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뇌성마비 아동의 골강도와 체력 단련의 관계

2013년 6월 10일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital

첫 해에 임상 평가를 받은 모든 과목에는 주관적 평가, 기본 데이터, 영양 상태 및 체력 평가가 포함됩니다. 검사실 평가에는 체성분, 골밀도(이중 에너지 X선 흡수 측정법에 의한 요추 및 대퇴골), 골 강도(종골 초음파에 의한) 및 골 대사가 포함됩니다.

2년차에는 무작위로 세 그룹으로 나누었습니다. 수준 높은 훈련 그룹(20명)은 고주파 피트니스 훈련 프로그램(빈도: 주 3회, 소요 시간: 30분)을 받게 됩니다. 저수준 훈련군(아동 20명)은 저주파 체력단련 프로그램(횟수: 1주 2회, 소요시간: 30분)을 받으며, 대조군(아동 20명)은 체력단련 프로그램을 받지 않고 일상생활을 유지한다.

3차년도에는 주관적 평가, 기초자료, 영양상태, 체력평가를 포함한 훈련 후 임상평가를 받은 모든 과목을 대상으로 하였다. 검사실 평가에는 체성분, 골밀도(이중 에너지 X선 흡수 측정법에 의한 요추 및 대퇴골), 골 강도(종골 초음파에 의한) 및 골 대사가 포함됩니다.

본 연구에서 제공되는 이러한 데이터는 양측성 CP 소아의 골질 및 체력 데이터를 확립하고 향후 골 및 체력 문제 관리에 대한 치료 전략을 계획하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

영양실조와 운동 장애는 뇌성마비 아동에게 흔합니다. 영양 부족 및 운동 장애는 체력 장애, 낮은 골밀도(BMD), 낮은 골강도, 심지어 CP 소아의 골절에 기여할 수 있습니다. 골 문제의 관리는 CP의 골 무기화 또는 골 강도의 병태 생리학에 대한 이해를 기반으로 합니다.

영양 요인(예: 영양 상태, 체성분) 및 비영양 요인(예: CP 아동의 골밀도/강도에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 체력, 부동, 항경련제 사용) 그러나 대만에서 뇌성마비 아동의 골강도와 체력의 관계를 조사한 연구는 거의 없었습니다. 우리는 피트니스 훈련이 잠재적으로 CP 아동의 골밀도/강도에 영향을 미칠 수 있다는 가설을 세웠습니다. 본 연구의 목적은 CP 아동의 골질과 체력 단련의 관계를 더 알아보는 것이다.

우리는 이중 마비 CP가 있는 어린이 60명을 모을 것입니다. 포함 기준에는 검사 및 피트니스 훈련 중 명령과 협력을 이해하는 좋은 인지가 포함됩니다. 제외 기준은 염색체 이상, 폐렴과 같은 활동성 의학적 상태, 평가 및 피트니스 훈련 중 내약성 불량이었습니다.

첫 해에 임상 평가를 받은 모든 과목에는 주관적 평가, 기본 데이터, 영양 상태 및 체력 평가가 포함됩니다. 검사실 평가에는 체성분, 골밀도(이중 에너지 X선 흡수 측정법에 의한 요추 및 대퇴골), 골 강도(종골 초음파에 의한) 및 골 대사가 포함됩니다.

2년차에는 무작위로 세 그룹으로 나누었습니다. 상위 훈련 그룹(20명)은 고주파 체력 단련 프로그램(회수: 1주 3회, 소요 시간: 40분)을 받습니다. 하위 훈련 그룹(20명)은 저주파 체력 단련 프로그램(회수: 1회)을 받습니다. - 주 2회, 소요시간: 40분). 대조군(아동 20명)은 체력단련 프로그램을 받지 않고 평소 생활습관을 유지한다.

3차년도에는 주관적 평가, 기초자료, 영양상태, 체력평가를 포함한 훈련 후 임상평가를 받은 모든 과목을 대상으로 하였다. 검사실 평가에는 체성분, 골밀도(이중 에너지 X선 흡수 측정법에 의한 요추 및 대퇴골), 골 강도(종골 초음파에 의한) 및 골 대사가 포함됩니다.

본 연구에서 제공되는 이러한 데이터는 양측성 CP 소아의 골질 및 체력 데이터를 확립하고 향후 골 및 체력 문제 관리에 대한 치료 전략을 계획하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taoyuan, 대만, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 3-18세
  • 명령을 이해하는 좋은 인식
  • 시험 및 피트니스 훈련 중 좋은 협력

제외 기준:

  • 염색체 이상이 확인된 아동
  • 폐렴 또는 기타와 같은 활성 의학적 상태
  • 평가 및 피트니스 훈련 중 불량한 내성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 높은 수준의 훈련 그룹
고주파 체력단련 프로그램을 받습니다(빈도: 주 3회, 소요시간: 40분).

실험적: 높은 수준의 교육 그룹. 실험군은 12주 동안 주 3회 하루 40분씩 훈련을 받았다. hVCT 프로그램은 5분 워밍업 운동, 앉은 자세 운동 20회 반복, 20분 사이클링, 5분 쿨다운 운동으로 구성되었다.

실험적: 낮은 수준의 훈련 그룹. 실험군은 12주 동안 주 1~2회, 하루 40분씩 훈련을 받았다. 프로그램은 준비운동 5분, 앉은 자세 동작 20회 반복, 체력단련 20분, 정리운동 5분으로 구성하였다.

대조군: 대조군은 체력 단련 프로그램을 받지 않고 평소 생활 방식을 유지한다.

실험적: 저수준 훈련 그룹
저주파 체력단련 프로그램(횟수: 주 1~2회, 소요시간: 40분)을 받게 됩니다.

실험적: 높은 수준의 교육 그룹. 실험군은 12주 동안 주 3회 하루 40분씩 훈련을 받았다. hVCT 프로그램은 5분 워밍업 운동, 앉은 자세 운동 20회 반복, 20분 사이클링, 5분 쿨다운 운동으로 구성되었다.

실험적: 낮은 수준의 훈련 그룹. 실험군은 12주 동안 주 1~2회, 하루 40분씩 훈련을 받았다. 프로그램은 준비운동 5분, 앉은 자세 동작 20회 반복, 체력단련 20분, 정리운동 5분으로 구성하였다.

대조군: 대조군은 체력 단련 프로그램을 받지 않고 평소 생활 방식을 유지한다.

간섭 없음: 제어
중재는 하지 않으나 일상적인 신체 활동을 유지합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골밀도 측정
기간: 12주 및 24주
요추 및 고관절의 BMD는 DXA로 측정됩니다. 요추에는 표준 스캐닝 절차가 사용되었습니다. BMD 측정치(g/cm2)는 연령 및 성별로 표준화된 표준 편차 점수(z 점수)로 변환되었습니다.
12주 및 24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린이 건강 상태
기간: 12주 및 24주
어린이 건강 상태 설문지
12주 및 24주
삶의 질
기간: 12주 및 24주
뇌성 마비 삶의 질 설문지
12주 및 24주
체성분
기간: 12주 및 24주
체성분, 제지방량, 체지방 측정
12주 및 24주
근력
기간: 12주 및 24주
손동력계에 의한 손잡기 평가 웅크려 복근 근력
12주 및 24주
유연성
기간: 12주 및 24주
앉은 자세에서 전방 굽힘 거리
12주 및 24주
심폐 기능
기간: 12주 및 24주
1분 동안 전진과 후진을 수행할 때의 시간 측정. 걷기 전후의 심박수와 혈압의 변화
12주 및 24주
뼈의 힘
기간: 12주 및 24주
종골 강도 BUA
12주 및 24주
골대사
기간: 12주 및 24주
혈청 칼슘, 인산염, 혈청 온전한 부갑상선 호르몬(iPTH), 혈청 총 알칼리성 포스파타제(ALP), 소변 데옥시피리디놀린(D-Pyr)
12주 및 24주
모터 기능
기간: 12주 및 24주
BOTMP, GMFM
12주 및 24주
근력
기간: 12주 및 24주
다른 각속도에서 무릎 굴근과 신근의 등속 토크
12주 및 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Chia-Ling Chen, PhD, Department of Physical Medicine & Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 21일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2011년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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