Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A relação entre força óssea e treinamento físico em crianças com paralisia cerebral

10 de junho de 2013 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

No primeiro ano, todos os indivíduos receberam avaliações clínicas que incluem avaliação subjetiva, dados básicos, estado nutricional e avaliações de condicionamento físico. As avaliações laboratoriais incluem composição corporal, densidade óssea (coluna lombar e fêmur por absorciometria de raios X de dupla energia), força óssea (por ultrassom do calcâneo) e metabolismo ósseo.

No 2º ano, foram randomizados em três grupos. O grupo de treinamento de alto nível (20 crianças) receberá um programa de treinamento físico de alta frequência (Frequência: três vezes por semana, Duração: trinta minutos). O grupo de treinamento de baixo nível (20 crianças) receberá programa de treinamento físico de baixa frequência (Frequência: duas vezes por semana, Duração: trinta minutos). O grupo controle (20 crianças) não receberá programa de treinamento físico, mas manterá o estilo de vida usual.

No 3º ano, todos os sujeitos receberam avaliação clínica pós-treinamento incluindo avaliação subjetiva, dados básicos, estado nutricional e avaliações de condicionamento físico. As avaliações laboratoriais incluem composição corporal, densidade óssea (coluna lombar e fêmur por absorciometria de raios X de dupla energia), força óssea (por ultrassom do calcâneo) e metabolismo ósseo.

Esses dados fornecidos neste estudo podem estabelecer a qualidade óssea e os dados de condicionamento físico de crianças com PC diplégica e nos fornecer planos de estratégias de tratamento no gerenciamento de problemas ósseos e de condicionamento físico no futuro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Desnutrição e comprometimento motor são comuns em crianças com paralisia cerebral. A má nutrição e o comprometimento motor podem contribuir ainda mais para o comprometimento do condicionamento físico, baixa densidade de mineralização óssea (DMO), baixa resistência óssea e até mesmo fraturas em crianças com PC. O manejo dos problemas ósseos baseia-se no entendimento da fisiopatologia da mineralização óssea ou resistência óssea na PC.

Múltiplos fatores, incluindo fatores nutricionais (ex. estado nutricional, composição corporal) e fatores não nutricionais (ex. condicionamento físico, imobilidade, uso de anticonvulsivantes) que podem potencialmente ter um impacto na densidade/força óssea em crianças com PC No entanto, existem poucos estudos para investigar a relação entre força óssea e condicionamento físico em crianças com paralisia cerebral em Taiwan. Nossa hipótese é que o treinamento físico pode potencialmente ter um impacto na densidade/força óssea em crianças com PC. O objetivo deste estudo é descobrir a relação entre a qualidade óssea e o treinamento físico em crianças com PC.

Iremos recolher 60 crianças com PC diplégica. Os critérios de inclusão incluem boa cognição para compreender o comando e cooperação durante o exame e treinamento físico. Os critérios de exclusão foram: anormalidades cromossômicas, condições médicas ativas, como pneumonia ou outras, baixa tolerância durante a avaliação e treinamento físico.

No primeiro ano, todos os indivíduos receberam avaliações clínicas que incluem avaliação subjetiva, dados básicos, estado nutricional e avaliações de condicionamento físico. As avaliações laboratoriais incluem composição corporal, densidade óssea (coluna lombar e fêmur por absorciometria de raios X de dupla energia), força óssea (por ultrassom do calcâneo) e metabolismo ósseo.

No 2º ano, foram randomizados em três grupos. O grupo de treinamento de alto nível (20 crianças) receberá um programa de treinamento físico de alta frequência (Frequência: três vezes por semana, Duração: 40 minutos). O grupo de treinamento de baixo nível (20 crianças) receberá um programa de treinamento físico de baixa frequência (Frequência: 1 -2 vezes por semana, Duração: 40 minutos). O grupo controle (20 crianças) não receberá programa de treinamento físico, mas manterá o estilo de vida habitual.

No 3º ano, todos os sujeitos receberam avaliação clínica pós-treinamento incluindo avaliação subjetiva, dados básicos, estado nutricional e avaliações de condicionamento físico. As avaliações laboratoriais incluem composição corporal, densidade óssea (coluna lombar e fêmur por absorciometria de raios X de dupla energia), força óssea (por ultrassom do calcâneo) e metabolismo ósseo.

Esses dados fornecidos neste estudo podem estabelecer a qualidade óssea e os dados de condicionamento físico de crianças com PC diplégica e nos fornecer planos de estratégias de tratamento no gerenciamento de problemas ósseos e de condicionamento físico no futuro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 3-18 anos
  • Boa cognição para compreender o comando
  • Boa cooperação durante o exame e treinamento físico

Critério de exclusão:

  • crianças com anormalidades cromossômicas reconhecidas
  • Condições médicas ativas, como pneumonia ou outras
  • Baixa tolerância durante a avaliação e treinamento físico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de treinamento de alto nível
receber programa de treinamento físico de alta frequência (Frequência: três vezes por semana, Duração: 40 minutos).

Experimental: grupo de treinamento de alto nível. O grupo experimental recebeu treinamento de 40 minutos por dia, 3 vezes por semana, durante 12 semanas. O programa hVCT consistiu em um exercício de aquecimento de 5 minutos, vinte repetições de movimentos de sentar para levantar, andar de bicicleta por 20 minutos e um exercício de relaxamento por 5 minutos.

Experimental: grupo de treinamento de baixo nível. O grupo experimental recebeu treinamento por 40 minutos por dia 1-2 vezes por semana durante 12 semanas. O programa consistia em um exercício de aquecimento de 5 minutos, vinte repetições de movimentos de sentar para levantar, treinamento físico por 20 minutos e um exercício de relaxamento por 5 minutos.

Controle: O grupo controle não receberá programa de treinamento físico, mas manterá o estilo de vida habitual.

Experimental: grupo de treinamento de baixo nível
receberá um programa de treinamento físico de baixa frequência (Frequência: 1-2 vezes por semana, Duração: 40 minutos).

Experimental: grupo de treinamento de alto nível. O grupo experimental recebeu treinamento de 40 minutos por dia, 3 vezes por semana, durante 12 semanas. O programa hVCT consistiu em um exercício de aquecimento de 5 minutos, vinte repetições de movimentos de sentar para levantar, andar de bicicleta por 20 minutos e um exercício de relaxamento por 5 minutos.

Experimental: grupo de treinamento de baixo nível. O grupo experimental recebeu treinamento por 40 minutos por dia 1-2 vezes por semana durante 12 semanas. O programa consistia em um exercício de aquecimento de 5 minutos, vinte repetições de movimentos de sentar para levantar, treinamento físico por 20 minutos e um exercício de relaxamento por 5 minutos.

Controle: O grupo controle não receberá programa de treinamento físico, mas manterá o estilo de vida habitual.

Sem intervenção: ao controle
Nenhuma intervenção, mas mantém as atividades físicas habituais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medições de Densidade Mineral Óssea
Prazo: 12 e 24 semanas
DMO na coluna lombar e quadril são medidos com DXA. Procedimentos de varredura padrão foram usados ​​para a coluna lombar. As medições de DMO (g/cm2) foram convertidas em escores de desvio padrão normalizados por idade e gênero (escores z).
12 e 24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado de saúde infantil
Prazo: 12 e 24 semanas
Questionário de Estado de Saúde Infantil
12 e 24 semanas
qualidade de vida
Prazo: 12 e 24 semanas
Questionário de Qualidade de Vida de Paralisia Cerebral
12 e 24 semanas
Composição do corpo
Prazo: 12 e 24 semanas
A composição corporal, a massa corporal magra e a gordura corporal são medidas
12 e 24 semanas
Força muscular
Prazo: 12 e 24 semanas
Avaliação da preensão manual pelo dinamômetro de mão Força muscular abdominal por curling up
12 e 24 semanas
Flexibilidade
Prazo: 12 e 24 semanas
Distância de flexão para a frente durante a posição sentada
12 e 24 semanas
Função cardiopulmonar
Prazo: 12 e 24 semanas
Medição dos tempos ao realizar passos para frente e para trás por 1 minuto. As alterações da frequência cardíaca e da pressão arterial antes e depois de pisar
12 e 24 semanas
Força Óssea
Prazo: 12 e 24 semanas
Força do osso calcâneo BUA
12 e 24 semanas
Metabolismo ósseo
Prazo: 12 e 24 semanas
Cálcio sérico, Fosfato, Hormônio da paratireoide intacto (iPTH), Fosfatase alcalina total (ALP) sérica, Desoxipiridinolina urinária (D-Pyr)
12 e 24 semanas
Função motora
Prazo: 12 e 24 semanas
BOTMP, GMFM
12 e 24 semanas
Força muscular
Prazo: 12 e 24 semanas
torque isocinético de flexores e extensores de joelho em diferentes velocidades angulares
12 e 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chia-Ling Chen, PhD, Department of Physical Medicine & Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

22 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de junho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2013

Última verificação

1 de maio de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever