此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

脑瘫患儿骨强度与体能训练的关系

2013年6月10日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital

第一年,所有受试者接受临床评估,包括主观评估、基础数据、营养状况和健康评估。 实验室评估包括身体成分、骨密度(腰椎和股骨的双能 X 射线骨密度测定法)、骨强度(通过跟骨超声)和骨代谢。

在第 2 年,被随机分为三组。 高水平训练组(20名幼儿)将接受高频健身训练计划(频率:每周3次,时长:30分钟)。 低水平训练组(20名儿童)接受低频健身训练计划(频率:一周两次,时长:30分钟)。对照组(20名儿童)不接受健身训练计划,保持平时的生活方式。

第3年,所有受试者接受训练后的临床评估,包括主观评估、基础数据、营养状况和健康评估。 实验室评估包括身体成分、骨密度(腰椎和股骨的双能 X 射线骨密度测定法)、骨强度(通过跟骨超声)和骨代谢。

本研究提供的这些数据可以建立双瘫 CP 儿童的骨骼质量和健康数据,并为我们在未来的骨骼和健康问题管理中提供治疗策略。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

营养不良和运动障碍在脑瘫儿童中很常见。 营养不良和运动障碍可能进一步导致 CP 儿童的健康障碍、低骨矿化密度 (BMD)、低骨强度,甚至骨折。 骨骼问题的管理基于对 CP 中骨矿化或骨强度的病理生理学的理解。

多种因素,包括营养因素(例如 营养状况、身体成分)和非营养因素(如 体质、不动、使用抗惊厥药)可能对 CP 患儿的骨密度/强度有潜在影响 然而,台湾很少有研究调查脑瘫患儿骨强度和体质之间的关系。 我们假设健身训练可能对 CP 儿童的骨密度/强度有潜在影响。 本研究旨在进一步探明CP患儿骨骼质量与体能训练的关系。

我们将收集 60 名患有双瘫 CP 的儿童。 纳入标准包括在考试和体能训练过程中对命令的良好认知和合作。 排除标准如下:染色体异常、活跃的医疗状况(如肺炎或其他)、评估和体能训练期间的耐受性差。

第一年,所有受试者接受临床评估,包括主观评估、基础数据、营养状况和健康评估。 实验室评估包括身体成分、骨密度(腰椎和股骨的双能 X 射线骨密度测定法)、骨强度(通过跟骨超声)和骨代谢。

在第 2 年,被随机分为三组。 高水平训练组(20名)接受高频健身训练(频率:一周3次,时长:40分钟)低水平训练组(20名)接受低频健身训练(频率:1次)一周 -2 次,时长:40 分钟)。 对照组(20名儿童)不接受健身训练,保持平时的生活方式。

第3年,所有受试者接受训练后的临床评估,包括主观评估、基础数据、营养状况和健康评估。 实验室评估包括身体成分、骨密度(腰椎和股骨的双能 X 射线骨密度测定法)、骨强度(通过跟骨超声)和骨代谢。

本研究提供的这些数据可以建立双瘫 CP 儿童的骨骼质量和健康数据,并为我们在未来的骨骼和健康问题管理中提供治疗策略。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taoyuan、台湾、333
        • Chang Gung Memorial Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 3-18岁
  • 良好的认知理解命令
  • 考试和体能训练时的良好配合

排除标准:

  • 已知染色体异常的儿童
  • 积极的医疗条件,如肺炎或其他
  • 评估和健身训练期间耐受性差

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:高水平培训组
接受高频健身训练计划(频率:每周3次,时长:40分钟)。

实验:高水平训练组。 实验组每天接受 40 分钟的训练,每周 3 次,持续 12 周。 hVCT 计划包括 5 分钟的热身运动、20 次重复的坐立运动、20 分钟的骑自行车和 5 分钟的放松运动。

实验:低水平训练组。 实验组每天接受40分钟的训练,每周1-2次,持续12周。 该计划包括 5 分钟的热身运动、20 次重复的坐立运动、20 分钟的体能训练和 5 分钟的放松运动。

对照组:对照组不接受健身训练,保持平时的生活方式。

实验性的:低水平训练组
将接受低频健身训练计划(频率:每周1-2次,时长:40分钟)。

实验:高水平训练组。 实验组每天接受 40 分钟的训练,每周 3 次,持续 12 周。 hVCT 计划包括 5 分钟的热身运动、20 次重复的坐立运动、20 分钟的骑自行车和 5 分钟的放松运动。

实验:低水平训练组。 实验组每天接受40分钟的训练,每周1-2次,持续12周。 该计划包括 5 分钟的热身运动、20 次重复的坐立运动、20 分钟的体能训练和 5 分钟的放松运动。

对照组:对照组不接受健身训练,保持平时的生活方式。

无干预:控制
不干预,但保持平时的体力活动

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
骨矿物质密度测量
大体时间:12 和 24 周
腰椎和臀部的 BMD 使用 DXA 测量。 标准扫描程序用于腰椎。 BMD 测量值 (g/cm2) 被转换为年龄和性别标准化的标准差分数(z 分数)。
12 和 24 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
儿童健康状况
大体时间:12 和 24 周
儿童健康状况问卷
12 和 24 周
生活质量
大体时间:12 和 24 周
脑瘫生活质量问卷
12 和 24 周
身体构成
大体时间:12 和 24 周
测量身体成分、瘦体重和体脂
12 和 24 周
肌肉力量
大体时间:12 和 24 周
通过手部测力计评估手部抓力 通过卷起腹部肌肉力量
12 和 24 周
灵活性
大体时间:12 和 24 周
坐姿前屈距离
12 和 24 周
心肺功能
大体时间:12 和 24 周
前后踏步1分钟的时间测量。 踏步前后心率和血压的变化
12 和 24 周
骨强度
大体时间:12 和 24 周
跟骨强度 BUA
12 和 24 周
骨代谢
大体时间:12 和 24 周
血清钙、磷酸盐、血清完整甲状旁腺激素(iPTH)、血清总碱性磷酸酶(ALP)、尿脱氧吡啶啉(D-Pyr)
12 和 24 周
运动功能
大体时间:12 和 24 周
BOTMP、GMFM
12 和 24 周
肌肉力量
大体时间:12 和 24 周
膝关节屈伸肌在不同角速度下的等速力矩
12 和 24 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Chia-Ling Chen, PhD、Department of Physical Medicine & Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年8月1日

初级完成 (实际的)

2009年7月1日

研究完成 (实际的)

2009年7月1日

研究注册日期

首次提交

2011年6月21日

首先提交符合 QC 标准的

2011年6月21日

首次发布 (估计)

2011年6月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年6月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年6月10日

最后验证

2011年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅