Satisfação do paciente e complicações com a nova prótese peniana Titan® One Touch Release (OTR)
O objetivo deste estudo é avaliar a satisfação do paciente com a prótese peniana Titan one touch release e registrar as complicações com esta prótese. Isso diz respeito às primeiras próteses inseridas no Herlev Hospital/Frederikssund Hospital.
A satisfação do paciente será avaliada enviando o "Inventário de Disfunção Erétil sobre o Questionário de Satisfação do Tratamento (EDITS)" e registrando as respostas do paciente. A pergunta mais importante será "No geral, quão satisfeito você está com a prótese peniana?".
As complicações (incluindo infecção, sangramento e falha mecânica) serão avaliadas por uma revisão do prontuário do paciente e confirmadas por uma breve entrevista por telefone.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Herlev, Dinamarca, 2730
- Department of Urology, Herlev Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens que tiveram uma prótese peniana de lançamento de um toque Titan implantada no Hospital Herlev.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de ler dinamarquês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coorte de prótese peniana
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Um questionário avaliando a satisfação com uma prótese peniana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação do paciente avaliada pela pergunta 1 do EDITS
Prazo: A satisfação será avaliada quando os questionários forem devolvidos - média esperada de 2 meses
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Satisfação do paciente avaliada pelo "Erectile Dysfunction Inventory of Treatment Satisfaction Questionnaire (EDITS)", Questão 1: 1. Em geral, quão satisfeito você está com a prótese peniana? Muito satisfeito Satisfeito Nem satisfeito nem insatisfeito Insatisfeito Muito insatisfeito |
A satisfação será avaliada quando os questionários forem devolvidos - média esperada de 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicações
Prazo: No início do estudo, quando a revisão do prontuário é realizada
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As complicações podem incluir: Sangramento, Infecção, Problemas mecânicos com o aparelho, Erosão, Dor, Encurtamento peniano, Insuflação automática, Outras complicações. O número e a natureza de todas as complicações serão anotados. As complicações são avaliadas pela revisão do prontuário do paciente e uma breve entrevista por telefone com o paciente. |
No início do estudo, quando a revisão do prontuário é realizada
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Satisfação do paciente avaliada pelas questões EDITS 2-13
Prazo: A satisfação será avaliada quando os questionários forem devolvidos - média esperada de 2 meses
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As questões 2-13 do "Inventário de Disfunção Erétil do Questionário de Satisfação do Tratamento (EDITS)" incluem questões sobre: Expectativas Uso contínuo do dispositivo Facilidade e frequência de uso Confiança Satisfação do parceiro Função erétil Futura cirurgia Recomendações para outros |
A satisfação será avaliada quando os questionários forem devolvidos - média esperada de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jens Sønksen, MD, PhD, Herlev Hospital, University of Copenhagen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Titan-2011
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