Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patienttillfredsställelse och komplikationer med den nya Titan® One Touch Release (OTR) penisprotes

21 februari 2012 uppdaterad av: Copenhagen University Hospital at Herlev

Syftet med denna studie är att bedöma patienttillfredsställelse med Titan penisprotes med en knapptryckning och att registrera komplikationer med denna protes. Det gäller de första proteserna som sätts in på Herlev sjukhus/Frederikssunds sjukhus.

Patientnöjdheten kommer att bedömas genom att skicka ut "Erectile Dysfunction Inventory of Treatment Satisfaction (EDITS) Questionnaire" och registrera patientsvaren. Den viktigaste frågan blir "Hur nöjd är du totalt sett med penisprotes?".

Komplikationer (inklusive infektion, blödning och mekaniskt fel) kommer att bedömas genom en patientkarta och bekräftas av en kort telefonintervju.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

26

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Department of Urology, Herlev Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Män som har fått en Titan one-touch-frigörande penisprotes inopererad på Herlev Hospital / Frederikssund Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män som har fått inopererad en penisprotes från Titan med en knapptryckning på Herlev Hospital.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att läsa danska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Penisprotes kohort
Övrig: Erektil dysfunktion Inventering av Treatment Satisfaction (EDITS) frågeformulär
Ett frågeformulär som ger tillgång till tillfredsställelse med en penisprotes

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet utvärderad av EDITS fråga 1
Tidsram: Tillfredsställelse kommer att bedömas när frågeformulär returneras - förväntat i genomsnitt 2 månader

Patientnöjdhet bedömd av "Erectile Dysfunction Inventory of Treatment Satisfaction (EDITS) Questionnaire", fråga 1:

1. Hur nöjd är du totalt sett med penisprotes? Mycket nöjd Något nöjd Varken nöjd eller missnöjd Något missnöjd Mycket missnöjd
Tillfredsställelse kommer att bedömas när frågeformulär returneras - förväntat i genomsnitt 2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikationer
Tidsram: I början av studien när diagramgenomgången genomförs

Komplikationer kan inkludera:

Blödning, Infektion, Mekaniska problem med enheten, Erosion, Smärta, Penilförkortning, Automatisk uppblåsning, Andra komplikationer.

Antalet och arten av alla komplikationer kommer att noteras. Komplikationer bedöms genom genomgång av patientdiagram och en kort telefonintervju med patienten.
I början av studien när diagramgenomgången genomförs
Patientnöjdhet bedömd av EDITS frågor 2-13
Tidsram: Tillfredsställelse kommer att bedömas när frågeformulär returneras - förväntat i genomsnitt 2 månader

"Erectile Dysfunction Inventory of Treatment Satisfaction (EDITS) Questionnaire" frågor 2-13 inkluderar frågor om:

Förväntningar Fortsatt användning av enheten Enkel och frekvens att använda Förtroende Partnertillfredsställelse Erektil funktion Framtida operation Rekommendationer för andra
Tillfredsställelse kommer att bedömas när frågeformulär returneras - förväntat i genomsnitt 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Copenhagen University Hospital at Herlev

Utredare

  • Huvudutredare: Jens Sønksen, MD, PhD, Herlev Hospital, University of Copenhagen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

22 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 februari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2012

Senast verifierad

1 februari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Titan-2011

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera