Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan benstyrka och konditionsträning hos barn med cerebral pares

10 juni 2013 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital

Under det första året fick alla ämnen som fick kliniska bedömningar subjektiv bedömning, basdata, näringsstatus och konditionsbedömningar. Laboratoriebedömningar inkluderar kroppssammansättning, bentäthet (ländrygg och lårben med dubbelenergiröntgenabsorptiometri), benstyrka (genom calcaneal ultraljud) och benmetabolism.

Under det andra året randomiserades de i tre grupper. Träningsgruppen på hög nivå (20 barn) kommer att få ett högfrekvent konditionsträningsprogram (Frekvens: tre gånger en vecka, Längd: trettio minuter). Träningsgruppen på låg nivå (20 barn) kommer att få ett lågfrekvent konditionsträningsprogram (Frekvens: två gånger en vecka, varaktighet: trettio minuter). Kontrollgruppen (20 barn) kommer inte att få ett konditionsträningsprogram utan bibehåller den vanliga livsstilen.

Under det tredje året fick alla ämnen som fick kliniska bedömningar efter träningen subjektiv bedömning, grundläggande data, näringsstatus och konditionsbedömningar. Laboratoriebedömningar inkluderar kroppssammansättning, bentäthet (ländrygg och lårben med dubbelenergiröntgenabsorptiometri), benstyrka (genom calcaneal ultraljud) och benmetabolism.

Dessa data som tillhandahålls i denna studie skulle kunna fastställa benkvalitet och konditionsdata för barn med diplegi CP, och ge oss möjlighet att planera behandlingsstrategier för hantering av ben- och konditionsproblem i framtiden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Undernäring och motorisk funktionsnedsättning är vanliga hos barn med cerebral pares. Dålig näring och motorisk funktionsnedsättning kan ytterligare bidra till nedsatt kondition, låg benmineraliseringstäthet (BMD), låg benstyrka och till och med frakturer hos barn med CP. Att hantera benproblem baseras på förståelsen av patofysiologin för benmineralisering eller benstyrka i CP.

Flera faktorer, inklusive näringsfaktorer (t.ex. näringsstatus, kroppssammansättning) och icke-näringsfaktorer (t.ex. kondition, orörlighet, användning av antikonvulsiva medel) som potentiellt kan ha en inverkan på bentäthet/styrka hos barn med CP Det fanns dock få studier för att undersöka sambandet mellan benstyrka och kondition hos barn med cerebral pares i Taiwan. Vi antog att konditionsträning potentiellt kan ha en inverkan på bentäthet/styrka hos barn med CP. Syftet med denna studie är att ytterligare ta reda på sambandet mellan benkvalitet och konditionsträning hos barn med CP.

Vi kommer att samla in 60 barn med diplegi CP. Inklusionskriterierna inkluderar god kognition för att förstå kommandot och samarbete under undersökning och konditionsträning. Uteslutningskriterierna var följande som kromosomavvikelser, aktiva medicinska tillstånd som lunginflammation eller andra, dålig tolerans under bedömning och konditionsträning.

Under det första året fick alla ämnen som fick kliniska bedömningar subjektiv bedömning, basdata, näringsstatus och konditionsbedömningar. Laboratoriebedömningar inkluderar kroppssammansättning, bentäthet (ländrygg och lårben med dubbelenergiröntgenabsorptiometri), benstyrka (genom calcaneal ultraljud) och benmetabolism.

Under det andra året randomiserades de i tre grupper. Träningsgruppen på hög nivå (20 barn) kommer att få ett högfrekvent konditionsträningsprogram (Frekvens: tre gånger en vecka, Längd: 40 minuter). Träningsgruppen på låg nivå (20 barn) kommer att få lågfrekvent träningsprogram (Frekvens: 1) -2 gånger en vecka, Längd: 40 minuter). Kontrollgruppen (20 barn) kommer inte att få träningsprogram utan bibehåller den vanliga livsstilen.

Under det tredje året fick alla ämnen som fick kliniska bedömningar efter träningen subjektiv bedömning, grundläggande data, näringsstatus och konditionsbedömningar. Laboratoriebedömningar inkluderar kroppssammansättning, bentäthet (ländrygg och lårben med dubbelenergiröntgenabsorptiometri), benstyrka (genom calcaneal ultraljud) och benmetabolism.

Dessa data som tillhandahålls i denna studie skulle kunna fastställa benkvalitet och konditionsdata för barn med diplegi CP, och ge oss möjlighet att planera behandlingsstrategier för hantering av ben- och konditionsproblem i framtiden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldern 3-18 år
  • Bra kognition för att förstå kommandot
  • Bra samarbete vid undersökning och konditionsträning

Exklusions kriterier:

  • barn med erkända kromosomavvikelser
  • Aktiva medicinska tillstånd som lunginflammation eller andra
  • Dålig tolerans under bedömning och konditionsträning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: träningsgrupp på hög nivå
få högfrekvent konditionsträningsprogram (Frekvens: tre gånger i veckan, Längd: 40 minuter).

Experimentell: träningsgrupp på hög nivå. Experimentgruppen fick träning i 40 minuter per dag 3 gånger i veckan under 12 veckor. hVCT-programmet bestod av en 5-minuters uppvärmningsövning, tjugo repetitioner av sittande-till-stående rörelser, cykling i 20 minuter och en nedkylningsövning i 5 minuter.

Experimentell: träningsgrupp på låg nivå. Experimentgruppen fick träning i 40 min per dag 1-2 gånger i veckan under 12 veckor. Programmet bestod av en 5-minuters uppvärmningsövning, tjugo repetitioner av sittande-till-stående rörelser, konditionsträning i 20 min och en nedkylningsövning i 5 min.

Kontroll: Kontrollgruppen kommer inte att få träningsprogram utan bibehåller den vanliga livsstilen.

Experimentell: träningsgrupp på låg nivå
kommer att få lågfrekvent träningsprogram (Frekvens: 1-2 gånger i veckan, Längd: 40 minuter).

Experimentell: träningsgrupp på hög nivå. Experimentgruppen fick träning i 40 minuter per dag 3 gånger i veckan under 12 veckor. hVCT-programmet bestod av en 5-minuters uppvärmningsövning, tjugo repetitioner av sittande-till-stående rörelser, cykling i 20 minuter och en nedkylningsövning i 5 minuter.

Experimentell: träningsgrupp på låg nivå. Experimentgruppen fick träning i 40 min per dag 1-2 gånger i veckan under 12 veckor. Programmet bestod av en 5-minuters uppvärmningsövning, tjugo repetitioner av sittande-till-stående rörelser, konditionsträning i 20 min och en nedkylningsövning i 5 min.

Kontroll: Kontrollgruppen kommer inte att få träningsprogram utan bibehåller den vanliga livsstilen.

Inget ingripande: kontrollera
Inga ingrepp, men upprätthåll vanliga fysiska aktiviteter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Benmineraldensitetsmätningar
Tidsram: 12 och 24 veckor
BMD i ländrygg och höft mäts med DXA. Standardskanningsprocedurer användes för ländryggen. BMD-mått (g/cm2) omvandlades till ålders- och könsnormaliserade standardavvikelsepoäng (z-poäng).
12 och 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barns hälsotillstånd
Tidsram: 12 och 24 veckor
Frågeformulär för barns hälsa
12 och 24 veckor
livskvalité
Tidsram: 12 och 24 veckor
Cerebral pares frågeformulär för livskvalitet
12 och 24 veckor
Kroppssammansättning
Tidsram: 12 och 24 veckor
Kroppssammansättning, mager kroppsmassa och kroppsfett mäts
12 och 24 veckor
Muskelstyrka
Tidsram: 12 och 24 veckor
Utvärdering av handgrepp med handdynamometer Magmuskelstyrka genom att krypa ihop
12 och 24 veckor
Flexibilitet
Tidsram: 12 och 24 veckor
Böjningssträcka framåt i sittande läge
12 och 24 veckor
Kardiopulmonell funktion
Tidsram: 12 och 24 veckor
Mätning av tider vid steg framåt och bakåt i 1 minut. Förändringarna av hjärtfrekvens och blodtryck före och efter steg
12 och 24 veckor
Benstyrka
Tidsram: 12 och 24 veckor
Calcaneal benstyrka BUA
12 och 24 veckor
Benmetabolism
Tidsram: 12 och 24 veckor
Serumkalcium, fosfat, serum intakt bisköldkörtelhormon (iPTH), totalt alkaliskt fosfatas i serum (ALP), urindeoxipyridinolin (D-Pyr)
12 och 24 veckor
Motorfunktion
Tidsram: 12 och 24 veckor
BOTMP, GMFM
12 och 24 veckor
Muskelstyrka
Tidsram: 12 och 24 veckor
isokinetiskt vridmoment för knäböjare och extensor vid olika vinkelhastigheter
12 och 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Chia-Ling Chen, PhD, Department of Physical Medicine & Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

22 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2013

Senast verifierad

1 maj 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera