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La relazione tra forza ossea e allenamento fitness nei bambini con paralisi cerebrale

10 giugno 2013 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

Nel primo anno, tutti i soggetti hanno ricevuto valutazioni cliniche che includono valutazione soggettiva, dati di base, stato nutrizionale e valutazioni di forma fisica. Le valutazioni di laboratorio includono la composizione corporea, la densità ossea (rachide lombare e femore mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia), la resistenza ossea (mediante ecografia calcaneale) e il metabolismo osseo.

Nel 2° anno, sono stati randomizzati in tre gruppi. Il gruppo di allenamento di alto livello (20 bambini) riceverà un programma di allenamento fitness ad alta frequenza (frequenza: tre volte a settimana, durata: trenta minuti). Il gruppo di allenamento di basso livello (20 bambini) riceverà un programma di allenamento fitness a bassa frequenza (Frequenza: due volte a settimana, Durata: trenta minuti). Il gruppo di controllo (20 bambini) non riceverà un programma di allenamento fitness ma manterrà il solito stile di vita.

Nel 3° anno, tutti i soggetti hanno ricevuto valutazioni cliniche post-allenamento comprendenti valutazione soggettiva, dati di base, stato nutrizionale e valutazioni di forma fisica. Le valutazioni di laboratorio includono la composizione corporea, la densità ossea (rachide lombare e femore mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia), la resistenza ossea (mediante ecografia calcaneale) e il metabolismo osseo.

Questi dati forniti in questo studio potrebbero stabilire la qualità ossea e i dati di forma fisica dei bambini con PC diplegico e consentirci di pianificare strategie di trattamento nella gestione dei problemi ossei e di forma fisica in futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La malnutrizione e la compromissione motoria sono comuni nei bambini con paralisi cerebrale. La cattiva alimentazione e la compromissione motoria possono ulteriormente contribuire alla compromissione della forma fisica, alla bassa densità di mineralizzazione ossea (BMD), alla bassa resistenza ossea e persino alle fratture nei bambini con PC. La gestione dei problemi ossei si basa sulla comprensione della fisiopatologia della mineralizzazione ossea o della resistenza ossea nella CP.

Molteplici fattori, inclusi fattori nutrizionali (es. stato nutrizionale, composizione corporea) e fattori non nutrizionali (es. forma fisica, immobilità, uso di anticonvulsivanti) che possono potenzialmente avere un impatto sulla densità/forza ossea nei bambini con PC Tuttavia, ci sono stati pochi studi per indagare la relazione tra forza ossea e forma fisica nei bambini con paralisi cerebrale a Taiwan. Abbiamo ipotizzato che l'allenamento fitness possa potenzialmente avere un impatto sulla densità/forza ossea nei bambini con PC. Lo scopo di questo studio è scoprire ulteriormente la relazione tra la qualità ossea e l'allenamento fitness nei bambini con PC.

Raccoglieremo 60 bambini con PC diplegico. I criteri di inclusione includono una buona cognizione per comprendere il comando e la cooperazione durante l'esame e l'allenamento fitness. I criteri di esclusione seguivano come anomalie cromosomiche, condizioni mediche attive come polmonite o altro, scarsa tolleranza durante la valutazione e allenamento fitness.

Nel primo anno, tutti i soggetti hanno ricevuto valutazioni cliniche che includono valutazione soggettiva, dati di base, stato nutrizionale e valutazioni di forma fisica. Le valutazioni di laboratorio includono la composizione corporea, la densità ossea (rachide lombare e femore mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia), la resistenza ossea (mediante ecografia calcaneale) e il metabolismo osseo.

Nel 2° anno, sono stati randomizzati in tre gruppi. Il gruppo di allenamento di alto livello (20 bambini) riceverà un programma di allenamento fitness ad alta frequenza (Frequenza: tre volte a settimana, Durata: 40 minuti). Il gruppo di allenamento di basso livello (20 bambini) riceverà un programma di allenamento fitness a bassa frequenza (Frequenza: 1 -2 volte a settimana, Durata: 40 minuti). Il gruppo di controllo (20 bambini) non riceverà un programma di allenamento fitness ma manterrà il solito stile di vita.

Nel 3° anno, tutti i soggetti hanno ricevuto valutazioni cliniche post-allenamento comprendenti valutazione soggettiva, dati di base, stato nutrizionale e valutazioni di forma fisica. Le valutazioni di laboratorio includono la composizione corporea, la densità ossea (rachide lombare e femore mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia), la resistenza ossea (mediante ecografia calcaneale) e il metabolismo osseo.

Questi dati forniti in questo studio potrebbero stabilire la qualità ossea e i dati di forma fisica dei bambini con PC diplegico e consentirci di pianificare strategie di trattamento nella gestione dei problemi ossei e di forma fisica in futuro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 3-18 anni
  • Buona cognizione per comprendere il comando
  • Buona collaborazione durante l'esame e l'allenamento fitness

Criteri di esclusione:

  • bambini con anomalie cromosomiche riconosciute
  • Condizioni mediche attive come polmonite o altro
  • Scarsa tolleranza durante la valutazione e l'allenamento fitness

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di formazione di alto livello
ricevere un programma di allenamento fitness ad alta frequenza (frequenza: tre volte a settimana, durata: 40 minuti).

Sperimentale: gruppo di formazione di alto livello. Il gruppo sperimentale ha ricevuto un allenamento di 40 minuti al giorno 3 volte a settimana per 12 settimane. Il programma hVCT consisteva in un esercizio di riscaldamento di 5 minuti, venti ripetizioni di movimenti da seduti a in piedi, ciclismo per 20 minuti e un esercizio di defaticamento per 5 minuti.

Sperimentale: gruppo di formazione di basso livello. Il gruppo sperimentale ha ricevuto un allenamento di 40 minuti al giorno 1-2 volte a settimana per 12 settimane. Il programma consisteva in un esercizio di riscaldamento di 5 minuti, venti ripetizioni di movimenti da seduti a in piedi, allenamento fitness per 20 minuti e un esercizio di defaticamento per 5 minuti.

Controllo: il gruppo di controllo non riceverà un programma di allenamento fitness ma manterrà il solito stile di vita.

Sperimentale: gruppo di formazione di basso livello
riceverà un programma di allenamento fitness a bassa frequenza (frequenza: 1-2 volte a settimana, durata: 40 minuti).

Sperimentale: gruppo di formazione di alto livello. Il gruppo sperimentale ha ricevuto un allenamento di 40 minuti al giorno 3 volte a settimana per 12 settimane. Il programma hVCT consisteva in un esercizio di riscaldamento di 5 minuti, venti ripetizioni di movimenti da seduti a in piedi, ciclismo per 20 minuti e un esercizio di defaticamento per 5 minuti.

Sperimentale: gruppo di formazione di basso livello. Il gruppo sperimentale ha ricevuto un allenamento di 40 minuti al giorno 1-2 volte a settimana per 12 settimane. Il programma consisteva in un esercizio di riscaldamento di 5 minuti, venti ripetizioni di movimenti da seduti a in piedi, allenamento fitness per 20 minuti e un esercizio di defaticamento per 5 minuti.

Controllo: il gruppo di controllo non riceverà un programma di allenamento fitness ma manterrà il solito stile di vita.

Nessun intervento: controllo
Nessun intervento, ma mantenere le normali attività fisiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazioni della densità minerale ossea
Lasso di tempo: 12 e 24 settimane
La BMD nella colonna lombare e nell'anca viene misurata con DXA. Le procedure di scansione standard sono state utilizzate per la colonna lombare. Le misurazioni della densità minerale ossea (g/cm2) sono state convertite in punteggi di deviazione standard normalizzati per età e sesso (punteggi z).
12 e 24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di salute dei bambini
Lasso di tempo: 12 e 24 settimane
Questionario sullo stato di salute dei bambini
12 e 24 settimane
qualità della vita
Lasso di tempo: 12 e 24 settimane
Questionario sulla qualità della vita sulla paralisi cerebrale
12 e 24 settimane
Composizione corporea
Lasso di tempo: 12 e 24 settimane
Vengono misurati la composizione corporea, la massa magra e il grasso corporeo
12 e 24 settimane
Forza muscolare
Lasso di tempo: 12 e 24 settimane
Valutazione della presa della mano con il dinamometro manuale Forza dei muscoli addominali mediante rannicchiamento
12 e 24 settimane
Flessibilità
Lasso di tempo: 12 e 24 settimane
Distanza di flessione in avanti durante la posizione seduta
12 e 24 settimane
Funzione cardiopolmonare
Lasso di tempo: 12 e 24 settimane
Misurazione dei tempi durante l'esecuzione di passi avanti e indietro per 1 minuto. I cambiamenti della frequenza cardiaca e della pressione sanguigna prima e dopo il passo
12 e 24 settimane
Forza ossea
Lasso di tempo: 12 e 24 settimane
Resistenza ossea calcaneare BUA
12 e 24 settimane
Metabolismo osseo
Lasso di tempo: 12 e 24 settimane
Calcio sierico, Fosfato, Ormone paratiroideo intatto (iPTH), Fosfatasi alcalina totale (ALP), Deossipiridinolina urinaria (D-Pyr)
12 e 24 settimane
Funzione motoria
Lasso di tempo: 12 e 24 settimane
BOTMP, GMFM
12 e 24 settimane
Forza muscolare
Lasso di tempo: 12 e 24 settimane
momento isocinetico del flessore e dell'estensore del ginocchio a diverse velocità angolari
12 e 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Chia-Ling Chen, PhD, Department of Physical Medicine & Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

22 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su programma di allenamento fitness

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