Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilastyytyväisyys ja komplikaatiot uudella Titan® One Touch Release (OTR) -penisproteesilla

tiistai 21. helmikuuta 2012 päivittänyt: Copenhagen University Hospital at Herlev

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida potilaiden tyytyväisyyttä Titan One Touch -penisproteesiin ja rekisteröidä tämän proteesin aiheuttamat komplikaatiot. Tämä koskee ensimmäisiä Herlevin sairaalassa/Frederikssundin sairaalassa asetettuja proteeseja.

Potilastyytyväisyys arvioidaan lähettämällä "Erektiohäiriöiden hoitotyytyväisyyskartoitus (EDITS) Questionnaire" ja kirjaamalla potilaan vastaukset. Tärkein kysymys on "Kuinka yleisesti ottaen olet tyytyväinen penisproteesiin?".

Komplikaatiot (mukaan lukien infektio, verenvuoto ja mekaaninen vika) arvioidaan potilaskartan avulla ja vahvistetaan lyhyellä puhelinhaastattelulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Herlev, Tanska, 2730
        • Department of Urology, Herlev Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Miehet, joille on istutettu Titan One Touch -penisproteesi Herlevin sairaalassa / Frederikssundin sairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet, joille on istutettu Titan yhdellä kosketuksella vapautuva penisproteesi Herlevin sairaalassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys lukea tanskaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Penisproteesin kohortti
Muut: Erektiohäiriön hoitotyytyväisyyskartoitus (EDITS) -kyselylomake
Kyselylomake, jossa kerrotaan tyytyväisyydestä penisproteesiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EDITS-kysymyksellä 1 arvioitu potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Tyytyväisyys arvioidaan, kun kyselylomakkeet palautetaan - oletettu keskimäärin 2 kuukautta

Potilastyytyväisyys arvioitu "Erektiohäiriöluettelon hoitotyytyväisyyskyselyllä (EDITS)", kysymys 1:

1. Kuinka tyytyväinen olet yleisesti ottaen penisproteesiin? Erittäin tyytyväinen Jokseenkin tyytyväinen En tyytyväinen tai tyytymätön Jokseenkin tyytymätön Erittäin tyytymätön
Tyytyväisyys arvioidaan, kun kyselylomakkeet palautetaan - oletettu keskimäärin 2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Opiskelun alussa, kun kaavion tarkistus suoritetaan

Komplikaatioita voivat olla:

Verenvuoto, Infektio, Laitteen mekaaniset ongelmat, Eroosio, Kipu, Peniksen lyheneminen, Automaattinen inflaatio, Muut komplikaatiot.

Kaikkien komplikaatioiden määrä ja luonne merkitään muistiin. Komplikaatiot arvioidaan potilaskartan tarkastelulla ja lyhyellä puhelinhaastattelulla potilaan kanssa.
Opiskelun alussa, kun kaavion tarkistus suoritetaan
EDITS-kysymyksillä 2-13 arvioitu potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Tyytyväisyys arvioidaan, kun kyselylomakkeet palautetaan - oletettu keskimäärin 2 kuukautta

"Erektiohäiriön selvitys hoitotyytyväisyydestä (EDITS) -kyselylomakkeen kysymykset 2-13 sisältävät kysymyksiä:

Odotukset Laitteen jatkuva käyttö Helppokäyttöisyys ja käyttötiheys Luottamus Kumppanin tyytyväisyys Erektiokyky Tulevaisuuden leikkaus Suosituksia muille
Tyytyväisyys arvioidaan, kun kyselylomakkeet palautetaan - oletettu keskimäärin 2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Copenhagen University Hospital at Herlev

Tutkijat

  • Päätutkija: Jens Sønksen, MD, PhD, Herlev Hospital, University of Copenhagen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. helmikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. helmikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Titan-2011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa