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La relación de la fuerza ósea y el entrenamiento físico en niños con parálisis cerebral

10 de junio de 2013 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

En el primer año, todos los sujetos recibieron evaluaciones clínicas que incluyen evaluación subjetiva, datos básicos, estado nutricional y evaluaciones de aptitud física. Las evaluaciones de laboratorio incluyen la composición corporal, la densidad ósea (columna lumbar y fémur por absorciometría de rayos X de energía dual), la fuerza ósea (por ultrasonido del calcáneo) y el metabolismo óseo.

En el segundo año, se distribuyeron aleatoriamente en tres grupos. El grupo de entrenamiento de alto nivel (20 niños) recibirá un programa de entrenamiento físico de alta frecuencia (Frecuencia: tres veces por semana, Duración: treinta minutos). El grupo de entrenamiento de bajo nivel (20 niños) recibirá un programa de entrenamiento físico de baja frecuencia (Frecuencia: dos veces por semana, Duración: treinta minutos). El grupo de control (20 niños) no recibirá un programa de entrenamiento físico pero mantendrá el estilo de vida habitual.

En el tercer año, todos los sujetos recibieron evaluaciones clínicas posteriores al entrenamiento que incluyen evaluación subjetiva, datos básicos, estado nutricional y evaluaciones de aptitud física. Las evaluaciones de laboratorio incluyen la composición corporal, la densidad ósea (columna lumbar y fémur por absorciometría de rayos X de energía dual), la fuerza ósea (por ultrasonido del calcáneo) y el metabolismo óseo.

Estos datos proporcionados en este estudio podrían establecer la calidad ósea y los datos de aptitud física de los niños con parálisis cerebral dipléjica y permitirnos planificar estrategias de tratamiento en el manejo de los problemas óseos y de aptitud física en el futuro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La desnutrición y el deterioro motor son comunes en los niños con parálisis cerebral. La mala nutrición y el deterioro motor pueden contribuir aún más al deterioro de la condición física, la baja densidad de mineralización ósea (DMO), la baja resistencia ósea e incluso las fracturas en niños con parálisis cerebral. El manejo de los problemas óseos se basa en la comprensión de la fisiopatología de la mineralización ósea o la resistencia ósea en la PC.

Múltiples factores, incluidos los factores nutricionales (p. estado nutricional, composición corporal) y factores no nutricionales (p. estado físico, inmovilidad, uso de anticonvulsivos) que pueden tener un impacto potencial en la densidad/fuerza ósea en niños con parálisis cerebral. Sin embargo, hubo pocos estudios para investigar la relación entre la fuerza ósea y el estado físico en niños con parálisis cerebral en Taiwán. Presumimos que el entrenamiento físico puede tener un impacto potencial en la densidad/fuerza ósea en niños con parálisis cerebral. El propósito de este estudio es averiguar más a fondo la relación entre la calidad ósea y el entrenamiento físico en niños con parálisis cerebral.

Recogeremos 60 niños con PC dipléjica. Los criterios de inclusión incluyen una buena cognición para comprender el comando y la cooperación durante el examen y el entrenamiento físico. Los criterios de exclusión fueron anomalías cromosómicas, condiciones médicas activas como neumonía u otras, poca tolerancia durante la evaluación y el entrenamiento físico.

En el primer año, todos los sujetos recibieron evaluaciones clínicas que incluyen evaluación subjetiva, datos básicos, estado nutricional y evaluaciones de aptitud física. Las evaluaciones de laboratorio incluyen la composición corporal, la densidad ósea (columna lumbar y fémur por absorciometría de rayos X de energía dual), la fuerza ósea (por ultrasonido del calcáneo) y el metabolismo óseo.

En el segundo año, se distribuyeron aleatoriamente en tres grupos. El grupo de entrenamiento de alto nivel (20 niños) recibirá un programa de entrenamiento físico de alta frecuencia (Frecuencia: tres veces por semana, Duración: 40 minutos). El grupo de entrenamiento de bajo nivel (20 niños) recibirá un programa de entrenamiento físico de baja frecuencia (Frecuencia: 1 -2 veces una semana, Duración: 40 minutos). El grupo de control (20 niños) no recibirá un programa de entrenamiento físico pero mantendrá el estilo de vida habitual.

En el tercer año, todos los sujetos recibieron evaluaciones clínicas posteriores al entrenamiento que incluyen evaluación subjetiva, datos básicos, estado nutricional y evaluaciones de aptitud física. Las evaluaciones de laboratorio incluyen la composición corporal, la densidad ósea (columna lumbar y fémur por absorciometría de rayos X de energía dual), la fuerza ósea (por ultrasonido del calcáneo) y el metabolismo óseo.

Estos datos proporcionados en este estudio podrían establecer la calidad ósea y los datos de aptitud física de los niños con parálisis cerebral dipléjica y permitirnos planificar estrategias de tratamiento en el manejo de los problemas óseos y de aptitud física en el futuro.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taoyuan, Taiwán, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • De 3 a 18 años
  • Buena cognición para comprender el comando.
  • Buena cooperación durante el examen y el entrenamiento físico.

Criterio de exclusión:

  • niños con anomalías cromosómicas reconocidas
  • Condiciones médicas activas como neumonía u otras.
  • Mala tolerancia durante la evaluación y el entrenamiento físico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de entrenamiento de alto nivel
recibir un programa de entrenamiento físico de alta frecuencia (Frecuencia: tres veces por semana, Duración: 40 minutos).

Experimental: grupo de entrenamiento de alto nivel. El grupo experimental recibió entrenamiento durante 40 min por día 3 veces por semana durante 12 semanas. El programa hVCT consistió en un ejercicio de calentamiento de 5 minutos, veinte repeticiones de movimientos de sentado a parado, ciclismo durante 20 minutos y un ejercicio de enfriamiento durante 5 minutos.

Experimental: grupo de entrenamiento de bajo nivel. El grupo experimental recibió entrenamiento durante 40 min por día 1-2 veces por semana durante 12 semanas. El programa consistió en un ejercicio de calentamiento de 5 minutos, veinte repeticiones de movimientos de sentado a parado, entrenamiento físico durante 20 minutos y un ejercicio de enfriamiento durante 5 minutos.

Control: el grupo de control no recibirá un programa de entrenamiento físico pero mantendrá el estilo de vida habitual.

Experimental: grupo de entrenamiento de bajo nivel
recibirá un programa de entrenamiento físico de baja frecuencia (Frecuencia: 1-2 veces por semana, Duración: 40 minutos).

Experimental: grupo de entrenamiento de alto nivel. El grupo experimental recibió entrenamiento durante 40 min por día 3 veces por semana durante 12 semanas. El programa hVCT consistió en un ejercicio de calentamiento de 5 minutos, veinte repeticiones de movimientos de sentado a parado, ciclismo durante 20 minutos y un ejercicio de enfriamiento durante 5 minutos.

Experimental: grupo de entrenamiento de bajo nivel. El grupo experimental recibió entrenamiento durante 40 min por día 1-2 veces por semana durante 12 semanas. El programa consistió en un ejercicio de calentamiento de 5 minutos, veinte repeticiones de movimientos de sentado a parado, entrenamiento físico durante 20 minutos y un ejercicio de enfriamiento durante 5 minutos.

Control: el grupo de control no recibirá un programa de entrenamiento físico pero mantendrá el estilo de vida habitual.

Sin intervención: control
Sin intervención, pero manteniendo las actividades físicas habituales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mediciones de densidad mineral ósea
Periodo de tiempo: 12 y 24 semanas
La DMO en la columna lumbar y la cadera se mide con DXA. Se utilizaron procedimientos de exploración estándar para la columna lumbar. Las mediciones de DMO (g/cm2) se convirtieron en puntuaciones de desviación estándar normalizadas por edad y sexo (puntuaciones z).
12 y 24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado de salud de los niños
Periodo de tiempo: 12 y 24 semanas
Cuestionario del estado de salud de los niños
12 y 24 semanas
calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 y 24 semanas
Cuestionario de Calidad de Vida de Parálisis Cerebral
12 y 24 semanas
Composición corporal
Periodo de tiempo: 12 y 24 semanas
Se miden la composición corporal, la masa corporal magra y la grasa corporal
12 y 24 semanas
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 12 y 24 semanas
Evaluación del agarre de la mano con el dinamómetro de mano Fuerza de los músculos abdominales al acurrucarse
12 y 24 semanas
Flexibilidad
Periodo de tiempo: 12 y 24 semanas
Distancia de flexión hacia adelante durante la posición sentada
12 y 24 semanas
Función cardiopulmonar
Periodo de tiempo: 12 y 24 semanas
Medición de tiempos al realizar pasos hacia adelante y hacia atrás durante 1 minuto. Los cambios en la frecuencia cardíaca y la presión arterial antes y después de caminar
12 y 24 semanas
Fuerza ósea
Periodo de tiempo: 12 y 24 semanas
Resistencia del hueso calcáneo BUA
12 y 24 semanas
Metabolismo óseo
Periodo de tiempo: 12 y 24 semanas
Calcio sérico, fosfato, hormona paratiroidea intacta sérica (iPTH), fosfatasa alcalina total sérica (ALP), desoxipiridinolina en orina (D-Pyr)
12 y 24 semanas
Función motora
Periodo de tiempo: 12 y 24 semanas
BOMBA, GMFM
12 y 24 semanas
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 12 y 24 semanas
torque isocinético del flexor y extensor de la rodilla a diferentes velocidades angulares
12 y 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Chia-Ling Chen, PhD, Department of Physical Medicine & Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de junio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2013

Última verificación

1 de mayo de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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