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La relation entre la force osseuse et l'entraînement physique chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

10 juin 2013 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital

Au cours de la première année, tous les sujets ont reçu des évaluations cliniques comprenant une évaluation subjective, des données de base, l'état nutritionnel et des évaluations de la condition physique. Les évaluations en laboratoire comprennent la composition corporelle, la densité osseuse (rachis lombaire et fémur par absorptiométrie biénergétique à rayons X), la solidité osseuse (par échographie calcanéenne) et le métabolisme osseux.

Dans la 2ème année, ont été randomisés en trois groupes. Le groupe d'entraînement de haut niveau (20 enfants) recevra un programme d'entraînement physique à haute fréquence (Fréquence : trois fois une semaine, Durée : trente minutes). Le groupe d'entraînement de bas niveau (20 enfants) recevra un programme d'entraînement physique à basse fréquence (Fréquence : deux fois une semaine, Durée : trente minutes). Le groupe témoin (20 enfants) ne recevra pas de programme d'entraînement physique mais maintiendra le style de vie habituel.

Au cours de la 3e année, tous les sujets ont reçu des évaluations cliniques post-formation comprenant une évaluation subjective, des données de base, l'état nutritionnel et des évaluations de la condition physique. Les évaluations en laboratoire comprennent la composition corporelle, la densité osseuse (rachis lombaire et fémur par absorptiométrie biénergétique à rayons X), la solidité osseuse (par échographie calcanéenne) et le métabolisme osseux.

Ces données fournies dans cette étude pourraient établir les données de qualité osseuse et de condition physique des enfants atteints de PC diplégique et nous permettre de planifier des stratégies de traitement dans la gestion des problèmes osseux et de condition physique à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La malnutrition et les troubles moteurs sont fréquents chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. Une mauvaise nutrition et une déficience motrice peuvent en outre contribuer à une altération de la condition physique, à une faible densité de minéralisation osseuse (DMO), à une faible résistance osseuse et même à des fractures chez les enfants atteints de PC. La prise en charge des problèmes osseux repose sur la compréhension de la physiopathologie de la minéralisation osseuse ou de la résistance osseuse dans la PC.

De multiples facteurs, y compris des facteurs nutritionnels (par ex. état nutritionnel, composition corporelle) et facteurs non nutritionnels (par ex. forme physique, immobilité, utilisation d'anticonvulsivants) qui peuvent potentiellement avoir un impact sur la densité/force osseuse chez les enfants atteints de paralysie cérébrale Cependant, peu d'études ont été menées pour étudier la relation entre la force osseuse et la forme physique chez les enfants atteints de paralysie cérébrale à Taïwan. Nous avons émis l'hypothèse que l'entraînement physique pourrait potentiellement avoir un impact sur la densité/force osseuse chez les enfants atteints de PC. Le but de cette étude est de mieux comprendre la relation entre la qualité des os et l'entraînement physique chez les enfants atteints de PC.

Nous collecterons 60 enfants atteints de CP diplégique. Les critères d'inclusion comprennent une bonne cognition pour comprendre la commande et la coopération lors de l'examen et de l'entraînement physique. Les critères d'exclusion étaient les suivants : anomalies chromosomiques, conditions médicales actives telles que pneumonie ou autres, mauvaise tolérance lors de l'évaluation et de l'entraînement physique.

Au cours de la première année, tous les sujets ont reçu des évaluations cliniques comprenant une évaluation subjective, des données de base, l'état nutritionnel et des évaluations de la condition physique. Les évaluations en laboratoire comprennent la composition corporelle, la densité osseuse (rachis lombaire et fémur par absorptiométrie biénergétique à rayons X), la solidité osseuse (par échographie calcanéenne) et le métabolisme osseux.

Dans la 2ème année, ont été randomisés en trois groupes. Le groupe d'entraînement de haut niveau (20 enfants) recevra un programme d'entraînement physique à haute fréquence (fréquence : trois fois par semaine, durée : 40 minutes). Le groupe d'entraînement de bas niveau (20 enfants) recevra un programme d'entraînement physique à basse fréquence (fréquence : 1 -2 fois une semaine, Durée : 40 minutes). Le groupe témoin (20 enfants) ne recevra pas de programme d'entraînement physique mais maintiendra le style de vie habituel.

Au cours de la 3e année, tous les sujets ont reçu des évaluations cliniques post-formation comprenant une évaluation subjective, des données de base, l'état nutritionnel et des évaluations de la condition physique. Les évaluations en laboratoire comprennent la composition corporelle, la densité osseuse (rachis lombaire et fémur par absorptiométrie biénergétique à rayons X), la solidité osseuse (par échographie calcanéenne) et le métabolisme osseux.

Ces données fournies dans cette étude pourraient établir les données de qualité osseuse et de condition physique des enfants atteints de PC diplégique et nous permettre de planifier des stratégies de traitement dans la gestion des problèmes osseux et de condition physique à l'avenir.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taoyuan, Taïwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • De 3 à 18 ans
  • Bonne cognition pour comprendre la commande
  • Bonne coopération lors des examens et de l'entraînement physique

Critère d'exclusion:

  • enfants avec des anomalies chromosomiques reconnues
  • Conditions médicales actives telles que la pneumonie ou autres
  • Mauvaise tolérance lors de l'évaluation et de l'entraînement physique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de formation de haut niveau
recevoir un programme d'entraînement physique à haute fréquence (fréquence : trois fois par semaine, durée : 40 minutes).

Expérimental : groupe de formation de haut niveau. Le groupe expérimental a reçu un entraînement de 40 min par jour 3 fois par semaine pendant 12 semaines. Le programme hVCT consistait en un exercice d'échauffement de 5 minutes, vingt répétitions de mouvements assis-debout, un cycle de 20 minutes et un exercice de récupération pendant 5 minutes.

Expérimental : groupe d'entraînement de bas niveau. Le groupe expérimental a reçu un entraînement de 40 minutes par jour 1 à 2 fois par semaine pendant 12 semaines. Le programme consistait en un exercice d'échauffement de 5 minutes, vingt répétitions de mouvements assis-debout, un entraînement physique pendant 20 minutes et un exercice de récupération pendant 5 minutes.

Contrôle : Le groupe de contrôle ne recevra pas de programme d'entraînement physique mais maintiendra le style de vie habituel.

Expérimental: groupe de formation de bas niveau
recevra un programme d'entraînement physique à basse fréquence (fréquence : 1 à 2 fois par semaine, durée : 40 minutes).

Expérimental : groupe de formation de haut niveau. Le groupe expérimental a reçu un entraînement de 40 min par jour 3 fois par semaine pendant 12 semaines. Le programme hVCT consistait en un exercice d'échauffement de 5 minutes, vingt répétitions de mouvements assis-debout, un cycle de 20 minutes et un exercice de récupération pendant 5 minutes.

Expérimental : groupe d'entraînement de bas niveau. Le groupe expérimental a reçu un entraînement de 40 minutes par jour 1 à 2 fois par semaine pendant 12 semaines. Le programme consistait en un exercice d'échauffement de 5 minutes, vingt répétitions de mouvements assis-debout, un entraînement physique pendant 20 minutes et un exercice de récupération pendant 5 minutes.

Contrôle : Le groupe de contrôle ne recevra pas de programme d'entraînement physique mais maintiendra le style de vie habituel.

Aucune intervention: contrôle
Aucune intervention, mais maintien des activités physiques habituelles

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures de densité minérale osseuse
Délai: 12 et 24 semaines
La DMO du rachis lombaire et de la hanche est mesurée par DXA. Des procédures de numérisation standard ont été utilisées pour la colonne lombaire. Les mesures de la DMO (g/cm2) ont été converties en scores d'écart type normalisés selon l'âge et le sexe (scores z).
12 et 24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État de santé des enfants
Délai: 12 et 24 semaines
Questionnaire sur l'état de santé des enfants
12 et 24 semaines
qualité de vie
Délai: 12 et 24 semaines
Questionnaire sur la qualité de vie de la paralysie cérébrale
12 et 24 semaines
La composition corporelle
Délai: 12 et 24 semaines
La composition corporelle, la masse corporelle maigre et la graisse corporelle sont mesurées
12 et 24 semaines
Force musculaire
Délai: 12 et 24 semaines
Évaluation de la préhension de la main par le dynamomètre à main Force des muscles abdominaux en se recroquevillant
12 et 24 semaines
La flexibilité
Délai: 12 et 24 semaines
Distance de flexion vers l'avant en position assise
12 et 24 semaines
Fonction cardiopulmonaire
Délai: 12 et 24 semaines
Mesure des temps lors de l'exécution d'un pas en avant et en arrière pendant 1 minute. Les changements de fréquence cardiaque et de tension artérielle avant et après la marche
12 et 24 semaines
La solidité des os
Délai: 12 et 24 semaines
Résistance de l'os calcanéen BUA
12 et 24 semaines
Métabolisme osseux
Délai: 12 et 24 semaines
Calcium sérique, phosphate, hormone parathyroïdienne intacte sérique (iPTH), phosphatase alcaline totale sérique (ALP), désoxypyridinoline urinaire (D-Pyr)
12 et 24 semaines
La fonction motrice
Délai: 12 et 24 semaines
BOTMP, GMFM
12 et 24 semaines
Force musculaire
Délai: 12 et 24 semaines
couple isocinétique du fléchisseur et de l'extenseur du genou à différentes vitesses angulaires
12 et 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chia-Ling Chen, PhD, Department of Physical Medicine & Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2011

Première publication (Estimation)

22 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2013

Dernière vérification

1 mai 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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