まれます。

この研究で提供されたこれらのデータは、双麻性CPを持つ子供の骨の質と体力のデータを確立し、将来の骨と体力の問題の管理における治療戦略を計画するのに役立つ可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

脳性麻痺の子供には栄養失調と運動障害がよく見られます。 栄養不良や運動機能障害は、CP 患者の体力障害、骨石灰化密度 (BMD) の低下、骨強度の低下、さらには骨折の原因となる可能性があります。 骨の問題の管理は、CP における骨石灰化または骨強度の病態生理学を理解することに基づいています。

栄養的要因を含む複数の要因(例: 栄養状態、体組成)および非栄養因子(例、体重) しかし、台湾の脳性麻痺児の骨の強度と体力の関係を調査した研究はほとんどありませんでした。 私たちは、フィットネストレーニングがCPを持つ子供の骨密度/骨強度に潜在的に影響を与える可能性があると仮説を立てました。 この研究の目的は、CPを持つ子供の骨の質とフィットネストレーニングの関係をさらに調べることです。

私たちは双麻性CPを持つ60人の子供を集めます。 参加基準には、試験やフィットネストレーニング中の指揮と協力を理解するための優れた認識力が含まれます。 除外基準は、染色体異常、肺炎などの活動性の病状、評価およびフィットネストレーニング中の耐容性の低下でした。

最初の年に、すべての被験者は主観的評価、基礎データ、栄養状態、フィットネス評価を含む臨床評価を受けました。 臨床検査による評価には、体組成、骨密度(二重エネルギーX線吸収法による腰椎および大腿骨)、骨強度(踵骨超音波による)および骨代謝が含まれます。

2年目ではランダムに3つのグループに分けられました。 高レベルのトレーニング グループ (子供 20 人) は高頻度のフィットネス トレーニング プログラム (頻度: 週 3 回、期間: 40 分) を受けます。低レベルのトレーニング グループ (子供 20 人) は低頻度のフィットネス トレーニング プログラム (頻度: 1 回) を受けます。 -週2回、所要時間:40分)。 対照群(20人の子供)はフィットネストレーニングプログラムを受けませんが、通常のライフスタイルを維持します。

3年目では、すべての被験者が主観的評価、基礎データ、栄養状態、体力評価などのトレーニング後の臨床評価を受けます。 臨床検査による評価には、体組成、骨密度(二重エネルギーX線吸収法による腰椎および大腿骨)、骨強度(踵骨超音波による)および骨代謝が含まれます。

この研究で提供されたこれらのデータは、双麻性CPを持つ子供の骨の質と体力のデータを確立し、将来の骨と体力の問題の管理における治療戦略を計画するのに役立つ可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taoyuan、台湾、333
        • Chang Gung Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 3歳から18歳まで
  • コマンドを理解するための優れた認識力
  • 試験やフィットネストレーニング中の良好な協力

除外基準:

  • 染色体異常が認められる児童
  • 肺炎などの活動性の病状
  • 評価およびフィットネストレーニング中の耐性の低下

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ハイレベルなトレーニンググループ
高周波フィットネス トレーニング プログラム (頻度: 週 3 回、期間: 40 分) を受けます。

実験的: 高レベルのトレーニング グループ。 実験グループは、1日あたり40分のトレーニングを週に3回、12週間受けました。 hVCT プログラムは、5 分間のウォームアップ運動、座ったり立ったりする動作を 20 回繰り返し、20 分間のサイクリング、および 5 分間のクールダウン運動で構成されていました。

実験的: 低レベルのトレーニング グループ。 実験グループは、1日あたり40分のトレーニングを週に1~2回、12週間受けました。 プログラムは、5 分間のウォームアップ運動、座って立つ動作を 20 回繰り返し、20 分間のフィットネス トレーニング、および 5 分間のクールダウン運動で構成されていました。

対照群:対照群はフィットネストレーニングプログラムを受けませんが、通常のライフスタイルを維持します。

実験的:低レベルのトレーニンググループ
低周波フィットネストレーニングプログラム(頻度:週1~2回、所要時間:40分)を受けます。

実験的: 高レベルのトレーニング グループ。 実験グループは、1日あたり40分のトレーニングを週に3回、12週間受けました。 hVCT プログラムは、5 分間のウォームアップ運動、座ったり立ったりする動作を 20 回繰り返し、20 分間のサイクリング、および 5 分間のクールダウン運動で構成されていました。

実験的: 低レベルのトレーニング グループ。 実験グループは、1日あたり40分のトレーニングを週に1~2回、12週間受けました。 プログラムは、5 分間のウォームアップ運動、座って立つ動作を 20 回繰り返し、20 分間のフィットネス トレーニング、および 5 分間のクールダウン運動で構成されていました。

対照群:対照群はフィットネストレーニングプログラムを受けませんが、通常のライフスタイルを維持します。

介入なし:コントロール
介入はありませんが、通常の身体活動を維持します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨密度測定
時間枠:12週間と24週間
腰椎と股関節のBMDをDXAで測定します。 腰椎には標準的なスキャン手順が使用されました。 BMD 測定値 (g/cm2) は、年齢および性別で正規化された標準偏差スコア (z スコア) に変換されました。
12週間と24週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供の健康状態
時間枠:12週間と24週間
小児健康状態アンケート
12週間と24週間
生活の質
時間枠:12週間と24週間
脳性麻痺の生活の質に関するアンケート
12週間と24週間
体組成
時間枠:12週間と24週間
体組成、除脂肪体重、体脂肪を測定します。
12週間と24週間
筋力
時間枠:12週間と24週間
ハンドダイナモメーターによる手の握力評価 丸めることによる腹筋力
12週間と24週間
柔軟性
時間枠:12週間と24週間
座位時の前屈距離
12週間と24週間
心肺機能
時間枠:12週間と24週間
1分間の前進・後進を行ったときの時間を計測。 歩く前後の心拍数と血圧の変化
12週間と24週間
骨の強さ
時間枠:12週間と24週間
踵骨強度BUA
12週間と24週間
骨代謝
時間枠:12週間と24週間
血清カルシウム、リン酸塩、血清インタクト副甲状腺ホルモン (iPTH)、血清総アルカリホスファターゼ (ALP)、尿中デオキシピリジノリン (D-Pyr)
12週間と24週間
モーター機能
時間枠:12週間と24週間
BOTMP、GMFM
12週間と24週間
筋力
時間枠:12週間と24週間
異なる角速度における膝の屈筋と伸筋の等速性トルク
12週間と24週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Chia-Ling Chen, PhD、Department of Physical Medicine & Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年8月1日

一次修了 (実際)

2009年7月1日

研究の完了 (実際)

2009年7月1日

試験登録日

最初に提出

2011年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年6月21日

最初の投稿 (見積もり)

2011年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年6月10日

最終確認日

2011年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 95-1164B

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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