Aivovammaisten lasten luuston vahvuuden ja kuntoharjoittelun suhde
Ensimmäisenä vuonna kaikille koehenkilöille tehtiin kliinisiä arviointeja, jotka sisältävät subjektiivisen arvioinnin, perustiedot, ravitsemustilan ja kuntoarvioinnit. Laboratorioarvioinnit sisältävät kehon koostumuksen, luun tiheyden (lanneselkä ja reisiluu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla), luun vahvuuden (ultraäänitutkimuksella) ja luun aineenvaihdunnan.
Toisena vuonna satunnaistettiin kolmeen ryhmään. Korkean tason harjoitusryhmä (20 lasta) saa korkean taajuuden kuntoharjoitteluohjelman (Tiheys: kolme kertaa viikossa, Kesto: 30 minuuttia). Matalaharjoitteluryhmä (20 lasta) saa matalataajuista kuntoharjoitteluohjelmaa (Tiheys: kaksi kertaa viikossa, Kesto: 30 minuuttia). Kontrolliryhmä (20 lasta) ei saa kuntoharjoitteluohjelmaa vaan ylläpitää normaalia elämäntapaa.
Kolmantena vuonna kaikki koehenkilöt saivat koulutuksen jälkeisiä kliinisiä arviointeja, jotka sisältävät subjektiivisen arvioinnin, perustiedot, ravitsemustilan ja kuntoarviot. Laboratorioarvioinnit sisältävät kehon koostumuksen, luun tiheyden (lanneselkä ja reisiluu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla), luun vahvuuden (ultraäänitutkimuksella) ja luun aineenvaihdunnan.
Nämä tässä tutkimuksessa saadut tiedot voisivat selvittää luun laatua ja kuntoa koskevat tiedot lapsista, joilla on dipleginen CP, ja antaa meille mahdollisuuden suunnitella hoitostrategioita luu- ja kunto-ongelmien hallinnassa tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aliravitsemus ja motoriset vajaatoiminta ovat yleisiä aivohalvauksesta kärsivillä lapsilla. Huono ravitsemus ja motoriset häiriöt voivat edelleen vaikuttaa kunnon heikkenemiseen, alhaiseen luun mineralisaatiotiheyteen (BMD), alhaiseen luun lujuuteen ja jopa murtumiin CP-lapsilla. Luuongelmien hallinta perustuu luun mineralisaation tai luun vahvuuden patofysiologian ymmärtämiseen CP:ssä.
Useita tekijöitä, mukaan lukien ravitsemustekijät (esim. ravitsemustila, kehon koostumus) ja ei-ravitsemukselliset tekijät (esim. kunto, liikkumattomuus, antikonvulsanttien käyttö), joilla saattaa olla vaikutusta luun tiheyteen/lujuuteen lapsilla, joilla on CP. Taiwanissa oli kuitenkin vain vähän tutkimuksia, joissa tutkittiin luun vahvuuden ja kunnon suhdetta lapsilla, joilla on aivohalvaus. Oletimme, että kuntoharjoittelulla voi olla vaikutusta luun tiheyteen/lujuuteen lapsilla, joilla on CP. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on edelleen selvittää luun laadun ja kuntoharjoittelun suhdetta CP-lapsilla.
Keräämme 60 lasta, joilla on dipleginen CP. Osallistumiskriteereinä ovat hyvä kognitio käskyn ymmärtämiseksi ja yhteistyö kokeen ja kuntoharjoittelun aikana. Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: kromosomipoikkeavuudet, aktiiviset sairaudet, kuten keuhkokuume tai muut, huono sietokyky arvioinnin ja kuntoharjoittelun aikana.
Ensimmäisenä vuonna kaikille koehenkilöille tehtiin kliinisiä arviointeja, jotka sisältävät subjektiivisen arvioinnin, perustiedot, ravitsemustilan ja kuntoarvioinnit. Laboratorioarvioinnit sisältävät kehon koostumuksen, luun tiheyden (lanneselkä ja reisiluu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla), luun vahvuuden (ultraäänitutkimuksella) ja luun aineenvaihdunnan.
Toisena vuonna satunnaistettiin kolmeen ryhmään. Korkean tason harjoitteluryhmä (20 lasta) saa korkean taajuuden kuntoharjoitteluohjelman (Tiheys: kolme kertaa viikossa, Kesto: 40 minuuttia).Matala tason harjoitusryhmä (20 lasta) saa matalataajuisen kuntoiluohjelman (Tiheys: 1). -2 kertaa viikossa, Kesto: 40 minuuttia). Kontrolliryhmä (20 lasta) ei saa kuntoharjoitteluohjelmaa, vaan ylläpitää tavanomaista elämäntapaa.
Kolmantena vuonna kaikki koehenkilöt saivat koulutuksen jälkeisiä kliinisiä arviointeja, jotka sisältävät subjektiivisen arvioinnin, perustiedot, ravitsemustilan ja kuntoarviot. Laboratorioarvioinnit sisältävät kehon koostumuksen, luun tiheyden (lanneselkä ja reisiluu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla), luun vahvuuden (ultraäänitutkimuksella) ja luun aineenvaihdunnan.
Nämä tässä tutkimuksessa saadut tiedot voisivat selvittää luun laatua ja kuntoa koskevat tiedot lapsista, joilla on dipleginen CP, ja antaa meille mahdollisuuden suunnitella hoitostrategioita luu- ja kunto-ongelmien hallinnassa tulevaisuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 3-18 vuotta
- Hyvä kognitio käskyn ymmärtämiseen
- Hyvä yhteistyö tentin ja kuntoharjoittelun aikana
Poissulkemiskriteerit:
- lapsilla, joilla on tunnistettuja kromosomipoikkeavuuksia
- Aktiiviset sairaudet, kuten keuhkokuume tai muut
- Huono toleranssi arvioinnin ja kuntoharjoittelun aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: korkean tason koulutusryhmä
saa korkean taajuuden kuntoharjoitteluohjelman (Tiheys: kolme kertaa viikossa, Kesto: 40 minuuttia).
|
Kokeellinen: korkean tason koulutusryhmä. Koeryhmä sai koulutusta 40 minuuttia päivässä 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan. hVCT-ohjelma koostui 5 minuutin lämmittelyharjoituksesta, 20 toistosta istumisesta seisomaan, pyöräilyä 20 minuuttia ja jäähdytysharjoitusta 5 minuuttia. Kokeellinen: matalan tason koulutusryhmä. Koeryhmä sai koulutusta 40 minuuttia päivässä 1-2 kertaa viikossa 12 viikon ajan. Ohjelma koostui 5 minuutin alkulämmittelystä, 20 toistosta istumisesta seisomaan, 20 minuutin kuntoharjoittelusta ja 5 minuutin jäähdytysharjoittelusta. Kontrolli: Verrokkiryhmä ei saa kuntoharjoitteluohjelmaa, mutta ylläpitää tavanomaista elämäntapaa. |
|
Kokeellinen: matalan tason koulutusryhmä
saa matalataajuista kuntoharjoitteluohjelmaa (Tiheys: 1-2 kertaa viikossa, Kesto: 40 minuuttia).
|
Kokeellinen: korkean tason koulutusryhmä. Koeryhmä sai koulutusta 40 minuuttia päivässä 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan. hVCT-ohjelma koostui 5 minuutin lämmittelyharjoituksesta, 20 toistosta istumisesta seisomaan, pyöräilyä 20 minuuttia ja jäähdytysharjoitusta 5 minuuttia. Kokeellinen: matalan tason koulutusryhmä. Koeryhmä sai koulutusta 40 minuuttia päivässä 1-2 kertaa viikossa 12 viikon ajan. Ohjelma koostui 5 minuutin alkulämmittelystä, 20 toistosta istumisesta seisomaan, 20 minuutin kuntoharjoittelusta ja 5 minuutin jäähdytysharjoittelusta. Kontrolli: Verrokkiryhmä ei saa kuntoharjoitteluohjelmaa, mutta ylläpitää tavanomaista elämäntapaa. |
|
Ei väliintuloa: ohjata
Ei väliintuloa, mutta jatka normaalia fyysistä toimintaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun mineraalitiheysmittaukset
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa
|
BMD lannerangassa ja lonkassa mitataan DXA:lla.
Lannerangan skannausmenetelmiä käytettiin.
BMD-mittaukset (g/cm2) muutettiin iän ja sukupuolen mukaan normalisoiduiksi keskihajontapisteiksi (z-pisteet).
|
12 ja 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten terveydentila
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa
|
Lasten terveydentilakysely
|
12 ja 24 viikkoa
|
|
elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa
|
Aivovamma elämänlaadun kyselylomake
|
12 ja 24 viikkoa
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa
|
Mitataan kehon koostumus, vähärasvainen massa ja kehon rasva
|
12 ja 24 viikkoa
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa
|
Käden otteen arviointi käsidynamometrillä Vatsalihasten voima kiemurtelemalla
|
12 ja 24 viikkoa
|
|
Joustavuus
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa
|
Eteenpäin taivutusetäisyys istuma-asennossa
|
12 ja 24 viikkoa
|
|
Kardiopulmonaalinen toiminta
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa
|
Aikojen mittaus, kun astut eteenpäin ja taaksepäin 1 minuutin ajan.
Sykkeen ja verenpaineen muutokset ennen ja jälkeen astumisen
|
12 ja 24 viikkoa
|
|
Luun vahvuus
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa
|
Calcaneal luun vahvuus BUA
|
12 ja 24 viikkoa
|
|
Luun aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa
|
Seerumin kalsium, fosfaatti, seerumin ehjä lisäkilpirauhashormoni (iPTH), seerumin alkalinen kokonaisfosfataasi (ALP), virtsan deoksipyridinoliini (D-Pyr)
|
12 ja 24 viikkoa
|
|
Moottorin toiminta
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa
|
BOTMP, GMFM
|
12 ja 24 viikkoa
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa
|
isokineettinen vääntömomentti polven koukistaja- ja ojentajalihaksessa eri kulmanopeuksilla
|
12 ja 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chia-Ling Chen, PhD, Department of Physical Medicine & Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 95-1164B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .