Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek siły kości i treningu sprawnościowego u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym

10 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

W pierwszym roku wszyscy badani otrzymali ocenę kliniczną obejmującą ocenę subiektywną, podstawowe dane, stan odżywienia oraz ocenę sprawności. Oceny laboratoryjne obejmują skład ciała, gęstość kości (kręgosłupa lędźwiowego i kości udowej za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii), wytrzymałość kości (za pomocą ultrasonografii kości piętowej) i metabolizm kości.

W drugim roku zostali losowo podzieleni na trzy grupy. Grupa trenująca na wysokim poziomie (20 dzieci) otrzyma program ćwiczeń fitness o wysokiej częstotliwości (Częstotliwość: trzy razy w tygodniu, Czas trwania: trzydzieści minut). Grupa trenująca na niskim poziomie (20 dzieci) otrzyma program ćwiczeń fitness o niskiej częstotliwości (Częstotliwość: dwa razy w tygodniu, czas trwania: trzydzieści minut). Grupa kontrolna (20 dzieci) nie otrzyma programu ćwiczeń fitness, ale utrzyma zwykły styl życia.

W 3. roku wszyscy badani otrzymali potreningową ocenę kliniczną obejmującą ocenę subiektywną, podstawowe dane, stan odżywienia oraz ocenę wydolności. Oceny laboratoryjne obejmują skład ciała, gęstość kości (kręgosłupa lędźwiowego i kości udowej za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii), wytrzymałość kości (za pomocą ultrasonografii kości piętowej) i metabolizm kości.

Te dane dostarczone w tym badaniu mogą ustalić jakość kości i dane dotyczące sprawności dzieci z diplegicznym porażeniem mózgowym i dostarczyć nam do planowania strategii leczenia w leczeniu problemów z kośćmi i sprawnością w przyszłości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niedożywienie i upośledzenie ruchowe są powszechne u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. Złe odżywianie i zaburzenia motoryczne mogą dodatkowo przyczyniać się do upośledzenia sprawności, niskiej gęstości mineralizacji kości (BMD), niskiej wytrzymałości kości, a nawet złamań u dzieci z MPD. Leczenie problemów kostnych opiera się na zrozumieniu patofizjologii mineralizacji kości lub wytrzymałości kości w MPD.

Wiele czynników, w tym czynniki żywieniowe (np. stan odżywienia, skład ciała) oraz czynniki pozażywieniowe (np. sprawność fizyczna, unieruchomienie, stosowanie leków przeciwdrgawkowych), które mogą potencjalnie mieć wpływ na gęstość/siłę kości u dzieci z MPD, przeprowadzono jednak niewiele badań oceniających zależność między wytrzymałością kości a sprawnością u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym na Tajwanie. Postawiliśmy hipotezę, że trening fitness może potencjalnie mieć wpływ na gęstość/siłę kości u dzieci z MPD. Celem tego badania jest dalsze poznanie związku jakości kości i treningu sprawnościowego u dzieci z MPD.

Zbierzemy 60 dzieci z diplegicznym porażeniem mózgowym. Kryteriami włączenia są dobre zdolności poznawcze do zrozumienia polecenia oraz współpraca podczas egzaminu i treningu sprawnościowego. Kryteriami wykluczenia były następujące nieprawidłowości chromosomalne, aktywne schorzenia, takie jak zapalenie płuc lub inne, słaba tolerancja podczas oceny i treningu sprawnościowego.

W pierwszym roku wszyscy badani otrzymali ocenę kliniczną obejmującą ocenę subiektywną, podstawowe dane, stan odżywienia oraz ocenę sprawności. Oceny laboratoryjne obejmują skład ciała, gęstość kości (kręgosłupa lędźwiowego i kości udowej za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii), wytrzymałość kości (za pomocą ultrasonografii kości piętowej) i metabolizm kości.

W drugim roku zostali losowo podzieleni na trzy grupy. Grupa trenująca na wysokim poziomie (20 dzieci) otrzyma program treningu fitness o wysokiej częstotliwości (Częstotliwość: trzy razy w tygodniu, Czas trwania: 40 minut). Grupa trenująca na niskim poziomie (20 dzieci) otrzyma program treningu fitness o niskiej częstotliwości (Częstotliwość: 1 -2 razy w tygodniu, Czas trwania: 40 minut). Grupa kontrolna (20 dzieci) nie otrzyma programu ćwiczeń fitness, ale będzie prowadzić zwykły tryb życia.

W 3. roku wszyscy badani otrzymali potreningową ocenę kliniczną obejmującą ocenę subiektywną, podstawowe dane, stan odżywienia oraz ocenę wydolności. Oceny laboratoryjne obejmują skład ciała, gęstość kości (kręgosłupa lędźwiowego i kości udowej za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii), wytrzymałość kości (za pomocą ultrasonografii kości piętowej) i metabolizm kości.

Te dane dostarczone w tym badaniu mogą ustalić jakość kości i dane dotyczące sprawności dzieci z diplegicznym porażeniem mózgowym i dostarczyć nam do planowania strategii leczenia w leczeniu problemów z kośćmi i sprawnością w przyszłości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taoyuan, Tajwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 3-18 lat
  • Dobre poznanie, aby zrozumieć polecenie
  • Dobra współpraca podczas egzaminu i treningu fitness

Kryteria wyłączenia:

  • dzieci z rozpoznanymi aberracjami chromosomalnymi
  • Aktywne schorzenia, takie jak zapalenie płuc lub inne
  • Słaba tolerancja podczas oceny i treningu fitness

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa szkoleniowa na wysokim poziomie
otrzymać program treningu fitness o wysokiej częstotliwości (Częstotliwość: trzy razy w tygodniu, Czas trwania: 40 minut).
Inny: program treningu fitness

Eksperymentalna: grupa szkoleniowa wysokiego poziomu. Grupa eksperymentalna była szkolona przez 40 minut dziennie 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni. Program hVCT składał się z 5-minutowej rozgrzewki, dwudziestu powtórzeń ruchów z pozycji siedzącej do stojącej, 20-minutowej jazdy na rowerze i 5-minutowego ćwiczenia rozluźniającego.

Eksperymentalna: grupa szkoleniowa niskiego poziomu. Grupa eksperymentalna była szkolona przez 40 minut dziennie 1-2 razy w tygodniu przez 12 tygodni. Program składał się z 5-minutowej rozgrzewki, dwudziestu powtórzeń ruchów z pozycji siedzącej do stojącej, 20-minutowego treningu kondycyjnego i 5-minutowego ćwiczenia rozluźniającego.

Kontrola: Grupa kontrolna nie otrzyma programu ćwiczeń fitness, ale będzie prowadzić zwykły tryb życia.
Eksperymentalny: grupa szkoleniowa niskiego poziomu
otrzyma program ćwiczeń fitness o niskiej częstotliwości (Częstotliwość: 1-2 razy w tygodniu, Czas trwania: 40 minut).
Inny: program treningu fitness

Eksperymentalna: grupa szkoleniowa wysokiego poziomu. Grupa eksperymentalna była szkolona przez 40 minut dziennie 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni. Program hVCT składał się z 5-minutowej rozgrzewki, dwudziestu powtórzeń ruchów z pozycji siedzącej do stojącej, 20-minutowej jazdy na rowerze i 5-minutowego ćwiczenia rozluźniającego.

Eksperymentalna: grupa szkoleniowa niskiego poziomu. Grupa eksperymentalna była szkolona przez 40 minut dziennie 1-2 razy w tygodniu przez 12 tygodni. Program składał się z 5-minutowej rozgrzewki, dwudziestu powtórzeń ruchów z pozycji siedzącej do stojącej, 20-minutowego treningu kondycyjnego i 5-minutowego ćwiczenia rozluźniającego.

Kontrola: Grupa kontrolna nie otrzyma programu ćwiczeń fitness, ale będzie prowadzić zwykły tryb życia.
Brak interwencji: kontrola
Bez interwencji, ale utrzymuj zwykłą aktywność fizyczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary gęstości mineralnej kości
Ramy czasowe: 12 i 24 tydzień
BMD w odcinku lędźwiowym kręgosłupa i biodrze mierzy się za pomocą DXA. Zastosowano standardowe procedury skanowania kręgosłupa lędźwiowego. Pomiary BMD (g/cm2) przeliczono na wyniki odchylenia standardowego znormalizowane pod względem wieku i płci (wyniki z).
12 i 24 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan zdrowia dzieci
Ramy czasowe: 12 i 24 tydzień
Kwestionariusz Stanu Zdrowia Dziecka
12 i 24 tydzień
jakość życia
Ramy czasowe: 12 i 24 tydzień
Kwestionariusz Jakości Życia Mózgowego Porażenia Dziecięcego
12 i 24 tydzień
Składu ciała
Ramy czasowe: 12 i 24 tydzień
Mierzy się skład ciała, beztłuszczową masę ciała i tkankę tłuszczową
12 i 24 tydzień
Siła mięśni
Ramy czasowe: 12 i 24 tydzień
Ocena chwytu dłoni za pomocą dynamometru ręcznego Siła mięśni brzucha poprzez zwijanie się
12 i 24 tydzień
Elastyczność
Ramy czasowe: 12 i 24 tydzień
Odległość zgięcia do przodu w pozycji siedzącej
12 i 24 tydzień
Funkcja krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: 12 i 24 tydzień
Pomiar czasów podczas wykonywania kroku do przodu i do tyłu przez 1 minutę. Zmiany tętna i ciśnienia krwi przed i po kroku
12 i 24 tydzień
Wytrzymałość kości
Ramy czasowe: 12 i 24 tydzień
Wytrzymałość kości piętowej BUA
12 i 24 tydzień
Metabolizm kości
Ramy czasowe: 12 i 24 tydzień
Wapń, fosforany w surowicy, nienaruszony hormon przytarczyc (iPTH), całkowita fosfataza alkaliczna w surowicy (ALP), dezoksypirydynolina w moczu (D-Pyr)
12 i 24 tydzień
Funkcje motorowe
Ramy czasowe: 12 i 24 tydzień
BOTMP, GMFM
12 i 24 tydzień
Siła mięśni
Ramy czasowe: 12 i 24 tydzień
izokinetyczny moment obrotowy zginacza i prostownika kolana przy różnych prędkościach kątowych
12 i 24 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Współpracownicy

National Science Council, Taiwan

Śledczy

  • Główny śledczy: Chia-Ling Chen, PhD, Department of Physical Medicine & Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 95-1164B

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na program treningu fitness

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj