De relatie tussen botkracht en fitnesstraining bij kinderen met hersenverlamming
In het eerste jaar kregen alle proefpersonen klinische beoordelingen, waaronder subjectieve beoordelingen, basisgegevens, voedingsstatus en fitnessbeoordelingen. Laboratoriumbeoordelingen omvatten lichaamssamenstelling, botdichtheid (lumbale wervelkolom en dijbeen door röntgenabsorptiometrie met dubbele energie), botsterkte (door calcaneale echografie) en botmetabolisme.
In het 2e jaar werden ze gerandomiseerd in drie groepen. De trainingsgroep op hoog niveau (20 kinderen) krijgt een hoogfrequent fitnessprogramma (frequentie: drie keer per week, duur: dertig minuten). De low level trainingsgroep (20 kinderen) krijgt een laagfrequent fitnessprogramma (Frequentie: twee keer per week, duur: dertig minuten). De controlegroep (20 kinderen) krijgt geen fitnessprogramma maar handhaaft de gebruikelijke levensstijl.
In het derde jaar kregen alle proefpersonen na de training klinische beoordelingen, waaronder subjectieve beoordelingen, basisgegevens, voedingsstatus en fitnessbeoordelingen. Laboratoriumbeoordelingen omvatten lichaamssamenstelling, botdichtheid (lumbale wervelkolom en dijbeen door röntgenabsorptiometrie met dubbele energie), botsterkte (door calcaneale echografie) en botmetabolisme.
Deze gegevens die in dit onderzoek worden verstrekt, kunnen de botkwaliteit en fitnessgegevens van kinderen met diplegische CP vaststellen en ons in staat stellen behandelstrategieën te plannen voor het beheer van bot- en conditieproblemen in de toekomst.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondervoeding en motorische stoornissen komen vaak voor bij kinderen met hersenverlamming. Slechte voeding en motorische stoornissen kunnen verder bijdragen aan verminderde conditie, lage botmineralisatiedichtheid (BMD), lage botsterkte en zelfs fracturen bij kinderen met CP. De behandeling van botproblemen is gebaseerd op het begrijpen van de pathofysiologie van botmineralisatie of botsterkte bij CP.
Meerdere factoren, waaronder voedingsfactoren (bijv. voedingstoestand, lichaamssamenstelling) en niet-nutritionele factoren (bijv. fitheid, immobiliteit, gebruik van anticonvulsiva) die mogelijk een impact kunnen hebben op de botdichtheid/-kracht bij kinderen met CP Er waren echter weinig onderzoeken naar de relatie tussen botsterkte en fitheid bij kinderen met cerebrale parese in Taiwan. Onze hypothese was dat fitnesstraining mogelijk een impact kan hebben op de botdichtheid/kracht bij kinderen met CP. Het doel van deze studie is om de relatie tussen botkwaliteit en fitnesstraining bij kinderen met CP verder te onderzoeken.
We gaan 60 kinderen met diplegische CP ophalen. De inclusiecriteria zijn onder meer een goede cognitie om de commandovoering te begrijpen en mee te werken tijdens examen- en conditietraining. De uitsluitingscriteria waren de volgende: chromosomale afwijkingen, actieve medische aandoeningen zoals longontsteking of andere, slechte tolerantie tijdens beoordeling en fitnesstraining.
In het eerste jaar kregen alle proefpersonen klinische beoordelingen, waaronder subjectieve beoordelingen, basisgegevens, voedingsstatus en fitnessbeoordelingen. Laboratoriumbeoordelingen omvatten lichaamssamenstelling, botdichtheid (lumbale wervelkolom en dijbeen door röntgenabsorptiometrie met dubbele energie), botsterkte (door calcaneale echografie) en botmetabolisme.
In het 2e jaar werden ze gerandomiseerd in drie groepen. De trainingsgroep op hoog niveau (20 kinderen) krijgt een fitnessprogramma met hoge frequentie (frequentie: drie keer per week, duur: 40 minuten). De trainingsgroep op laag niveau (20 kinderen) krijgt een fitnesstrainingsprogramma met lage frequentie (frequentie: 1 -2 keer per week, Duur: 40 minuten). De controlegroep (20 kinderen) krijgt geen fitnessprogramma maar handhaaft de gebruikelijke levensstijl.
In het derde jaar kregen alle proefpersonen na de training klinische beoordelingen, waaronder subjectieve beoordelingen, basisgegevens, voedingsstatus en fitnessbeoordelingen. Laboratoriumbeoordelingen omvatten lichaamssamenstelling, botdichtheid (lumbale wervelkolom en dijbeen door röntgenabsorptiometrie met dubbele energie), botsterkte (door calcaneale echografie) en botmetabolisme.
Deze gegevens die in dit onderzoek worden verstrekt, kunnen de botkwaliteit en fitnessgegevens van kinderen met diplegische CP vaststellen en ons in staat stellen behandelstrategieën te plannen voor het beheer van bot- en conditieproblemen in de toekomst.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 3-18 jaar
- Goede cognitie om het commando te begrijpen
- Goede samenwerking tijdens examen en conditietraining
Uitsluitingscriteria:
- kinderen met erkende chromosomale afwijkingen
- Actieve medische aandoeningen zoals longontsteking of andere
- Slechte tolerantie tijdens beoordeling en fitnesstraining
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: trainingsgroep op hoog niveau
ontvang een hoogfrequent fitnesstrainingsprogramma (frequentie: drie keer per week, duur: 40 minuten).
|
Experimenteel: trainingsgroep op hoog niveau. De experimentele groep trainde gedurende 12 weken 40 minuten per dag, 3 keer per week. Het hVCT-programma bestond uit een opwarmingsoefening van 5 minuten, twintig herhalingen van bewegingen van zitten naar staan, 20 minuten fietsen en een afkoeloefening van 5 minuten. Experimenteel: trainingsgroep op laag niveau. De experimentele groep kreeg training gedurende 40 minuten per dag 1-2 keer per week gedurende 12 weken. Het programma bestond uit een warming-up van 5 minuten, twintig herhalingen van zittende naar staan-bewegingen, conditietraining van 20 minuten en een cooling-down van 5 minuten. Controle: De controlegroep krijgt geen fitnessprogramma maar handhaaft de gebruikelijke levensstijl. |
|
Experimenteel: laagdrempelige trainingsgroep
krijgt een laagfrequent fitnesstrainingsprogramma (frequentie: 1-2 keer per week, duur: 40 minuten).
|
Experimenteel: trainingsgroep op hoog niveau. De experimentele groep trainde gedurende 12 weken 40 minuten per dag, 3 keer per week. Het hVCT-programma bestond uit een opwarmingsoefening van 5 minuten, twintig herhalingen van bewegingen van zitten naar staan, 20 minuten fietsen en een afkoeloefening van 5 minuten. Experimenteel: trainingsgroep op laag niveau. De experimentele groep kreeg training gedurende 40 minuten per dag 1-2 keer per week gedurende 12 weken. Het programma bestond uit een warming-up van 5 minuten, twintig herhalingen van zittende naar staan-bewegingen, conditietraining van 20 minuten en een cooling-down van 5 minuten. Controle: De controlegroep krijgt geen fitnessprogramma maar handhaaft de gebruikelijke levensstijl. |
|
Geen tussenkomst: controle
Geen interventie, maar handhaaf de gebruikelijke fysieke activiteiten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Botmineraaldichtheidsmetingen
Tijdsspanne: 12 en 24 weken
|
BMD in de lumbale wervelkolom en heup worden gemeten met DXA.
Standaard scanprocedures werden gebruikt voor de lumbale wervelkolom.
BMD-metingen (g/cm2) werden omgezet in voor leeftijd en geslacht genormaliseerde standaarddeviatiescores (z-scores).
|
12 en 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsstatus van kinderen
Tijdsspanne: 12 en 24 weken
|
Vragenlijst over de gezondheidstoestand van kinderen
|
12 en 24 weken
|
|
kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 12 en 24 weken
|
Cerebrale Parese Vragenlijst over kwaliteit van leven
|
12 en 24 weken
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 12 en 24 weken
|
Lichaamssamenstelling, vetvrije massa en lichaamsvet worden gemeten
|
12 en 24 weken
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 12 en 24 weken
|
Handgreepbeoordeling met de handdynamometer Buikspierkracht door opkrullen
|
12 en 24 weken
|
|
Flexibiliteit
Tijdsspanne: 12 en 24 weken
|
Voorwaartse buigafstand tijdens zittende positie
|
12 en 24 weken
|
|
Cardiopulmonale functie
Tijdsspanne: 12 en 24 weken
|
Meting van tijden bij het uitvoeren van vooruit en achteruit stappen gedurende 1 minuut.
De veranderingen van hartslag en bloeddruk voor en na het stappen
|
12 en 24 weken
|
|
Bot sterkte
Tijdsspanne: 12 en 24 weken
|
Calcaneale botsterkte BUA
|
12 en 24 weken
|
|
Bot metabolisme
Tijdsspanne: 12 en 24 weken
|
Serumcalcium, Fosfaat, Serum intact parathyroïd hormoon (iPTH), Serum totaal alkalische fosfatase (ALP), Urine deoxypyridinoline (D-Pyr)
|
12 en 24 weken
|
|
Motor functie
Tijdsspanne: 12 en 24 weken
|
BOTMP, GMFM
|
12 en 24 weken
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 12 en 24 weken
|
isokinetisch koppel van knieflexor en -extensor bij verschillende hoeksnelheden
|
12 en 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chia-Ling Chen, PhD, Department of Physical Medicine & Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 95-1164B
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .