Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah síly kostí a kondičního tréninku u dětí s dětskou mozkovou obrnou

10. června 2013 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

V prvním roce všechny subjekty obdržely klinické hodnocení zahrnující subjektivní hodnocení, základní údaje, nutriční stav a hodnocení zdatnosti. Laboratorní hodnocení zahrnují složení těla, hustotu kostí (bederní páteř a stehenní kost pomocí duální rentgenové absorpciometrie), sílu kostí (pomocí ultrazvuku v patní kosti) a kostní metabolismus.

Ve 2. roce byly randomizovány do tří skupin. Tréninková skupina na vysoké úrovni (20 dětí) absolvuje vysokofrekvenční kondiční tréninkový program (Frekvence: třikrát týdně, Délka: třicet minut). Nízkoúrovňová tréninková skupina (20 dětí) absolvuje nízkofrekvenční kondiční tréninkový program (Frekvence: dvakrát týdně, Délka: třicet minut). Kontrolní skupina (20 dětí) nebude absolvovat kondiční tréninkový program, ale zachová obvyklý životní styl.

Ve 3. roce všechny subjekty absolvovaly po tréninku klinická hodnocení zahrnující subjektivní hodnocení, základní údaje, nutriční stav a hodnocení kondice. Laboratorní hodnocení zahrnují složení těla, hustotu kostí (bederní páteř a stehenní kost pomocí duální rentgenové absorpciometrie), sílu kostí (pomocí ultrazvuku v patní kosti) a kostní metabolismus.

Tyto údaje poskytnuté v této studii by mohly stanovit údaje o kvalitě kostí a kondici dětí s diplegickou CP a poskytnout nám možnost naplánovat léčebné strategie při zvládání problémů s kostmi a kondicí v budoucnu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U dětí s dětskou mozkovou obrnou je běžná podvýživa a motorické postižení. Špatná výživa a motorické poruchy mohou dále přispívat k poškození kondice, nízké hustotě mineralizace kostí (BMD), nízké pevnosti kostí a dokonce ke zlomeninám u dětí s CP. Léčba kostních problémů je založena na pochopení patofyziologie kostní mineralizace nebo kostní síly u CP.

Mnoho faktorů, včetně nutričních faktorů (např. nutriční stav, tělesné složení) a mimovýživové faktory (např. zdatnost, imobilita, užívání antikonvulziv), které mohou mít potenciálně vliv na hustotu/pevnost kostí u dětí s CP. Na Tchaj-wanu však bylo jen málo studií, které zkoumaly vztah mezi pevností kostí a zdatností u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Předpokládali jsme, že kondiční trénink může mít potenciálně vliv na hustotu/pevnost kostí u dětí s CP. Účelem této studie je dále zjistit vztah kvality kostí a kondičního tréninku u dětí s CP.

Odebereme 60 dětí s diplegickou CP. Kritéria pro zařazení zahrnují dobrou kognitivní schopnost porozumět povelům a spolupráci během zkoušek a kondičního tréninku. Kritéria vyloučení byla následující jako chromozomální abnormality, aktivní zdravotní stavy, jako je zápal plic nebo jiné, špatná tolerance během hodnocení a kondičního tréninku.

V prvním roce všechny subjekty obdržely klinické hodnocení zahrnující subjektivní hodnocení, základní údaje, nutriční stav a hodnocení zdatnosti. Laboratorní hodnocení zahrnují složení těla, hustotu kostí (bederní páteř a stehenní kost pomocí duální rentgenové absorpciometrie), sílu kostí (pomocí ultrazvuku v patní kosti) a kostní metabolismus.

Ve 2. roce byly randomizovány do tří skupin. Tréninková skupina na vysoké úrovni (20 dětí) absolvuje vysokofrekvenční kondiční tréninkový program (Frekvence: třikrát týdně, Délka: 40 minut). Tréninková skupina na nízké úrovni (20 dětí) dostane nízkofrekvenční kondiční tréninkový program (Frekvence: 1 -2krát týdně, Délka: 40 minut). Kontrolní skupina (20 dětí) nebude absolvovat kondiční tréninkový program, ale zachová obvyklý životní styl.

Ve 3. roce všechny subjekty absolvovaly po tréninku klinická hodnocení zahrnující subjektivní hodnocení, základní údaje, nutriční stav a hodnocení kondice. Laboratorní hodnocení zahrnují složení těla, hustotu kostí (bederní páteř a stehenní kost pomocí duální rentgenové absorpciometrie), sílu kostí (pomocí ultrazvuku v patní kosti) a kostní metabolismus.

Tyto údaje poskytnuté v této studii by mohly stanovit údaje o kvalitě kostí a kondici dětí s diplegickou CP a poskytnout nám možnost naplánovat léčebné strategie při zvládání problémů s kostmi a kondicí v budoucnu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 3-18 let
  • Dobrá kognice k pochopení příkazu
  • Dobrá spolupráce při přezkoušení a kondičním tréninku

Kritéria vyloučení:

  • děti s rozpoznanými chromozomálními abnormalitami
  • Aktivní zdravotní stavy, jako je zápal plic nebo jiné
  • Špatná tolerance během hodnocení a kondičního tréninku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: tréninková skupina na vysoké úrovni
absolvujte vysokofrekvenční kondiční tréninkový program (Frekvence: třikrát týdně, Délka: 40 minut).
Jiný: kondiční tréninkový program

Experimentální: tréninková skupina na vysoké úrovni. Experimentální skupina absolvovala trénink 40 minut denně 3x týdně po dobu 12 týdnů. Program hVCT sestával z 5minutového zahřívacího cvičení, dvaceti opakování pohybů ze sedu do stoje, 20 minut jízdy na kole a 5minutového cvičení na zchlazení.

Experimentální: nízkoúrovňová tréninková skupina. Experimentální skupina absolvovala trénink 40 minut denně 1-2krát týdně po dobu 12 týdnů. Program se skládal z 5minutového zahřívacího cvičení, 20 opakování pohybů ze sedu do stoje, kondičního tréninku 20 minut a 5 minut na zklidnění.

Kontrola: Kontrolní skupina nebude dostávat kondiční tréninkový program, ale bude udržovat obvyklý životní styl.
Experimentální: nízkoúrovňová tréninková skupina
absolvuje nízkofrekvenční kondiční tréninkový program (Frekvence: 1-2x týdně, Délka: 40 minut).
Jiný: kondiční tréninkový program

Experimentální: tréninková skupina na vysoké úrovni. Experimentální skupina absolvovala trénink 40 minut denně 3x týdně po dobu 12 týdnů. Program hVCT sestával z 5minutového zahřívacího cvičení, dvaceti opakování pohybů ze sedu do stoje, 20 minut jízdy na kole a 5minutového cvičení na zchlazení.

Experimentální: nízkoúrovňová tréninková skupina. Experimentální skupina absolvovala trénink 40 minut denně 1-2krát týdně po dobu 12 týdnů. Program se skládal z 5minutového zahřívacího cvičení, 20 opakování pohybů ze sedu do stoje, kondičního tréninku 20 minut a 5 minut na zklidnění.

Kontrola: Kontrolní skupina nebude dostávat kondiční tréninkový program, ale bude udržovat obvyklý životní styl.
Žádný zásah: řízení
Žádný zásah, ale udržovat obvyklé fyzické aktivity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření hustoty kostního minerálu
Časové okno: 12 a 24 týdnů
BMD v bederní páteři a kyčli se měří pomocí DXA. Pro bederní páteř byly použity standardní skenovací postupy. BMD měření (g/cm2) byla převedena na věkově a genderově normalizovaná skóre standardní odchylky (z skóre).
12 a 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotní stav dětí
Časové okno: 12 a 24 týdnů
Dotazník zdravotního stavu dětí
12 a 24 týdnů
kvalita života
Časové okno: 12 a 24 týdnů
Dotazník kvality života mozkové obrny
12 a 24 týdnů
Složení těla
Časové okno: 12 a 24 týdnů
Měří se složení těla, svalová hmota a tělesný tuk
12 a 24 týdnů
Svalová síla
Časové okno: 12 a 24 týdnů
Hodnocení úchopu ruky ručním dynamometrem Síla břišních svalů stočením
12 a 24 týdnů
Flexibilita
Časové okno: 12 a 24 týdnů
Vzdálenost předklonu při sezení
12 a 24 týdnů
Kardiopulmonální funkce
Časové okno: 12 a 24 týdnů
Měření časů při provádění kroku vpřed a vzad po dobu 1 minuty. Změny srdeční frekvence a krevního tlaku před a po kroku
12 a 24 týdnů
Pevnost kostí
Časové okno: 12 a 24 týdnů
Síla patní kosti BUA
12 a 24 týdnů
Metabolismus kostí
Časové okno: 12 a 24 týdnů
Sérový vápník, Fosfát, Sérum intaktního parathormonu (iPTH), Sérová celková alkalická fosfatáza (ALP), Moč deoxypyridinolin (D-Pyr)
12 a 24 týdnů
Funkce motoru
Časové okno: 12 a 24 týdnů
BOTMP, GMFM
12 a 24 týdnů
Svalová síla
Časové okno: 12 a 24 týdnů
izokinetický točivý moment flexoru a extenzoru kolena při různých úhlových rychlostech
12 a 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Spolupracovníci

National Science Council, Taiwan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chia-Ling Chen, PhD, Department of Physical Medicine & Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

22. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 95-1164B

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na kondiční tréninkový program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit