Взаимосвязь прочности костей и фитнес-тренировок у детей с церебральным параличом
В первый год все субъекты прошли клиническую оценку, включающую субъективную оценку, основные данные, оценку состояния питания и фитнеса. Лабораторные исследования включают состав тела, плотность костной ткани (поясничный отдел позвоночника и бедренная кость с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии), прочность кости (с помощью УЗИ пяточной кости) и костный метаболизм.
На 2-м курсе были рандомизированы на три группы. Учебная группа высокого уровня (20 детей) получит высокочастотную программу фитнес-тренировок (частота: три раза в неделю, продолжительность: тридцать минут). Тренировочная группа низкого уровня (20 детей) будет проходить низкочастотную программу фитнес-тренировок (частота: два раза в неделю, продолжительность: тридцать минут). Контрольная группа (20 детей) не будет проходить программу фитнес-тренировок, но будет вести обычный образ жизни.
На 3-м году все испытуемые прошли клиническую оценку после обучения, включающую субъективную оценку, основные данные, оценку состояния питания и фитнеса. Лабораторные исследования включают состав тела, плотность костной ткани (поясничный отдел позвоночника и бедренная кость с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии), прочность кости (с помощью УЗИ пяточной кости) и костный метаболизм.
Эти данные, представленные в этом исследовании, могут установить данные о качестве костей и фитнесе у детей с диплегическим ДЦП и предоставить нам возможность планировать стратегии лечения проблем с костями и фитнесом в будущем.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У детей с церебральным параличом часто встречаются недоедание и двигательные нарушения. Плохое питание и двигательные нарушения могут дополнительно способствовать ухудшению физической формы, низкой плотности минерализации костей (МПКТ), низкой прочности костей и даже переломам у детей с ДЦП. Лечение проблем с костями основано на понимании патофизиологии минерализации костей или прочности костей при ХП.
Множественные факторы, в том числе факторы питания (например, пищевой статус, состав тела) и непищевые факторы (например, физическая форма, неподвижность, использование противосудорожных препаратов), которые потенциально могут влиять на плотность/прочность костей у детей с ДЦП. Мы предположили, что фитнес-тренировки потенциально могут влиять на плотность/силу костей у детей с ДЦП. Целью данного исследования является дальнейшее выяснение взаимосвязи качества костей и занятий фитнесом у детей с ДЦП.
Мы соберем 60 детей с диплегическим ДЦП. Критерии включения включают хорошее познание для понимания команд и сотрудничество во время экзаменов и фитнес-тренировок. Критериями исключения были хромосомные аномалии, активные заболевания, такие как пневмония или другие, плохая переносимость во время оценки и фитнес-тренировок.
В первый год все субъекты прошли клиническую оценку, включающую субъективную оценку, основные данные, оценку состояния питания и фитнеса. Лабораторные исследования включают состав тела, плотность костной ткани (поясничный отдел позвоночника и бедренная кость с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии), прочность кости (с помощью УЗИ пяточной кости) и костный метаболизм.
На 2-м курсе были рандомизированы на три группы. Тренировочная группа высокого уровня (20 детей) будет проходить высокочастотную программу фитнес-тренировок (частота: три раза в неделю, продолжительность: 40 минут). Тренировочная группа низкого уровня (20 детей) будет проходить низкочастотную фитнес-тренировку (частота: 1). -2 раза в неделю, Продолжительность: 40 минут). Контрольная группа (20 детей) не будет заниматься по программе фитнес-тренировок, но будет вести обычный образ жизни.
На 3-м году все испытуемые прошли клиническую оценку после обучения, включающую субъективную оценку, основные данные, оценку состояния питания и фитнеса. Лабораторные исследования включают состав тела, плотность костной ткани (поясничный отдел позвоночника и бедренная кость с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии), прочность кости (с помощью УЗИ пяточной кости) и костный метаболизм.
Эти данные, представленные в этом исследовании, могут установить данные о качестве костей и фитнесе у детей с диплегическим ДЦП и предоставить нам возможность планировать стратегии лечения проблем с костями и фитнесом в будущем.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taoyuan, Тайвань, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 3-18 лет
- Хорошее познание для понимания команды
- Хорошее сотрудничество во время обследования и фитнес-тренировки
Критерий исключения:
- дети с выявленными хромосомными аномалиями
- Активные заболевания, такие как пневмония или другие
- Плохая переносимость во время оценки и фитнес-тренировок
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: тренировочная группа высокого уровня
получить высокочастотную программу фитнес-тренировок (частота: три раза в неделю, продолжительность: 40 минут).
|
Экспериментальный: группа обучения высокого уровня. Экспериментальная группа получала тренировки по 40 мин в день 3 раза в неделю в течение 12 недель. Программа hVCT состояла из 5-минутной разминки, двадцати повторений движений из положения сидя в положение стоя, 20-минутной езды на велосипеде и 5-минутной заминки. Экспериментальный: тренировочная группа низкого уровня. Экспериментальная группа получала тренировки по 40 мин в день 1-2 раза в неделю в течение 12 недель. Программа состояла из 5-минутной разминки, двадцати повторений движений из положения сидя в положение стоя, фитнес-тренировки в течение 20 минут и упражнения на заминку в течение 5 минут. Контроль: Контрольная группа не будет проходить программу фитнес-тренировок, но будет вести обычный образ жизни. |
|
Экспериментальный: тренировочная группа низкого уровня
получат низкочастотную программу фитнес-тренировок (частота: 1-2 раза в неделю, продолжительность: 40 минут).
|
Экспериментальный: группа обучения высокого уровня. Экспериментальная группа получала тренировки по 40 мин в день 3 раза в неделю в течение 12 недель. Программа hVCT состояла из 5-минутной разминки, двадцати повторений движений из положения сидя в положение стоя, 20-минутной езды на велосипеде и 5-минутной заминки. Экспериментальный: тренировочная группа низкого уровня. Экспериментальная группа получала тренировки по 40 мин в день 1-2 раза в неделю в течение 12 недель. Программа состояла из 5-минутной разминки, двадцати повторений движений из положения сидя в положение стоя, фитнес-тренировки в течение 20 минут и упражнения на заминку в течение 5 минут. Контроль: Контрольная группа не будет проходить программу фитнес-тренировок, но будет вести обычный образ жизни. |
|
Без вмешательства: контроль
Никаких вмешательств, но поддерживать обычную физическую активность
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерения плотности костных минералов
Временное ограничение: 12 и 24 недели
|
МПК в поясничном отделе позвоночника и бедре измеряют с помощью DXA.
Стандартные процедуры сканирования использовались для поясничного отдела позвоночника.
Измерения МПК (г/см2) были преобразованы в нормализованные по возрасту и полу баллы стандартного отклонения (z-показатели).
|
12 и 24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состояние здоровья детей
Временное ограничение: 12 и 24 недели
|
Анкета о состоянии здоровья детей
|
12 и 24 недели
|
|
качество жизни
Временное ограничение: 12 и 24 недели
|
Опросник качества жизни при церебральном параличе
|
12 и 24 недели
|
|
Состав тела
Временное ограничение: 12 и 24 недели
|
Измеряется состав тела, безжировая масса тела и жировые отложения.
|
12 и 24 недели
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 12 и 24 недели
|
Оценка хвата рук с помощью кистевого динамометра Сила мышц брюшного пресса при свертывании калачиком
|
12 и 24 недели
|
|
Гибкость
Временное ограничение: 12 и 24 недели
|
Расстояние наклона вперед в сидячем положении
|
12 и 24 недели
|
|
Сердечно-легочная функция
Временное ограничение: 12 и 24 недели
|
Измерение времени при выполнении шагов вперед и назад в течение 1 минуты.
Изменения частоты сердечных сокращений и артериального давления до и после степпинга
|
12 и 24 недели
|
|
Прочность костей
Временное ограничение: 12 и 24 недели
|
Прочность пяточной кости BUA
|
12 и 24 недели
|
|
Костный метаболизм
Временное ограничение: 12 и 24 недели
|
Кальций в сыворотке, фосфаты, интактный паратиреоидный гормон в сыворотке (иПТГ), общая щелочная фосфатаза в сыворотке (ALP), дезоксипиридинолин в моче (D-Pyr)
|
12 и 24 недели
|
|
Двигательная функция
Временное ограничение: 12 и 24 недели
|
БОТМП, ГСМ
|
12 и 24 недели
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 12 и 24 недели
|
изокинетический момент сгибателей и разгибателей колена при различных угловых скоростях
|
12 и 24 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Chia-Ling Chen, PhD, Department of Physical Medicine & Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 95-1164B
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .