新しい Titan® ワンタッチ リリース (OTR) 陰茎プロテーゼによる患者の満足度と合併症
この研究の目的は、Titan ワンタッチ リリース ペニス プロテーゼに対する患者の満足度を評価し、このプロテーゼの合併症を登録することです。 これは、Herlev Hospital/Frederikssund Hospital で挿入された最初のプロテーゼに関するものです。
患者の満足度は、「Erectile Dysfunction Inventory of Treatment Satisfaction (EDITS) Questionnaire」を郵送し、患者の回答を記録することによって評価されます。 最も重要な質問は、「陰茎プロテーゼに全体的にどの程度満足していますか?」です。
合併症（感染、出血、および機械的故障を含む）は、患者カルテのレビューによって評価され、簡単な電話インタビューによって確認されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Herlev、デンマーク、2730
- Department of Urology, Herlev Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- Herlev 病院で Titan ワンタッチ リリース ペニス プロテーゼを埋め込まれた男性。
除外基準:
- デンマーク語が読めない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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陰茎プロテーゼ コホート
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陰茎プロテーゼの満足度にアクセスするアンケート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EDITSの質問1によって評価された患者の満足度
時間枠：満足度は、質問票が返送された時点で評価されます - 予想平均 2 か月
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「治療満足度の勃起不全インベントリー（EDITS）アンケート」、質問1によって評価された患者の満足度： 1. 陰茎プロテーゼに全体的にどの程度満足していますか? とても満足 やや満足 どちらともいえない やや不満 とても不満 |
満足度は、質問票が返送された時点で評価されます - 予想平均 2 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症
時間枠：カルテレビューを行う学習開始時
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合併症には次のものがあります。 出血、感染、デバイスの機械的問題、びらん、痛み、陰茎の短縮、自動膨張、その他の合併症。 すべての合併症の数と性質が記録されます。 合併症は、患者カルテのレビューと患者との簡単な電話インタビューによって評価されます。 |
カルテレビューを行う学習開始時
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EDITS 質問 2-13 によって評価された患者の満足度
時間枠：満足度は、質問票が返送された時点で評価されます - 予想平均 2 か月
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「治療満足度の勃起不全インベントリー (EDITS) アンケート」の質問 2 ～ 13 には、以下に関する質問が含まれます。 期待 デバイスの継続的な使用 使いやすさと使用頻度 自信 パートナーの満足度 勃起機能 将来の手術 他の人への推奨事項 |
満足度は、質問票が返送された時点で評価されます - 予想平均 2 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jens Sønksen, MD, PhD、Herlev Hospital, University of Copenhagen
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。