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Der Zusammenhang zwischen Knochenstärke und Fitnesstraining bei Kindern mit Zerebralparese

10. Juni 2013 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital

Im ersten Jahr erhielten alle Probanden klinische Beurteilungen, darunter subjektive Beurteilungen, Basisdaten, Ernährungsstatus und Fitnessbeurteilungen. Zu den Laboruntersuchungen gehören die Körperzusammensetzung, die Knochendichte (Lendenwirbelsäule und Oberschenkelknochen mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie), die Knochenstärke (mittels Fersenbeinultraschall) und der Knochenstoffwechsel.

Im 2. Jahr wurden sie in drei Gruppen randomisiert. Die hochqualifizierte Trainingsgruppe (20 Kinder) erhält ein hochfrequentes Fitnesstrainingsprogramm (Häufigkeit: dreimal pro Woche, Dauer: 30 Minuten). Die Low-Level-Trainingsgruppe (20 Kinder) erhält ein Fitnesstrainingsprogramm mit niedriger Frequenz (Häufigkeit: zweimal pro Woche, Dauer: 30 Minuten). Die Kontrollgruppe (20 Kinder) erhält kein Fitnesstrainingsprogramm, sondern behält den üblichen Lebensstil bei.

Im 3. Jahr erhielten alle Probanden nach dem Training klinische Beurteilungen, darunter subjektive Beurteilungen, Basisdaten, Ernährungsstatus und Fitnessbeurteilungen. Zu den Laboruntersuchungen gehören die Körperzusammensetzung, die Knochendichte (Lendenwirbelsäule und Oberschenkelknochen mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie), die Knochenstärke (mittels Fersenbeinultraschall) und der Knochenstoffwechsel.

Die in dieser Studie bereitgestellten Daten könnten die Knochenqualitäts- und Fitnessdaten von Kindern mit diplegischer CP ermitteln und uns bei der Planung von Behandlungsstrategien für die Behandlung von Knochen- und Fitnessproblemen in der Zukunft unterstützen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unterernährung und motorische Beeinträchtigungen sind bei Kindern mit Zerebralparese häufig. Schlechte Ernährung und motorische Beeinträchtigungen können außerdem zu Fitnessbeeinträchtigungen, geringer Knochenmineralisierungsdichte (BMD), geringer Knochenstärke und sogar Frakturen bei Kindern mit CP führen. Die Behandlung von Knochenproblemen basiert auf dem Verständnis der Pathophysiologie der Knochenmineralisierung oder Knochenstärke bei CP.

Mehrere Faktoren, einschließlich Ernährungsfaktoren (z. B. Ernährungszustand, Körperzusammensetzung) und nicht-ernährungsbedingte Faktoren (z. B. Fitness, Immobilität, Verwendung von Antikonvulsiva), die potenziell einen Einfluss auf die Knochendichte/-stärke bei Kindern mit CP haben können. Es gab jedoch nur wenige Studien, die den Zusammenhang zwischen Knochenstärke und Fitness bei Kindern mit Zerebralparese in Taiwan untersuchten. Wir stellten die Hypothese auf, dass Fitnesstraining möglicherweise einen Einfluss auf die Knochendichte/-stärke bei Kindern mit CP haben könnte. Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Zusammenhang zwischen Knochenqualität und Fitnesstraining bei Kindern mit CP weiter herauszufinden.

Wir werden 60 Kinder mit diplegischer CP sammeln. Zu den Einschlusskriterien gehören ein gutes kognitives Verständnis für die Führung und Zusammenarbeit bei Prüfungen und Fitnesstraining. Zu den Ausschlusskriterien gehörten Chromosomenanomalien, aktive Erkrankungen wie Lungenentzündung oder andere, schlechte Verträglichkeit bei der Beurteilung und beim Fitnesstraining.

Im ersten Jahr erhielten alle Probanden klinische Beurteilungen, darunter subjektive Beurteilungen, Basisdaten, Ernährungsstatus und Fitnessbeurteilungen. Zu den Laboruntersuchungen gehören die Körperzusammensetzung, die Knochendichte (Lendenwirbelsäule und Oberschenkelknochen mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie), die Knochenstärke (mittels Fersenbeinultraschall) und der Knochenstoffwechsel.

Im 2. Jahr wurden sie in drei Gruppen randomisiert. Die Trainingsgruppe auf hohem Niveau (20 Kinder) erhält ein Fitnesstrainingsprogramm mit hoher Frequenz (Häufigkeit: dreimal pro Woche, Dauer: 40 Minuten). Die Trainingsgruppe auf niedrigem Niveau (20 Kinder) erhält ein Fitnesstrainingsprogramm mit niedriger Frequenz (Häufigkeit: 1). -2 mal pro Woche, Dauer: 40 Minuten). Die Kontrollgruppe (20 Kinder) erhält kein Fitnesstrainingsprogramm, sondern behält den gewohnten Lebensstil bei.

Im 3. Jahr erhielten alle Probanden nach dem Training klinische Beurteilungen, darunter subjektive Beurteilungen, Basisdaten, Ernährungsstatus und Fitnessbeurteilungen. Zu den Laboruntersuchungen gehören die Körperzusammensetzung, die Knochendichte (Lendenwirbelsäule und Oberschenkelknochen mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie), die Knochenstärke (mittels Fersenbeinultraschall) und der Knochenstoffwechsel.

Die in dieser Studie bereitgestellten Daten könnten die Knochenqualitäts- und Fitnessdaten von Kindern mit diplegischer CP ermitteln und uns bei der Planung von Behandlungsstrategien für die Behandlung von Knochen- und Fitnessproblemen in der Zukunft unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 3–18 Jahren
  • Gute Erkenntnis, um den Befehl zu verstehen
  • Gute Zusammenarbeit bei Prüfung und Fitnesstraining

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit erkannten Chromosomenanomalien
  • Aktive Erkrankungen wie Lungenentzündung oder andere
  • Schlechte Verträglichkeit bei Beurteilung und Fitnesstraining

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: hochrangige Trainingsgruppe
Sie erhalten ein Hochfrequenz-Fitnesstrainingsprogramm (Häufigkeit: dreimal pro Woche, Dauer: 40 Minuten).
Sonstiges: Fitness-Trainingsprogramm

Experimentell: Trainingsgruppe auf hohem Niveau. Die Versuchsgruppe erhielt 12 Wochen lang dreimal pro Woche ein Training für 40 Minuten pro Tag. Das hVCT-Programm bestand aus einer 5-minütigen Aufwärmübung, zwanzig Wiederholungen von Sitz-auf-Steh-Bewegungen, 20-minütigem Radfahren und einer 5-minütigen Abkühlübung.

Experimentell: Trainingsgruppe auf niedrigem Niveau. Die Versuchsgruppe erhielt 12 Wochen lang 1-2 Mal pro Woche ein Training für 40 Minuten pro Tag. Das Programm bestand aus einer 5-minütigen Aufwärmübung, zwanzig Wiederholungen von Sitz-auf-Steh-Bewegungen, einem 20-minütigen Fitnesstraining und einer 5-minütigen Abkühlübung.

Kontrolle: Die Kontrollgruppe erhält kein Fitnesstraining, behält jedoch den gewohnten Lebensstil bei.
Experimental: Trainingsgruppe auf niedrigem Niveau
erhalten ein Fitnesstrainingsprogramm mit niedriger Frequenz (Häufigkeit: 1-2 Mal pro Woche, Dauer: 40 Minuten).
Sonstiges: Fitness-Trainingsprogramm

Experimentell: Trainingsgruppe auf hohem Niveau. Die Versuchsgruppe erhielt 12 Wochen lang dreimal pro Woche ein Training für 40 Minuten pro Tag. Das hVCT-Programm bestand aus einer 5-minütigen Aufwärmübung, zwanzig Wiederholungen von Sitz-auf-Steh-Bewegungen, 20-minütigem Radfahren und einer 5-minütigen Abkühlübung.

Experimentell: Trainingsgruppe auf niedrigem Niveau. Die Versuchsgruppe erhielt 12 Wochen lang 1-2 Mal pro Woche ein Training für 40 Minuten pro Tag. Das Programm bestand aus einer 5-minütigen Aufwärmübung, zwanzig Wiederholungen von Sitz-auf-Steh-Bewegungen, einem 20-minütigen Fitnesstraining und einer 5-minütigen Abkühlübung.

Kontrolle: Die Kontrollgruppe erhält kein Fitnesstraining, behält jedoch den gewohnten Lebensstil bei.
Kein Eingriff: Kontrolle
Kein Eingriff, aber normale körperliche Aktivitäten beibehalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messungen der Knochenmineraldichte
Zeitfenster: 12 und 24 Wochen
Die BMD in der Lendenwirbelsäule und der Hüfte wird mit DXA gemessen. Für die Lendenwirbelsäule wurden Standard-Scanverfahren verwendet. BMD-Messungen (g/cm2) wurden in alters- und geschlechtsnormalisierte Standardabweichungswerte (Z-Werte) umgerechnet.
12 und 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitszustand von Kindern
Zeitfenster: 12 und 24 Wochen
Fragebogen zum Gesundheitszustand von Kindern
12 und 24 Wochen
Lebensqualität
Zeitfenster: 12 und 24 Wochen
Fragebogen zur Lebensqualität bei Zerebralparese
12 und 24 Wochen
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 12 und 24 Wochen
Gemessen werden Körperzusammensetzung, fettfreie Körpermasse und Körperfett
12 und 24 Wochen
Muskelkraft
Zeitfenster: 12 und 24 Wochen
Beurteilung des Handgriffs mit dem Handdynamometer. Stärke der Bauchmuskulatur durch Aufrollen
12 und 24 Wochen
Flexibilität
Zeitfenster: 12 und 24 Wochen
Vorwärtsbeugungsdistanz während der Sitzposition
12 und 24 Wochen
Herz-Lungen-Funktion
Zeitfenster: 12 und 24 Wochen
Messung der Zeit beim Vor- und Zurücktreten für 1 Minute. Die Veränderungen der Herzfrequenz und des Blutdrucks vor und nach dem Treten
12 und 24 Wochen
Knochenstärke
Zeitfenster: 12 und 24 Wochen
Kalkaneusknochenstärke BUA
12 und 24 Wochen
Knochenstoffwechsel
Zeitfenster: 12 und 24 Wochen
Serumcalcium, Phosphat, Serum intaktes Parathormon (iPTH), Serum totale alkalische Phosphatase (ALP), Urin-Desoxypyridinolin (D-Pyr)
12 und 24 Wochen
Motor Funktion
Zeitfenster: 12 und 24 Wochen
BOTMP, GMFM
12 und 24 Wochen
Muskelkraft
Zeitfenster: 12 und 24 Wochen
isokinetisches Drehmoment des Kniebeugers und -streckers bei verschiedenen Winkelgeschwindigkeiten
12 und 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Mitarbeiter

National Science Council, Taiwan

Ermittler

  • Hauptermittler: Chia-Ling Chen, PhD, Department of Physical Medicine & Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 95-1164B

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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