Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patienttilfredshed og komplikationer med den nye Titan® One Touch Release (OTR) penisprotese

21. februar 2012 opdateret af: Copenhagen University Hospital at Herlev

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere patienttilfredshed med Titan one touch-release penisprotese og at registrere komplikationer med denne protese. Det drejer sig om de første proteser indsat på Herlev Hospital/Frederikssund Hospital.

Patienttilfredsheden vil blive vurderet ved at udsende "Erectile Dysfunction Inventory of Treatment Satisfaction (EDITS) Questionnaire" og registrere patientsvarene. Det vigtigste spørgsmål vil være "Hvor tilfreds er du samlet set med penisprotese?".

Komplikationer (herunder infektion, blødning og mekanisk svigt) vil blive vurderet ved en patientoversigt og bekræftet ved et kort telefoninterview.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

26

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Department of Urology, Herlev Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd, der har fået indopereret en Titan one touch-frigørende penisprotese på Herlev Hospital / Frederikssund Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd, der har fået indopereret en Titan one touch-frigørende penisprotese på Herlev Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at læse dansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Penisprotesekohorte
Andet: Erektil dysfunktion Inventory of Treatment Satisfaction (EDITS) Spørgeskema
Et spørgeskema, der giver adgang til tilfredshed med en penisprotese

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed vurderet ved EDITS spørgsmål 1
Tidsramme: Tilfredsheden vil blive vurderet, når spørgeskemaer returneres - forventet gennemsnit 2 måneder

Patienttilfredshed vurderet af "Erectile Dysfunction Inventory of Treatment Satisfaction (EDITS) Questionnaire", Spørgsmål 1:

1. Hvor tilfreds er du samlet set med penisprotese? Meget tilfreds Lidt tilfreds Hverken tilfreds eller utilfreds Lidt utilfreds Meget utilfreds
Tilfredsheden vil blive vurderet, når spørgeskemaer returneres - forventet gennemsnit 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer
Tidsramme: Ved begyndelsen af ​​undersøgelsen, når diagramgennemgangen udføres

Komplikationer kan omfatte:

Blødning, Infektion, Mekaniske problemer med enheden, Erosion, Smerter, Penisforkortelse, Automatisk oppustning, Andre komplikationer.

Antallet og arten af ​​alle komplikationer vil blive noteret. Komplikationer vurderes ved patientdiagramgennemgang og et kort telefoninterview med patienten.
Ved begyndelsen af ​​undersøgelsen, når diagramgennemgangen udføres
Patienttilfredshed vurderet ved EDITS spørgsmål 2-13
Tidsramme: Tilfredsheden vil blive vurderet, når spørgeskemaer returneres - forventet gennemsnit 2 måneder

Spørgsmål 2-13 "Erektil dysfunktion Inventory of Treatment Satisfaction (EDITS) Questionnaire" omfatter spørgsmål om:

Forventninger Fortsat brug af apparatet Brugervenlighed og hyppighed Tillid Partnertilfredshed Erektil funktion Fremtidig operation Anbefalinger til andre
Tilfredsheden vil blive vurderet, når spørgeskemaer returneres - forventet gennemsnit 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Copenhagen University Hospital at Herlev

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jens Sønksen, MD, PhD, Herlev Hospital, University of Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2011

Først opslået (Skøn)

22. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Titan-2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner