Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom beinstyrke og kondisjonstrening hos barn med cerebral parese

10. juni 2013 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital

I det første året har alle fag som mottok kliniske vurderinger inkludert subjektiv vurdering, grunnleggende data, ernæringsstatus og kondisjonsvurderinger. Laboratorievurderinger inkluderer kroppssammensetning, bentetthet (lumbal ryggraden og lårbenet ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri), beinstyrke (ved calcaneal ultralyd) og benmetabolisme.

I det andre året, ble randomisert i tre grupper. Treningsgruppen på høyt nivå (20 barn) vil motta høyfrekvent treningsprogram (Frekvens: tre ganger en uke, Varighet: tretti minutter). Treningsgruppen på lavt nivå (20 barn) vil få lavfrekvent treningsprogram (Frekvens: to ganger en uke, Varighet: tretti minutter). Kontrollgruppen (20 barn) vil ikke motta treningsprogram, men opprettholde den vanlige livsstilen.

I det 3. året har alle fag som mottok kliniske vurderinger etter trening inkludert subjektiv vurdering, grunnleggende data, ernæringsstatus og kondisjonsvurderinger. Laboratorievurderinger inkluderer kroppssammensetning, bentetthet (lumbal ryggraden og lårbenet ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri), beinstyrke (ved calcaneal ultralyd) og benmetabolisme.

Disse dataene gitt i denne studien kan fastslå beinkvaliteten og kondisjonsdataene til barn med diplegisk CP, og gi oss mulighet til å planlegge behandlingsstrategier for behandling av bein- og kondisjonsproblemer i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Underernæring og motorisk svekkelse er vanlig hos barn med cerebral parese. Dårlig ernæring og motorisk svekkelse kan ytterligere bidra til kondisjonssvikt, lav benmineraliseringstetthet (BMD), lav beinstyrke og til og med brudd hos barn med CP. Håndtering av beinproblemer er basert på forståelsen av patofysiologien til benmineralisering eller beinstyrke i CP.

Flere faktorer, inkludert ernæringsmessige faktorer (f. ernæringsstatus, kroppssammensetning) og ikke-ernæringsmessige faktorer (f.eks. kondisjon, immobilitet, bruk av krampestillende midler) som potensielt kan ha innvirkning på bentetthet/styrke hos barn med CP Det var imidlertid få studier for å undersøke sammenhengen mellom beinstyrke og kondisjon hos barn med cerebral parese i Taiwan. Vi antok at kondisjonstrening potensielt kan ha en innvirkning på bentetthet/styrke hos barn med CP. Hensikten med denne studien er å finne ut av sammenhengen mellom beinkvalitet og kondisjonstrening hos barn med CP.

Vi skal samle 60 barn med diplegi CP. Inklusjonskriteriene inkluderer god kognisjon for å forstå kommandoen og samarbeid under eksamen og kondisjonstrening. Eksklusjonskriteriene var følgende som kromosomavvik, aktive medisinske tilstander som lungebetennelse eller andre, dårlig toleranse under vurdering og kondisjonstrening.

I det første året har alle fag som mottok kliniske vurderinger inkludert subjektiv vurdering, grunnleggende data, ernæringsstatus og kondisjonsvurderinger. Laboratorievurderinger inkluderer kroppssammensetning, bentetthet (lumbal ryggraden og lårbenet ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri), beinstyrke (ved calcaneal ultralyd) og benmetabolisme.

I det andre året, ble randomisert i tre grupper. Treningsgruppen på høyt nivå (20 barn) vil motta høyfrekvente treningsprogram (Frekvens: tre ganger en uke, Varighet: 40 minutter). Treningsgruppen på lavt nivå (20 barn) vil motta treningsprogram med lav frekvens (Frekvens: 1 -2 ganger en uke, Varighet: 40 minutter). Kontrollgruppen (20 barn) vil ikke motta treningsprogram, men opprettholde den vanlige livsstilen.

I det 3. året har alle fag som mottok kliniske vurderinger etter trening inkludert subjektiv vurdering, grunnleggende data, ernæringsstatus og kondisjonsvurderinger. Laboratorievurderinger inkluderer kroppssammensetning, bentetthet (lumbal ryggraden og lårbenet ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri), beinstyrke (ved calcaneal ultralyd) og benmetabolisme.

Disse dataene gitt i denne studien kan fastslå beinkvaliteten og kondisjonsdataene til barn med diplegisk CP, og gi oss mulighet til å planlegge behandlingsstrategier for behandling av bein- og kondisjonsproblemer i fremtiden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 3-18 år
  • God erkjennelse for å forstå kommandoen
  • Godt samarbeid under eksamen og kondisjonstrening

Ekskluderingskriterier:

  • barn med anerkjente kromosomavvik
  • Aktive medisinske tilstander som lungebetennelse eller andre
  • Dårlig toleranse under vurdering og kondisjonstrening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: treningsgruppe på høyt nivå
motta høyfrekvent treningsprogram (Frekvens: tre ganger i uken, Varighet: 40 minutter).

Eksperimentell: treningsgruppe på høyt nivå. Eksperimentgruppen fikk trening i 40 min per dag 3 ganger i uken i 12 uker. hVCT-programmet besto av en 5-minutters oppvarmingsøvelse, tjue repetisjoner av sittende-til-stående bevegelser, sykling i 20 minutter og en nedkjølingsøvelse i 5 minutter.

Eksperimentell: treningsgruppe på lavt nivå. Eksperimentgruppen fikk trening i 40 min per dag 1-2 ganger i uken i 12 uker. Programmet besto av en 5-minutters oppvarmingsøvelse, tjue repetisjoner av sittende-til-stående bevegelser, kondisjonstrening i 20 min, og en nedkjølingsøvelse i 5 min.

Kontroll: Kontrollgruppen vil ikke motta treningsprogram, men opprettholde den vanlige livsstilen.

Eksperimentell: treningsgruppe på lavt nivå
vil motta lavfrekvent treningsprogram (Frekvens: 1-2 ganger i uken, Varighet: 40 minutter).

Eksperimentell: treningsgruppe på høyt nivå. Eksperimentgruppen fikk trening i 40 min per dag 3 ganger i uken i 12 uker. hVCT-programmet besto av en 5-minutters oppvarmingsøvelse, tjue repetisjoner av sittende-til-stående bevegelser, sykling i 20 minutter og en nedkjølingsøvelse i 5 minutter.

Eksperimentell: treningsgruppe på lavt nivå. Eksperimentgruppen fikk trening i 40 min per dag 1-2 ganger i uken i 12 uker. Programmet besto av en 5-minutters oppvarmingsøvelse, tjue repetisjoner av sittende-til-stående bevegelser, kondisjonstrening i 20 min, og en nedkjølingsøvelse i 5 min.

Kontroll: Kontrollgruppen vil ikke motta treningsprogram, men opprettholde den vanlige livsstilen.

Ingen inngripen: kontroll
Ingen inngrep, men opprettholde vanlige fysiske aktiviteter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Benmineraltetthetsmålinger
Tidsramme: 12 og 24 uker
BMD i korsryggen og hoften måles med DXA. Standard skanningsprosedyrer ble brukt for korsryggen. BMD-målinger (g/cm2) ble konvertert til alders- og kjønnsnormaliserte standardavvikskårer (z-skårer).
12 og 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barns helsestatus
Tidsramme: 12 og 24 uker
Spørreskjema for barns helsestatus
12 og 24 uker
livskvalitet
Tidsramme: 12 og 24 uker
Spørreskjema for livskvalitet for cerebral parese
12 og 24 uker
Kroppssammensetning
Tidsramme: 12 og 24 uker
Kroppssammensetning, mager kroppsmasse og kroppsfett måles
12 og 24 uker
Muskelstyrke
Tidsramme: 12 og 24 uker
Håndtaksvurdering med hånddynamometer Magemuskelstyrke ved å krølle seg sammen
12 og 24 uker
Fleksibilitet
Tidsramme: 12 og 24 uker
Foroverbøyningsavstand under sittestilling
12 og 24 uker
Kardiopulmonal funksjon
Tidsramme: 12 og 24 uker
Måling av tider når du går frem og tilbake i 1 minutt. Endringene i hjertefrekvens og blodtrykk før og etter stepping
12 og 24 uker
Beinstyrke
Tidsramme: 12 og 24 uker
Calcaneal beinstyrke BUA
12 og 24 uker
Benmetabolisme
Tidsramme: 12 og 24 uker
Serumkalsium, fosfat, serum intakt paratyreoideahormon (iPTH), total alkalisk fosfatase i serum (ALP), urindeoksypyridinolin (D-Pyr)
12 og 24 uker
Motor funksjon
Tidsramme: 12 og 24 uker
BOTMP, GMFM
12 og 24 uker
Muskelstyrke
Tidsramme: 12 og 24 uker
isokinetisk dreiemoment av knebøyer og ekstensor ved forskjellige vinkelhastigheter
12 og 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chia-Ling Chen, PhD, Department of Physical Medicine & Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

22. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2013

Sist bekreftet

1. mai 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere