Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem knoglestyrke og fitnesstræning hos børn med cerebral parese

10. juni 2013 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

I det første år omfattede alle forsøgspersoner modtaget kliniske vurderinger subjektiv vurdering, grundlæggende data, ernæringsstatus og konditionsvurderinger. Laboratorievurderinger omfatter kropssammensætning, knogletæthed (lændehvirvelsøjlen og lårbenet ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri), knoglestyrke (ved calcaneal ultralyd) og knoglemetabolisme.

I det 2. år, blev randomiseret i tre grupper. Træningsgruppen på højt niveau (20 børn) vil modtage et højfrekvent fitnesstræningsprogram (Frekvens: tre gange en uge, Varighed: tredive minutter). Træningsgruppen på lavt niveau (20 børn) vil modtage lavfrekvent fitnesstræningsprogram (Frekvens: to gange en uge, Varighed: 30 minutter). Kontrolgruppen (20 børn) vil ikke modtage fitnesstræningsprogram, men opretholde den sædvanlige livsstil.

I det 3. år indbefattede alle forsøgspersoner, der modtog kliniske vurderinger efter træning, subjektiv vurdering, grundlæggende data, ernæringsstatus og konditionsvurderinger. Laboratorievurderinger omfatter kropssammensætning, knogletæthed (lændehvirvelsøjlen og lårbenet ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri), knoglestyrke (ved calcaneal ultralyd) og knoglemetabolisme.

Disse data leveret i denne undersøgelse kunne fastslå knoglekvalitet og fitnessdata for børn med diplegisk CP og give os mulighed for at planlægge behandlingsstrategier til håndtering af knogle- og fitnessproblemer i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Underernæring og motorisk svækkelse er almindelige hos børn med cerebral parese. Dårlig ernæring og motorisk svækkelse kan yderligere bidrage til konditionssvækkelse, lav knoglemineraliseringstæthed (BMD), lav knoglestyrke og endda frakturer hos børn med CP. Håndtering af knogleproblemer er baseret på forståelsen af ​​patofysiologien af ​​knoglemineralisering eller knoglestyrke i CP.

Flere faktorer, herunder ernæringsmæssige faktorer (f. ernæringsstatus, kropssammensætning) og ikke-ernæringsmæssige faktorer (f.eks. fitness, immobilitet, brug af antikonvulsiva), som potentielt kan have en indvirkning på knogletæthed/-styrke hos børn med CP Der var dog få undersøgelser til at undersøge sammenhængen mellem knoglestyrke og kondition hos børn med cerebral parese i Taiwan. Vi antog, at fitnesstræning potentielt kan have en indflydelse på knogletæthed/styrke hos børn med CP. Formålet med denne undersøgelse er yderligere at finde ud af sammenhængen mellem knoglekvalitet og konditionstræning hos børn med CP.

Vi samler 60 børn med diplegi CP. Inklusionskriterierne omfatter god kognition til at forstå kommandoen og samarbejde under undersøgelse og konditionstræning. Eksklusionskriterierne var følgende som kromosomale abnormiteter, aktive medicinske tilstande såsom lungebetændelse eller andre, dårlig tolerance under vurdering og fitnesstræning.

I det første år omfattede alle forsøgspersoner modtaget kliniske vurderinger subjektiv vurdering, grundlæggende data, ernæringsstatus og konditionsvurderinger. Laboratorievurderinger omfatter kropssammensætning, knogletæthed (lændehvirvelsøjlen og lårbenet ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri), knoglestyrke (ved calcaneal ultralyd) og knoglemetabolisme.

I det 2. år, blev randomiseret i tre grupper. Træningsgruppen på højt niveau (20 børn) vil modtage et højfrekvent fitnesstræningsprogram (Frekvens: tre gange en uge, Varighed: 40 minutter). Træningsgruppen på lavt niveau (20 børn) vil modtage et lavfrekvent fitnesstræningsprogram (Frekvens: 1 -2 gange en uge, Varighed: 40 minutter). Kontrolgruppen (20 børn) vil ikke modtage fitnesstræningsprogram, men opretholde den sædvanlige livsstil.

I det 3. år indbefattede alle forsøgspersoner, der modtog kliniske vurderinger efter træning, subjektiv vurdering, grundlæggende data, ernæringsstatus og konditionsvurderinger. Laboratorievurderinger omfatter kropssammensætning, knogletæthed (lændehvirvelsøjlen og lårbenet ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri), knoglestyrke (ved calcaneal ultralyd) og knoglemetabolisme.

Disse data leveret i denne undersøgelse kunne fastslå knoglekvalitet og fitnessdata for børn med diplegisk CP og give os mulighed for at planlægge behandlingsstrategier til håndtering af knogle- og fitnessproblemer i fremtiden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 3-18 år
  • God erkendelse til at forstå kommandoen
  • Godt samarbejde under undersøgelse og konditionstræning

Ekskluderingskriterier:

  • børn med erkendte kromosomafvigelser
  • Aktive medicinske tilstande såsom lungebetændelse eller andre
  • Dårlig tolerance under vurdering og konditionstræning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: træningsgruppe på højt niveau
modtage højfrekvent fitnesstræningsprogram (Frekvens: tre gange om ugen, Varighed: 40 minutter).

Eksperimentel: træningsgruppe på højt niveau. Forsøgsgruppen modtog træning i 40 minutter om dagen 3 gange om ugen i 12 uger. hVCT-programmet bestod af en 5-minutters opvarmningsøvelse, tyve gentagelser af siddende-til-stående bevægelser, cykling i 20 min og en nedkølingsøvelse i 5 min.

Eksperimentel: træningsgruppe på lavt niveau. Forsøgsgruppen modtog træning i 40 min om dagen 1-2 gange om ugen i 12 uger. Programmet bestod af en 5-minutters opvarmningsøvelse, tyve gentagelser af siddende-til-stående bevægelser, fitnesstræning i 20 min og en nedkølingsøvelse i 5 min.

Kontrol: Kontrolgruppen vil ikke modtage fitnesstræningsprogram, men opretholde den sædvanlige livsstil.

Eksperimentel: træningsgruppe på lavt niveau
vil modtage lavfrekvent fitnesstræningsprogram (Frekvens: 1-2 gange om ugen, Varighed: 40 minutter).

Eksperimentel: træningsgruppe på højt niveau. Forsøgsgruppen modtog træning i 40 minutter om dagen 3 gange om ugen i 12 uger. hVCT-programmet bestod af en 5-minutters opvarmningsøvelse, tyve gentagelser af siddende-til-stående bevægelser, cykling i 20 min og en nedkølingsøvelse i 5 min.

Eksperimentel: træningsgruppe på lavt niveau. Forsøgsgruppen modtog træning i 40 min om dagen 1-2 gange om ugen i 12 uger. Programmet bestod af en 5-minutters opvarmningsøvelse, tyve gentagelser af siddende-til-stående bevægelser, fitnesstræning i 20 min og en nedkølingsøvelse i 5 min.

Kontrol: Kontrolgruppen vil ikke modtage fitnesstræningsprogram, men opretholde den sædvanlige livsstil.

Ingen indgriben: styring
Ingen indgriben, men fasthold sædvanlige fysiske aktiviteter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knoglemineraldensitetsmålinger
Tidsramme: 12 og 24 uger
BMD i lændehvirvelsøjlen og hoften måles med DXA. Standard scanningsprocedurer blev brugt til lændehvirvelsøjlen. BMD-målinger (g/cm2) blev konverteret til alders- og kønsnormaliserede standardafvigelsesscore (z-score).
12 og 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns sundhedstilstand
Tidsramme: 12 og 24 uger
Spørgeskema om børns helbredsstatus
12 og 24 uger
livskvalitet
Tidsramme: 12 og 24 uger
Spørgeskema for cerebral parese livskvalitet
12 og 24 uger
Kropssammensætning
Tidsramme: 12 og 24 uger
Kropssammensætning, slank kropsmasse og kropsfedt måles
12 og 24 uger
Muskelstyrke
Tidsramme: 12 og 24 uger
Håndgrebsvurdering med hånddynamometeret Mavemuskelstyrke ved at krølle sammen
12 og 24 uger
Fleksibilitet
Tidsramme: 12 og 24 uger
Fremad bøje afstand under siddende stilling
12 og 24 uger
Kardiopulmonal funktion
Tidsramme: 12 og 24 uger
Måling af tidspunkter, når der udføres skridt frem og tilbage i 1 minut. Ændringerne i hjertefrekvens og blodtryk før og efter skridt
12 og 24 uger
Knoglestyrke
Tidsramme: 12 og 24 uger
Calcaneal knoglestyrke BUA
12 og 24 uger
Knoglemetabolisme
Tidsramme: 12 og 24 uger
Serum calcium, fosfat, serum intakt parathyroid hormon (iPTH), serum total alkalisk fosfatase (ALP), urin deoxypyridinolin (D-Pyr)
12 og 24 uger
Motorisk funktion
Tidsramme: 12 og 24 uger
BOTMP, GMFM
12 og 24 uger
Muskelstyrke
Tidsramme: 12 og 24 uger
isokinetisk drejningsmoment af knæbøjer og ekstensor ved forskellige vinkelhastigheder
12 og 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chia-Ling Chen, PhD, Department of Physical Medicine & Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2011

Først opslået (Skøn)

22. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2013

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med fitness træningsprogram

Abonner